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심부전 환자의 교감신경 활동 및 기능적 능력에서 흡기근 훈련의 효과

2019년 10월 27일 업데이트: Jéssica Costa Leite, Universidade Federal de Pernambuco

심장재활 프로그램과 연계된 흡기근 훈련이 심부전 환자의 교감신경 활동 및 기능적 능력에 미치는 효과: 무작위 임상시험

심부전(HF)은 국내에서 공중 보건의 주요 문제로 구성되어 있습니다. 영향을 받은 개인은 무엇보다도 피로, 호흡곤란, 호흡근 약화, 교감신경 심근 활동의 과도한 자극을 경험할 수 있습니다. 위에서 언급한 증상이 있는 심부전 환자의 치료와 관련하여 훌륭한 대안은 심장 재활 프로그램을 이식하는 것입니다. 이러한 근육의 약화는 오히려 이 집단에서 발견되며 이는 징후 및 증상과 직접적으로 관련됩니다. 목적: 21-60세 사이의 HF 환자의 교감신경 심근 활동 및 최대 및 준최대 기능 용량의 조절에서 심장 재활 프로그램과 관련된 흡기 근육 훈련의 효능을 평가합니다. 방법론: 이것은 Pernambuco 연방 대학(UFPE) 물리 치료학과와 Pernambuco의 Hospital das Clinicas(HC)와 협력하여 개발 중인 통제, 무작위, 이중 맹검 임상 시험입니다. 심부전 환자를 돌보는 레시페의 주요 의뢰 센터. 환자는 기능적 능력(Ergospirometry), 심장 신경분포(myocardial scintigraphy), 이동성 및 횡경막 두께(초음파) 및 삶의 질뿐만 아니라 폐 기능 및 호흡근 강도(spirometry 및 digital Manovacuometry)에 대한 평가를 받게 됩니다. 평가 후 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 통제 그룹은 IMT의 가짜와 관련된 심장 재활을 수행하고 실험 그룹은 최대 흡기압의 30%에서 IMT와 관련된 심장 재활을 수행합니다. 개입은 두 그룹 모두에 대해 3개월 동안 지속되며 이 단계 후에 환자는 평가 도구에 다시 제출됩니다. 예상 결과: HF 환자의 자율 신경계 조절에 있어 특정 호흡 훈련과 관련된 신체 운동과 최대 및 준최대 기능 용량에서 반영된 심폐 건강과의 관계를 명확히 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • 모병
        • Physiology laboratory and cardiopulmonary physiotherapy
        • 연락하다:
          • Jessica C Leite, graduate
          • 전화번호: +55 83 988667323
          • 이메일: jesewev@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심부전의 진단;
  • 단순 심초음파로 평가한 하부 좌심실 박출률 45%(LVEF <45%);
  • 뉴욕 심장 협회(NYHA)의 기능 등급 II 및 III
  • 임상적으로 안정적임;
  • 5년 이상 금연자
  • 최대 흡기압(MIP) < 예측값의 70%;
  • 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1 / FVC) > 예측치의 70%;

제외 기준:

  • 불안정 협심증;
  • 조사 전 3개월까지의 심근경색 및 심장 수술;
  • 만성 호흡기 질환;
  • 혈역학적 불안정성;
  • 외상 최근 얼굴, 메스꺼움 및 구토.
  • 심폐기능검사 및 심장재활운동의 달성을 방해할 수 있는 정형외과 및 신경계 질환
  • 설문지 응답을 제한하는 심리적 및/또는 인지 장애;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT 후 교감 심근 활동
HF 환자의 교감신경 심근 활동 조절에 있어 심장 재활 프로그램과 관련된 근육 훈련 흡기의 효과를 평가합니다.
교감신경 심근 활동을 평가하기 위해 Iodo123-Metaiodobenzylguanidine(MIBG)을 사용한 심근 신티그래피
실험적: IMT 후 최대 기능 용량
HF 환자의 최대 기능 능력에서 심장 재활 프로그램과 관련된 근육 훈련 흡기의 효과를 평가합니다.
최대 기능 능력 평가
실험적: IMT 후 준최대 기능 용량
심부전 환자의 최대 이하 기능 능력에서 심장 재활 프로그램과 관련된 근육 훈련 흡기의 효과를 평가합니다.
흡기 근육 훈련 후 준최대 기능 능력 평가.
실험적: IMT 후 다이어프램의 두께와 이동성
심부전 환자의 횡경막의 두께와 이동성에 대한 심장 재활 프로그램과 결합된 흡기 근육 훈련의 영향을 평가합니다.
두께 및 횡격막 운동성 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 근육의 아드레날린성 긴장
기간: 기준선 및 3개월 후 변경
교감 신경 전 시냅스 말단의 온전성과 활동성에 의해 측정됩니다.
기준선 및 3개월 후 변경
기능적 능력의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후 변경
심폐운동검사로 측정
기준선 및 3개월 후 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
준최대 기능 용량에서 변경
기간: 기준선 및 3개월 후 변경
Glittre 테스트로 측정
기준선 및 3개월 후 변경
다이어프램의 이동성
기간: 기준선 및 3개월 후 변경
초음파에서 검토
기준선 및 3개월 후 변경
다이어프램 두께
기간: 기준선 및 3개월 후 변경
초음파에서 검토
기준선 및 3개월 후 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38572614.1.3001.5192

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심부전에 대한 임상 시험

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