Эффективность тренировки мышц вдоха в симпатической деятельности и функциональных возможностях у больных с сердечной недостаточностью
27 октября 2019 г. обновлено: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco
Эффективность тренировки дыхательных мышц в рамках программы кардиореабилитации в отношении симпатической активности и функциональных возможностей у пациентов с сердечной недостаточностью: рандомизированное клиническое исследование
Сердечная недостаточность (СН) считается серьезной проблемой для здравоохранения страны.
Пострадавшие люди могут испытывать утомляемость, одышку, слабость дыхательных мышц, чрезмерную стимуляцию активности симпатического миокарда и другие.
В отношении лечения пациентов с сердечной недостаточностью с симптомами, упомянутыми выше, отличной альтернативой является внедрение программ кардиореабилитации, эти программы также могут быть связаны с другими мерами по тренировке мышц, среди которых есть тренировка мышц вдоха (ТИМ), поскольку слабость этих мышц скорее встречается в этой популяции, и это напрямую связано с признаками и симптомами.
ЦЕЛЬ: Оценить эффективность тренировки инспираторных мышц, связанной с программой кардиореабилитации, в модуляции активности симпатического миокарда и максимальной и субмаксимальной функциональной способности пациентов с СН в возрасте от 21 до 60 лет.
МЕТОДОЛОГИЯ: Это клиническое исследование, контролируемое, рандомизированное, двойное слепое, разрабатываемое в сотрудничестве с кафедрой физиотерапии Федерального университета Пернамбуку (UFPE) и Больницей das Clinicas (HC) Пернамбуку, чьи пациенты будут начислены на основные специализированные центры Ресифи по уходу за пациентами с сердечной недостаточностью.
Пациентам будет проведена оценка функции легких и силы дыхательных мышц (спирометрия и цифровая мановакуометрия), а также функциональных возможностей (эргоспирометрия), иннервации сердца (сцинтиграфия миокарда), подвижности и толщины диафрагмы (УЗИ) и качества жизни.
После оценки будут случайным образом распределены на две группы: контрольная группа будет проводить кардиологическую реабилитацию, связанную с Имитацией ТИМ, а экспериментальная группа будет проводить кардиореабилитацию, связанную с ТИМ при 30% от максимального давления вдоха.
Вмешательство продлится три месяца для обеих групп, и после этого этапа пациентам снова будут представлены инструменты оценки.
ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ: Выяснить связь между физическими упражнениями, связанными со специальной дыхательной тренировкой, в модулировании вегетативной нервной системы у пациентов с сердечной недостаточностью и связью с отражением кардиореспираторной выносливости в максимальной и субмаксимальной функциональной способности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniella C Brandão, Doctor
- Номер телефона: +55 81 998036255
- Электронная почта: daniellacunha@hotmail.com
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
- Рекрутинг
- Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
-
Контакт:
- Jessica C Leite, graduate
- Номер телефона: +55 83 988667323
- Электронная почта: jesewev@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика сердечной недостаточности;
- Нижняя фракция выброса левого желудочка 45% (ФВ ЛЖ <45%), оцененная по простой и недавней эхокардиограмме;
- Функциональный класс II и III по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
- Клинически стабилен;
- Бывшие курильщики старше пяти лет;
- Максимальное давление вдоха (MIP) <70% от ожидаемого;
- Объем форсированного выдоха/форсированная жизненная емкость легких (ОФВ1/ФЖЕЛ) > 70% от ожидаемого;
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия;
- инфаркт миокарда и операции на сердце до трех месяцев до обследования;
- Хронические респираторные заболевания;
- Гемодинамическая нестабильность;
- Недавняя травма лица, тошнота и рвота.
- Ортопедические и неврологические заболевания, препятствующие выполнению сердечно-легочного теста и кардиореабилитационных упражнений;
- Психологические и/или когнитивные нарушения, ограничивающие их ответы на вопросы анкеты;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Симпатическая активность миокарда после ИМТ
Оценить эффективность вдоха Muscle Training Inspiratory в сочетании с программой кардиореабилитации в модуляции симпатической активности миокарда у пациентов с СН
|
Сцинтиграфия миокарда с йодо-123-метаиодобензилгуанидином (MIBG) для оценки симпатической активности миокарда
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Максимальная функциональная емкость после ИМТ
Оценить эффективность инспираторной тренировки мышц в сочетании с программой кардиореабилитации при максимальной функциональной способности пациентов с сердечной недостаточностью.
|
Оценка максимальной функциональной способности
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: субмаксимальная функциональная емкость после ИМТ
Оценить эффективность инспираторной программы Muscle Training Inspiratory в сочетании с программой кардиореабилитации при субмаксимальных функциональных возможностях у пациентов с сердечной недостаточностью.
|
Оценка субмаксимальных функциональных возможностей после тренировки инспираторных мышц.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Толщина и подвижность диафрагмы после ИМТ
Оценить влияние тренировки мышц вдоха в сочетании с программой кардиореабилитации на толщину и подвижность диафрагмы у пациентов с сердечной недостаточностью.
|
Оценка толщины и подвижности диафрагмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адренергический тонус сердечной мышцы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Измеряется целостностью и активностью пресинаптических окончаний симпатической нервной системы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
|
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Измеряется кардиопульмональным нагрузочным тестом
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субмаксимальной функциональной способности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Измерено тестом блеска
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
|
Подвижность диафрагмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Отзыв с УЗИ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
|
Толщина диафрагмы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Отзыв с УЗИ
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем и через три месяца после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
9 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38572614.1.3001.5192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS