Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En række systematiske anmeldelser og metaanalyser af effekten af ​​vegetarisk/vegansk kost på kardiometabolisk risiko

5. november 2015 opdateret af: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekt af vegetarisk/vegansk diæt på kardiometabolisk risiko: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af randomiserede kontrollerede kostforsøg for at give evidensbaseret vejledning til udvikling af ernæringsretningslinjer

Vegetarisk og vegansk kost har vist sig at reducere risikoen for kronisk sygdom, herunder diabetes og hjerte-kar-sygdomme, samt adskillige kardiometaboliske risikofaktorer. Hvorvidt vegetariske og/eller veganske kostmønstre forbedrer kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med diabetes, er stadig uklart. For at imødegå usikkerheden foreslår efterforskerne at udføre en række systematiske reviews og metaanalyser af helheden af ​​beviserne fra randomiserede kontrollerede forsøg for at skelne effekten af ​​vegetarisk og/eller vegansk kost på forebyggelse og håndtering af diabetes. Resultaterne genereret af denne foreslåede vidensyntese vil hjælpe med at forbedre forbrugernes sundhed ved at informere evidensbaserede retningslinjer og forbedre sundhedsresultater ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejlede fremtidigt forskningsdesign

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Vegetariske og/eller veganske kostmønstre har i prospektive kohorte- og tværsnitsstudier vist sig at være forbundet med lavere diabetesrisiko og dødelighed af alle årsager. Beviser fra systematiske reviews og metaanalyser af kontrollerede forsøg tyder også på, at vegetarisk kost kan være gavnlig for glykæmisk kontrol, blodlipider, vægttab og blodtryk. Tværtimod har evidens fra tidligere metaanalyser af prospektive kohortestudier samt nyere prospektive kohortestudier vist, at diæter med et højere indhold af animalsk protein, specifikt i rødt kød, er forbundet med en øget forekomst af T2D. Effekten af ​​at følge et vegetarisk/vegansk kostmønster på kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med diabetes er mindre klar. Desuden anbefaler ikke alle diabetesretningslinjer at følge et vegetarisk og/eller vegansk kostmønster til håndtering af diabetes, eller de giver en evidensvurdering af lav kvalitet.

Behov for foreslået forskning: Systematiske anmeldelser og metaanalyser af høj kvalitet af randomiserede kontrollerede forsøg repræsenterer det højeste niveau af evidens til at understøtte kostvejledninger og udvikling af folkesundhedspolitik. Efterhånden som kostråd og folkesundhedspolitik er skiftet i retning af mad- og kostmønsterbaserede anbefalinger, er der behov for systematiske reviews og metaanalyser, der sammenligner vegetarisk/vegansk kosts rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​diabetes.

Formål: For at forbedre evidensbaseret vejledning for diabetesretningslinjer og udvikling af folkesundhedspolitikker vil efterforskerne udføre en række systematiske reviews og metaanalyser af effekten af ​​vegetarisk/vegansk kost på kardiometaboliske risikofaktorer hos personer med diabetes, herunder målinger af ( 1) glykæmisk kontrol, (2) blodlipider, (3) fedt og (4) blodtryk.

Design: Hver systematisk gennemgang og metaanalyse vil blive udført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions og rapporteret i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil blive søgt ved hjælp af passende søgetermer suppleret med manuelle søgninger efter referencer til inkluderede undersøgelser.

Udvælgelse af undersøgelse: Randomiserede kontrollerede kostforsøg udført på mennesker med en opfølgningsvarighed ≥ 3 uger, hvor man undersøger effekten af ​​vegetarisk/vegansk kost på mål for (1) glykæmisk kontrol, (2) blodlipider, (3) fedt og (4) ) blodtryk vil blive inkluderet. Studier, der ikke er udført på mennesker, ikke randomiserede, har et akut fodringsdesign (

Dataudtræk: To eller flere efterforskere vil uafhængigt udtrække relevante data og vurdere risikoen for bias ved hjælp af Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheder vil blive løst ved konsensus. Standardberegninger og imputationer vil blive brugt til at udlede manglende variansdata.

Resultater: De foreslåede synteser vil hver vurdere et sæt af resultater relateret til et andet område af kardiometabolisk risiko: (1) glykæmisk kontrol (HbA1c, fastende glukose, fastende insulin), (2) blodlipider (LDL-C, non-HDL- C, HDL-C, triglycerider), (3) fedtindhold (kropsvægt, BMI, taljeomkreds), (4) blodtryk (systolisk og diastolisk blodtryk).

Datasyntese: Separate poolede analyser vil blive udført for hvert område af kardiometabolisk kontrol ved brug af den generiske inverse variansmetode. Tilfældige effektmodeller vil blive brugt selv i fravær af statistisk signifikant heterogenitet mellem undersøgelser, da de giver mere konservative sammenfattende effektestimater i nærvær af resterende heterogenitet. Der vil blive gjort undtagelser for brug af fasteffektmodeller, hvor der er

Evidensvurdering: Styrken af ​​beviserne for hvert resultat vil blive vurderet ved hjælp af Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Videnoversættelsesplan: Resultaterne vil blive formidlet gennem interaktive præsentationer på lokale, nationale og internationale videnskabelige møder og publicering i tidsskrifter med høj effektfaktor. Målgrupper vil omfatte folkesundheden og videnskabelige samfund med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte-kar-sygdomme. Feedback vil blive indarbejdet og brugt til at forbedre folkesundhedsbudskabet, og nøgleområder for fremtidig forskning vil blive defineret. Ansøger/Medansøger Beslutningstagere vil netværke blandt opinionsdannere for at øge bevidstheden og deltage direkte som udvalgsmedlemmer i udviklingen af ​​fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåede projekt vil hjælpe med videnoversættelse relateret til vegetarisk/vegansk kosts rolle i forebyggelsen og håndteringen af ​​diabetes, styrke evidensgrundlaget for retningslinjer og forbedre sundhedsresultaterne ved at uddanne sundhedsudbydere og patienter, stimulere industriinnovation og vejledende for fremtidens forskningsdesign.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetes

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kostforsøg hos mennesker
  • Randomiseret behandlingstildeling
  • ≥3 uger
  • Egnet kontrol (dvs. isokalorisk kost, der ikke er vegetarisk eller vegansk)
  • Levedygtige slutpunktsdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomiseret behandlingstildeling
  • Mangel på en passende kontrol (dvs. ikke-isokaloriske)
  • Ingen brugbare slutpunktsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Fastende insulin
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
LDL-kolesterol
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
HDL-kolesterol
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Triglycerider
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Kropsvægt
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Taljemål
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 1,5 år
Op til 1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Skøn)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Vegetarian diets 2015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vegetarisk kost

Abonner