Sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus sympaattisessa toiminnassa ja toimintakyvyssä sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla
sunnuntai 27. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco
Sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuus sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sympaattisen toiminnan ja toimintakyvyn suhteen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Sydämen vajaatoiminta (HF) on määritelty suureksi kansanterveyden ongelmaksi maassa.
Sairastuneet voivat kokea muun muassa väsymystä, hengenahdistusta, hengityslihasten heikkoutta, sympaattisen sydänlihaksen toiminnan liiallista stimulaatiota.
Yllämainituista oireista kärsivien sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa loistava vaihtoehto on sydämen kuntoutusohjelmien implantointi, joihin voidaan liittää myös muita lihasharjoittelutoimenpiteitä, joihin kuuluu sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT). Näiden lihasten heikkoutta esiintyy pikemminkin tässä populaatiossa, ja tämä liittyy suoraan merkkeihin ja oireisiin.
TAVOITE: Arvioida sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta sydänlihaksen sympaattisen aktiivisuuden ja maksimaalisen ja submaksimaalisen toimintakyvyn moduloinnissa 21-60-vuotiailla HF-potilailla.
METODOLOGIA: Tämä on kliininen tutkimus, joka on kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, jota kehitetään yhteistyössä Pernambucon liittovaltion yliopiston (UFPE) fysioterapian laitoksen ja Pernambucon sairaalan das Clinicasin (HC) kanssa, jonka potilaat kertyvät Recifen tärkeimmät lähetekeskukset sydämen vajaatoimintapotilaiden hoidossa.
Potilaiden keuhkojen toiminta ja hengityslihasten voimakkuus (spirometria ja digitaalinen manovakuometria) sekä toimintakyky (ergospirometria), sydämen hermotus (sydäntuike), liikkuvuus ja pallean paksuus (ultraääni) ja elämänlaatu arvioidaan.
Arvioinnin jälkeen jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Kontrolliryhmä suorittaa sydämen kuntoutuksen, joka liittyy Sham of IMT:hen, ja koeryhmä IMT:hen liittyvän sydämen kuntoutuksen 30 %:lla maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta.
Interventio kestää molemmissa ryhmissä kolme kuukautta ja tämän vaiheen jälkeen potilaat ohjataan uudelleen arviointityökaluihin.
ODOTETUT TULOKSET: Selvittää fyysisen harjoituksen, joka liittyy spesifiseen hengitysharjoitteluun HF-potilaiden autonomisen hermoston moduloinnissa, ja mikä on suhde heijastuneen kardiorespiratorisen kuntoon maksimaalisessa ja submaksimaalisessa toimintakyvyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica C Leite, graduate
- Puhelinnumero: +55 83 988667323
- Sähköposti: jesewev@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi;
- Vasemman kammion alempi ejektiofraktio 45 % (LVEF < 45 %) arvioituna yksinkertaisella ja äskettäin tehdyllä kaikukardiogrammilla;
- New York Heart Associationin (NYHA) toiminnalliset luokka II ja III
- Kliinisesti vakaa;
- Entiset tupakoitsijat yli viisi vuotta;
- Suurin sisäänhengityspaine (MIP) <70 % ennustetusta;
- Pakotettu uloshengitystilavuus/Pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1 / FVC) > 70 % ennustetusta;
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili angina;
- Sydäninfarkti ja sydänleikkaus enintään kolme kuukautta ennen tutkimusta;
- Krooniset hengityselinten sairaudet;
- Hemodynaaminen epävakaus;
- Viimeaikaiset kasvot, pahoinvointi ja oksentelu.
- Ortopediset ja neurologiset sairaudet, jotka voivat estää kardiopulmonaalitestin ja sydämen kuntoutusharjoitusten suorittamisen;
- Psykologiset ja/tai kognitiiviset häiriöt, jotka estävät heitä vastaamasta kyselyihin;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sympaattinen sydänlihastoiminta IMT:n jälkeen
Arvioi sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän Muscle Training Inspiratoryn tehokkuutta sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden sympaattisen sydänlihaksen aktiivisuuden moduloinnissa
|
Sydänlihaksen tuikekuvaus Iodo123-Metajodobentsyyliguanidiinilla (MIBG) sympaattisen sydänlihaksen aktiivisuuden arvioimiseksi
|
|
KOKEELLISTA: Maksimaalinen toimintakyky IMT:n jälkeen
Arvioi sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän Muscle Training Inspiratoryn tehokkuutta HF-potilaiden maksimaalisessa toimintakyvyssä
|
Maksimaalisen toimintakyvyn arviointi
|
|
KOKEELLISTA: submaksimaalinen toimintakyky IMT:n jälkeen
Arvioi sydämen kuntoutusohjelmaan liittyvän Muscle Training Inspiratoryn tehokkuutta HF-potilaiden submaksimaalisessa toimintakyvyssä
|
Submaksimaalisen toimintakyvyn arviointi sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Kalvon paksuus ja liikkuvuus IMT:n jälkeen
Arvioi sisäänhengityslihasharjoittelun ja sydämen kuntoutusohjelman vaikutusta pallean paksuuteen ja liikkuvuuteen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.
|
Paksuuden ja diafragman liikkuvuuden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen adrenerginen sävy
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitattu sympaattisen hermoston esisynaptisten päätteiden eheydellä ja aktiivisuudella.
|
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Muutos toiminnallisesta kapasiteetista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitattu kardiopulmonaalisella rasitustestillä
|
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Submaksimaalisesta toimintakyvystä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Mitattu Glittre Testillä
|
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kalvon liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Arvosteltu ultraäänestä
|
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
|
Kalvon paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Arvosteltu ultraäänestä
|
Muutos lähtötilanteesta ja kolmen kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38572614.1.3001.5192
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .