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心血管代謝リスクに対するベジタリアン/ビーガン食の影響に関する一連の系統的レビューとメタ分析

2015年11月5日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

心血管代謝リスクに対するベジタリアン/ビーガン食の影響: 栄養ガイドライン開発のためのエビデンスに基づくガイダンスを提供するための無作為化管理食事試験の系統的レビューとメタ分析

ベジタリアンやビーガンの食事は、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患のリスク、およびいくつかの心血管代謝のリスク要因を軽減することが示されています. ベジタリアンおよび/またはビーガンの食事パターンが、糖尿病患者の心血管代謝の危険因子を改善するかどうかは不明のままです。 不確実性に対処するために、研究者は、糖尿病の予防と管理に対するベジタリアンおよび/またはビーガンの食事の効果を区別するために、ランダム化比較試験からの証拠全体の一連の体系的なレビューとメタ分析を実施することを提案しています. この提案された知識の統合によって生成された調査結果は、エビデンスに基づくガイドラインを通知し、ヘルスケア提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究設計を導くことで健康転帰を改善することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: ベジタリアンおよび/またはビーガンの食事パターンは、前向きコホート研究および横断研究で、糖尿病リスクの低下および全死因死亡率の低下と関連していることが示されています。 対照試験の系統的レビューとメタ分析からの証拠は、菜食主義の食事が血糖コントロール、血中脂質、体重減少、および血圧に有益である可能性があることも示唆しています. それどころか、前向きコホート研究の以前のメタ分析からの証拠、およびより最近の前向きコホート研究は、動物性タンパク質、特に赤身肉を多く含む食事が T2D の発生率の増加と関連していることを示しています。 ベジタリアン/ビーガンの食事パターンに従うことが、糖尿病患者の心血管代謝の危険因子に及ぼす影響はあまり明確ではありません. さらに、すべての糖尿病ガイドラインが、糖尿病の管理のためにベジタリアンおよび/またはビーガンの食事パターンに従うことを推奨しているわけではなく、低グレードのエビデンス評価を提供しています.

提案された研究の必要性: 無作為対照試験の高品質の系統的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づいた推奨事項に移行したため、糖尿病の予防と管理におけるベジタリアン/ビーガンの食事の役割を比較する体系的なレビューとメタ分析が必要です.

目的: 糖尿病のガイドラインと公衆衛生政策の策定のためのエビデンスに基づくガイダンスを改善するために、研究者は、糖尿病患者の心血管代謝リスク因子に対するベジタリアン/ビーガンの食事の影響に関する一連の体系的なレビューとメタ分析を実施します。 1) 血糖コントロール、(2) 血中脂質、(3) 肥満、(4) 血圧。

設計: 各システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysiss (PRISMA) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手動で検索することによって補足される適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択:(1)血糖コントロール、(2)血中脂質、(3)肥満、および(4 )血圧が含まれます。 無作為化されていない、ヒトで実施されていない研究には、急性の摂食設計があります(

データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。

結果: 提案された統合はそれぞれ、心臓代謝リスクの異なる領域に関連する一連の結果を評価します: (1) 血糖コントロール (HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン)、(2) 血中脂質 (LDL-C、非 HDL- C、HDL-C、トリグリセリド)、(3)肥満(体重、BMI、胴囲)、(4)血圧(収縮期および拡張期血圧)。

データ合成: 一般的な逆分散法を使用して、心臓代謝制御の各領域について個別のプール分析が行われます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルの使用には例外が設けられます。

エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項評価、開発、評価 (GRADE) の等級付けを使用して評価されます。

ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。

重要性: 提案されたプロジェクトは、糖尿病の予防と管理におけるベジタリアン/ビーガン食の役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激することで健康転帰を改善します。将来の研究デザインを導きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

糖尿病

説明

包含基準:

  • ヒトでの食事試験
  • 無作為化された治療の割り当て
  • 3週間以上
  • 適切な管理(すなわち ベジタリアンでもビーガンでもない等カロリー食)
  • 実行可能なエンドポイント データ

除外基準:

  • 非ヒト研究
  • 無作為化されていない治療の割り当て
  • 適切なコントロールの欠如(すなわち 非等カロリー)
  • 有効なエンドポイント データがありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
HbA1c
時間枠:最長1.5年
最長1.5年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
空腹時血糖
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
空腹時インスリン
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
LDLコレステロール
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
非 HDL コレステロール
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
HDLコレステロール
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
トリグリセリド
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
体重
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
体格指数 (BMI)
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
胴囲
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
収縮期血圧
時間枠:最長1.5年
最長1.5年
拡張期血圧
時間枠:最長1.5年
最長1.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2016年11月1日

研究の完了 (予想される)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月5日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Vegetarian diets 2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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