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Uma série de revisões sistemáticas e meta-análises do efeito das dietas vegetarianas/veganas no risco cardiometabólico

5 de novembro de 2015 atualizado por: John Sievenpiper, University of Toronto

Efeito de dietas vegetarianas/veganas no risco cardiometabólico: revisões sistemáticas e meta-análises de ensaios dietéticos controlados randomizados para fornecer orientação baseada em evidências para o desenvolvimento de diretrizes nutricionais

As dietas vegetarianas e veganas demonstraram reduzir o risco de doenças crônicas, incluindo diabetes e doenças cardiovasculares, bem como vários fatores de risco cardiometabólicos. Ainda não está claro se os padrões alimentares vegetarianos e/ou veganos melhoram os fatores de risco cardiometabólico em indivíduos com diabetes. Para lidar com as incertezas, os pesquisadores propõem realizar uma série de revisões sistemáticas e meta-análises da totalidade das evidências de ensaios clínicos randomizados para distinguir o efeito das dietas vegetarianas e/ou veganas na prevenção e controle do diabetes. As descobertas geradas por esta síntese de conhecimento proposta ajudarão a melhorar a saúde dos consumidores por meio de diretrizes baseadas em evidências e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando projetos de pesquisas futuras

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Padrões alimentares vegetarianos e/ou veganos demonstraram em estudos de coorte prospectivos e transversais estar associados a um menor risco de diabetes e mortalidade por todas as causas. Evidências de revisões sistemáticas e meta-análises de estudos controlados também sugerem que as dietas vegetarianas podem ser benéficas para o controle glicêmico, lipídios no sangue, perda de peso e pressão arterial. Pelo contrário, evidências de meta-análises anteriores de estudos de coorte prospectivos, bem como estudos de coorte prospectivos mais recentes, mostraram que dietas com alto teor de proteína animal, especificamente carne vermelha, estão associadas a um aumento da incidência de DM2. O efeito de seguir um padrão alimentar vegetariano/vegano nos fatores de risco cardiometabólicos em indivíduos com diabetes é menos claro. Além disso, nem todas as diretrizes de diabetes recomendam seguir um padrão alimentar vegetariano e/ou vegano para o tratamento do diabetes ou fornecem uma classificação de evidência de baixo grau.

Necessidade de pesquisa proposta: Revisões sistemáticas de alta qualidade e meta-análises de ensaios clínicos randomizados representam o mais alto nível de evidência para apoiar as diretrizes dietéticas e o desenvolvimento de políticas de saúde pública. Como as diretrizes dietéticas e as políticas de saúde pública mudaram para recomendações baseadas em padrões alimentares e alimentares, há necessidade de revisões sistemáticas e meta-análises comparando o papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e controle do diabetes.

Objetivo: Para melhorar a orientação baseada em evidências para diretrizes de diabetes e desenvolvimento de políticas de saúde pública, os investigadores conduzirão uma série de revisões sistemáticas e meta-análises dos efeitos de dietas vegetarianas/veganas em fatores de risco cardiometabólicos em indivíduos com diabetes, incluindo medidas de ( 1) controle glicêmico, (2) lipídeos sanguíneos, (3) adiposidade e (4) pressão arterial.

Desenho: Cada revisão sistemática e meta-análise será conduzida de acordo com o Manual Cochrane para Revisões Sistemáticas de Intervenções e relatada de acordo com os Itens Preferenciais de Relatórios para Revisões Sistemáticas e Meta-Análise (PRISMA).

Fontes de dados: MEDLINE, EMBASE e The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) serão pesquisados ​​usando termos de pesquisa apropriados complementados por pesquisas manuais de referências de estudos incluídos.

Seleção do estudo: Ensaios controlados randomizados dietéticos conduzidos em humanos com duração de acompanhamento ≥ 3 semanas, investigando o efeito de dietas vegetarianas/veganas em medidas de (1) controle glicêmico, (2) lipídios no sangue, (3) adiposidade e (4 ) a pressão arterial será incluída. Estudos que não são conduzidos em humanos, não randomizados, têm um desenho de alimentação aguda (

Extração de dados: Dois ou mais investigadores extrairão independentemente dados relevantes e avaliarão o risco de viés usando a ferramenta Cochrane Risk of Bias. Todas as divergências serão resolvidas por consenso. Cálculos e imputações padrão serão usados ​​para derivar dados de variância ausentes.

Resultados: Cada uma das sínteses propostas avaliará um conjunto de resultados relacionados a uma área diferente de risco cardiometabólico: (1) controle glicêmico (HbA1c, glicose em jejum, insulina em jejum), (2) lipídios no sangue (LDL-C, não-HDL- C, HDL-C, triglicerídeos), (3) adiposidade (peso corporal, IMC, circunferência da cintura), (4) pressão arterial (pressão arterial sistólica e diastólica).

Síntese dos dados: Análises agrupadas separadas serão conduzidas para cada área de controle cardiometabólico usando o método de Variância Inversa Genérica. Modelos de efeitos aleatórios serão usados ​​mesmo na ausência de heterogeneidade estatisticamente significativa entre os estudos, pois eles produzem estimativas de efeito resumido mais conservadoras na presença de heterogeneidade residual. Exceções serão feitas para o uso de modelos de efeitos fixos onde houver

Avaliação de evidências: A força das evidências para cada resultado será avaliada usando a Avaliação, Desenvolvimento e Avaliação de Classificação de Recomendações (GRADE).

Plano de tradução do conhecimento: Os resultados serão divulgados por meio de apresentações interativas em reuniões científicas locais, nacionais e internacionais e publicação em revistas de alto fator de impacto. O público-alvo incluirá a saúde pública e as comunidades científicas com interesse em nutrição, diabetes, obesidade e doenças cardiovasculares. O feedback será incorporado e usado para melhorar a mensagem de saúde pública e as principais áreas para pesquisas futuras serão definidas. Os tomadores de decisão do candidato/co-candidato farão uma rede entre os líderes de opinião para aumentar a conscientização e participar diretamente como membros do comitê no desenvolvimento de diretrizes futuras.

Significado: O projeto proposto ajudará na tradução do conhecimento relacionado ao papel das dietas vegetarianas/veganas na prevenção e controle do diabetes, fortalecendo a base de evidências para diretrizes e melhorando os resultados de saúde, educando profissionais de saúde e pacientes, estimulando a inovação da indústria e orientando o projeto de pesquisa futura.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ensaios dietéticos em humanos
  • Alocação de tratamento randomizado
  • ≥3 semanas
  • Controle adequado (ou seja, dieta isocalórica que não seja vegetariana ou vegana)
  • Dados de endpoint viáveis

Critério de exclusão:

  • estudos não humanos
  • Alocação de tratamento não randomizado
  • Falta de um controle adequado (ou seja, não isocalórico)
  • Nenhum dado de endpoint viável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
HbA1c
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glicose em jejum
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Insulina em jejum
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Colesterol LDL
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
colesterol não HDL
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Colesterol HDL
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Triglicerídeos
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Peso corporal
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Circunferência da cintura
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Pressão arterial sistólica
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos
Pressão sanguínea diastólica
Prazo: Até 1,5 anos
Até 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Vegetarian diets 2015

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