Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efetividade do Treinamento Muscular Inspiratório na Atividade Simpática e Capacidade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca

27 de outubro de 2019 atualizado por: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Efetividade do Treinamento Muscular Inspiratório Associado a um Programa de Reabilitação Cardíaca na Atividade Simpática e Capacidade Funcional em Pacientes com Insuficiência Cardíaca: um Ensaio Clínico Randomizado

A insuficiência cardíaca (IC) configura-se como grande problema de saúde pública no país. Os indivíduos afetados podem apresentar fadiga, dispnéia, fraqueza muscular respiratória, superestimulação da atividade simpática do miocárdio, entre outros. Em relação ao tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca com os sintomas citados acima uma ótima alternativa é a implantação de programas de reabilitação cardíaca, estes programas também podem ser associados a outras medidas de treinamento muscular, dentre estas existe o treinamento muscular inspiratório (TMI), como o a fraqueza desses músculos é bastante encontrada nessa população e está diretamente relacionada a sinais e sintomas. OBJETIVO: Avaliar a eficácia do treinamento muscular inspiratório associado a um programa de reabilitação cardíaca na modulação da atividade simpática miocárdica e da capacidade funcional máxima e submáxima de pacientes com IC entre 21-60 anos. METODOLOGIA: Trata-se de um ensaio clínico, controlado, randomizado, duplo-cego sendo desenvolvido em parceria com o Departamento de Fisioterapia da Universidade Federal de Pernambuco (UFPE) e o Hospital das Clínicas (HC) de Pernambuco, cujos pacientes serão atendidos em principais centros de referência do Recife no atendimento a pacientes com insuficiência cardíaca. Os pacientes serão submetidos à avaliação da função pulmonar e força muscular respiratória (espirometria e manovacuometria digital), bem como da capacidade funcional (ergoespirometria), inervação cardíaca (cintilografia miocárdica), mobilidade e espessura do diafragma (ultrassom) e qualidade de vida. Após a avaliação serão alocados aleatoriamente em dois grupos: O grupo controle realizará reabilitação cardíaca associada ao Sham de IMT, e o grupo experimental reabilitação cardíaca associada ao IMT a 30% da pressão inspiratória máxima. A intervenção terá duração de três meses para ambos os grupos e após esta fase os pacientes serão submetidos novamente aos instrumentos de avaliação. RESULTADOS ESPERADOS: Esclarecer a associação entre o exercício físico associado ao treinamento respiratório específico na modulação do sistema nervoso autônomo de pacientes com IC e qual a relação com a aptidão cardiorrespiratória refletida na capacidade funcional máxima e submáxima.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
        • Recrutamento
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Contato:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Número de telefone: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca;
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo inferior 45% (FEVE <45%) avaliada por ecocardiograma simples e recente;
  • Classe Funcional II e III pela New York Heart Association (NYHA)
  • Clinicamente estável;
  • Ex-fumantes há mais de cinco anos;
  • Pressão inspiratória máxima (PIM) < 70% do previsto;
  • Volume expiratório forçado/Capacidade vital forçada (VEF1 / CVF) > 70% do previsto;

Critério de exclusão:

  • Angina instável;
  • Infarto do miocárdio e cirurgia cardíaca até três meses antes da pesquisa;
  • Doenças respiratórias crônicas;
  • Instabilidade hemodinâmica;
  • Trauma facial recente, náuseas e vômitos.
  • Doenças ortopédicas e neurológicas que impossibilitem a realização do teste cardiopulmonar e exercícios de Reabilitação Cardíaca;
  • Deficiências psicológicas e/ou cognitivas que os restrinjam para responder a questionários;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Atividade miocárdica simpática após TMI
Avaliar a eficácia do Treinamento Muscular Inspiratório associado a um programa de reabilitação cardíaca na modulação da atividade simpática miocárdica de pacientes com IC
Cintilografia miocárdica com Iodo123-Metaiodobenzilguanidina (MIBG) para avaliar a atividade simpática do miocárdio
EXPERIMENTAL: Capacidade funcional máxima após IMT
Avaliar a eficácia do Treinamento Muscular Inspiratório associado a um programa de reabilitação cardíaca na capacidade funcional máxima de pacientes com IC
Avaliação da capacidade funcional máxima
EXPERIMENTAL: capacidade funcional submáxima após TMI
Avaliar a eficácia do Treinamento Muscular Inspiratório associado a um programa de reabilitação cardíaca na capacidade funcional submáxima de pacientes com IC
Avaliação da capacidade funcional submáxima após treinamento muscular inspiratório.
EXPERIMENTAL: Espessura e mobilidade do diafragma após TMI
Avaliar o impacto do Treinamento Muscular Inspiratório em combinação com um programa de reabilitação cardíaca na espessura e mobilidade do diafragma em pacientes com insuficiência cardíaca.
Avaliação da espessura e mobilidade diafragmática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tônus adrenérgico do músculo cardíaco
Prazo: Mudança da linha de base e três meses depois
Medido pela integridade e atividade dos terminais pré-sinápticos nervosos simpáticos.
Mudança da linha de base e três meses depois
Alteração da capacidade funcional
Prazo: Mudança da linha de base e três meses depois
Medido por teste de exercício cardiopulmonar
Mudança da linha de base e três meses depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da capacidade funcional submáxima
Prazo: Mudança da linha de base e três meses depois
Medido pelo Teste de Glittre
Mudança da linha de base e três meses depois
Mobilidade do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base e três meses depois
Revisado do ultrassom
Mudança da linha de base e três meses depois
Espessura do diafragma
Prazo: Mudança da linha de base e três meses depois
Revisado do ultrassom
Mudança da linha de base e três meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38572614.1.3001.5192

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever