心血管代謝リスクに対するベジタリアン/ビーガン食の影響に関する一連の系統的レビューとメタ分析
心血管代謝リスクに対するベジタリアン/ビーガン食の影響: 栄養ガイドライン開発のためのエビデンスに基づくガイダンスを提供するための無作為化管理食事試験の系統的レビューとメタ分析
調査の概要
詳細な説明
背景: ベジタリアンおよび/またはビーガンの食事パターンは、前向きコホート研究および横断研究で、糖尿病リスクの低下および全死因死亡率の低下と関連していることが示されています。 対照試験の系統的レビューとメタ分析からの証拠は、菜食主義の食事が血糖コントロール、血中脂質、体重減少、および血圧に有益である可能性があることも示唆しています. それどころか、前向きコホート研究の以前のメタ分析からの証拠、およびより最近の前向きコホート研究は、動物性タンパク質、特に赤身肉を多く含む食事が T2D の発生率の増加と関連していることを示しています。 ベジタリアン/ビーガンの食事パターンに従うことが、糖尿病患者の心血管代謝の危険因子に及ぼす影響はあまり明確ではありません. さらに、すべての糖尿病ガイドラインが、糖尿病の管理のためにベジタリアンおよび/またはビーガンの食事パターンに従うことを推奨しているわけではなく、低グレードのエビデンス評価を提供しています.
提案された研究の必要性: 無作為対照試験の高品質の系統的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠を表しています。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づいた推奨事項に移行したため、糖尿病の予防と管理におけるベジタリアン/ビーガンの食事の役割を比較する体系的なレビューとメタ分析が必要です.
目的: 糖尿病のガイドラインと公衆衛生政策の策定のためのエビデンスに基づくガイダンスを改善するために、研究者は、糖尿病患者の心血管代謝リスク因子に対するベジタリアン/ビーガンの食事の影響に関する一連の体系的なレビューとメタ分析を実施します。 1) 血糖コントロール、(2) 血中脂質、(3) 肥満、(4) 血圧。
設計: 各システマティック レビューとメタ分析は、Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions に従って実施され、Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysiss (PRISMA) に従って報告されます。
データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン セントラル レジスター オブ コントロールド トライアル (Clinical Trials; CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手動で検索することによって補足される適切な検索用語を使用して検索されます。
研究の選択:(1)血糖コントロール、(2)血中脂質、(3)肥満、および(4 )血圧が含まれます。 無作為化されていない、ヒトで実施されていない研究には、急性の摂食設計があります(
データ抽出: 2 人以上の研究者が個別に関連データを抽出し、Cochrane Risk of Bias Tool を使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての不一致は合意によって解決されます。 欠損分散データを導出するために、標準的な計算と代入が使用されます。
結果: 提案された統合はそれぞれ、心臓代謝リスクの異なる領域に関連する一連の結果を評価します: (1) 血糖コントロール (HbA1c、空腹時血糖、空腹時インスリン)、(2) 血中脂質 (LDL-C、非 HDL- C、HDL-C、トリグリセリド)、(3)肥満(体重、BMI、胴囲)、(4)血圧(収縮期および拡張期血圧)。
データ合成: 一般的な逆分散法を使用して、心臓代謝制御の各領域について個別のプール分析が行われます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。残留不均一性の存在下でより控えめな要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルの使用には例外が設けられます。
エビデンス評価: 各結果のエビデンスの強さは、推奨事項評価、開発、評価 (GRADE) の等級付けを使用して評価されます。
ナレッジ トランスレーション プラン: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象読者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心のある公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックが組み込まれ、公衆衛生メッセージを改善するために使用され、将来の研究の重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオン リーダー間でネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの作成に委員会メンバーとして直接参加します。
重要性: 提案されたプロジェクトは、糖尿病の予防と管理におけるベジタリアン/ビーガン食の役割に関連する知識の翻訳を支援し、ガイドラインのエビデンスベースを強化し、医療提供者と患者を教育し、業界の革新を刺激することで健康転帰を改善します。将来の研究デザインを導きます。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ヒトでの食事試験
- 無作為化された治療の割り当て
- 3週間以上
- 適切な管理(すなわち ベジタリアンでもビーガンでもない等カロリー食)
- 実行可能なエンドポイント データ
除外基準:
- 非ヒト研究
- 無作為化されていない治療の割り当て
- 適切なコントロールの欠如(すなわち 非等カロリー)
- 有効なエンドポイント データがありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
空腹時血糖
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
空腹時インスリン
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
LDLコレステロール
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
非 HDL コレステロール
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
HDLコレステロール
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
トリグリセリド
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
体重
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
体格指数 (BMI)
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
胴囲
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
収縮期血圧
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
|
拡張期血圧
時間枠:最長1.5年
|
最長1.5年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Vegetarian diets 2015
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