Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu mięśni wdechowych w czynności układu współczulnego i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z niewydolnością serca

27 października 2019 zaktualizowane przez: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

Skuteczność treningu mięśni wdechowych w połączeniu z programem rehabilitacji kardiologicznej w zakresie aktywności układu współczulnego i wydolności funkcjonalnej u pacjentów z niewydolnością serca: randomizowane badanie kliniczne

Niewydolność serca (HF) jest skonfigurowanym głównym problemem zdrowia publicznego w kraju. Osoby dotknięte chorobą mogą odczuwać między innymi zmęczenie, duszność, osłabienie mięśni oddechowych, nadmierną stymulację współczulnej aktywności mięśnia sercowego. W odniesieniu do leczenia pacjentów z niewydolnością serca z wyżej wymienionymi objawami, doskonałą alternatywą jest wszczepianie programów rehabilitacji kardiologicznej, programy te można również łączyć z innymi środkami treningu mięśni, wśród nich jest trening mięśni wdechowych (IMT), ponieważ słabość tych mięśni występuje raczej w tej populacji i jest bezpośrednio związana z oznakami i objawami. Cel: Ocena skuteczności treningu mięśni wdechowych połączonego z programem rehabilitacji kardiologicznej w modulacji czynności współczulnej mięśnia sercowego oraz maksymalnej i submaksymalnej wydolności funkcjonalnej pacjentów z HF w wieku 21-60 lat. METODOLOGIA: Jest to kontrolowane, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne, opracowywane we współpracy z Wydziałem Fizjoterapii Uniwersytetu Federalnego w Pernambuco (UFPE) i szpitalem das Clinicas (HC) w Pernambuco, którego pacjenci będą naliczani na główne ośrodki referencyjne w Recife zajmujące się opieką nad pacjentami z niewydolnością serca. Pacjenci zostaną poddani ocenie czynności płuc i siły mięśni oddechowych (spirometria i manowakuometria cyfrowa), wydolności czynnościowej (ergospirometria), unerwienia serca (scyntygrafia mięśnia sercowego), ruchomości i grubości przepony (USG) oraz jakości życia. Po ocenie zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Grupa kontrolna będzie wykonywać rehabilitację kardiologiczną związaną z pozorowaną IMT oraz grupę eksperymentalną rehabilitację kardiologiczną związaną z IMT przy 30% maksymalnego ciśnienia wdechowego. Interwencja potrwa trzy miesiące dla obu grup i po tej fazie pacjenci zostaną ponownie poddani ocenie narzędzi. OCZEKIWANE WYNIKI: Wyjaśnienie związku między ćwiczeniami fizycznymi związanymi ze specyficznym treningiem oddechowym w modulowaniu autonomicznego układu nerwowego pacjentów z HF oraz jaki jest związek z odzwierciedleniem wydolności krążeniowo-oddechowej w maksymalnej i submaksymalnej wydolności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • Kontakt:
          • Jessica C Leite, graduate
          • Numer telefonu: +55 83 988667323
          • E-mail: jesewev@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie niewydolności serca;
  • Frakcja wyrzutowa dolnej lewej komory 45% (LVEF <45%) oceniana na podstawie prostego i aktualnego echokardiogramu;
  • Klasa funkcjonalna II i III według New York Heart Association (NYHA)
  • stabilny klinicznie;
  • Byli palacze powyżej pięciu lat;
  • Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) <70% wartości przewidywanej;
  • Natężona objętość wydechowa/Natężona pojemność życiowa (FEV1/FVC) > 70% wartości należnej;

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilna dławica piersiowa;
  • Zawał mięśnia sercowego i operacja serca do trzech miesięcy przed badaniem;
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego;
  • niestabilność hemodynamiczna;
  • Niedawny uraz twarzy, nudności i wymioty.
  • Choroby ortopedyczne i neurologiczne mogące uniemożliwić wykonanie próby krążeniowo-oddechowej oraz ćwiczeń Rehabilitacji Kardiologicznej;
  • Zaburzenia psychiczne i / lub poznawcze, które ograniczają ich do odpowiadania na kwestionariusze;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywność współczulnego mięśnia sercowego po IMT
Ocena skuteczności treningu mięśni wdechowych połączonego z programem rehabilitacji kardiologicznej w modulacji czynności współczulnej mięśnia sercowego pacjentów z HF
Promieniowanie: Scyntygrafia mięśnia sercowego
Scyntygrafia mięśnia sercowego z użyciem jodo123-metajodobenzyloguanidyny (MIBG) w celu oceny aktywności współczulnej mięśnia sercowego
EKSPERYMENTALNY: Maksymalna wydolność funkcjonalna po IMT
Ocena skuteczności treningu mięśni wdechowych połączonego z programem rehabilitacji kardiologicznej w maksymalnej wydolności funkcjonalnej pacjentów z HF
Urządzenie: Badanie krążeniowo-oddechowe
Ocena maksymalnej wydolności funkcjonalnej
EKSPERYMENTALNY: submaksymalna wydolność funkcjonalna po IMT
Ocena skuteczności treningu mięśni wdechowych w połączeniu z programem rehabilitacji kardiologicznej w submaksymalnej wydolności funkcjonalnej pacjentów z HF
Urządzenie: Test AVD-Glittre
Ocena submaksymalnej wydolności funkcjonalnej po treningu mięśni wdechowych.
EKSPERYMENTALNY: Grubość i ruchomość przepony po IMT
Ocena wpływu treningu mięśni wdechowych w połączeniu z programem rehabilitacji kardiologicznej na grubość i ruchomość przepony u pacjentów z niewydolnością serca.
Urządzenie: USG przepony
Ocena grubości i ruchomości przepony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Napięcie adrenergiczne mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Mierzona integralnością i aktywnością współczulnych zakończeń nerwowych przedsynaptycznych.
Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Zmiana z pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Mierzone za pomocą testów wysiłkowych krążeniowo-oddechowych
Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z submaksymalnej zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Zmierzone za pomocą testu Glittre
Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Ruchomość przepony
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Sprawdzone z USG
Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Grubość membrany
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach
Sprawdzone z USG
Zmiana od wartości wyjściowej i po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38572614.1.3001.5192

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj