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Une série d'examens systématiques et de méta-analyses de l'effet des régimes végétariens/végétaliens sur le risque cardiométabolique

5 novembre 2015 mis à jour par: John Sievenpiper, University of Toronto

Effet des régimes végétariens/végétaliens sur le risque cardiométabolique : examens systématiques et méta-analyses d'essais alimentaires contrôlés randomisés afin de fournir des orientations fondées sur des données probantes pour l'élaboration de directives nutritionnelles

Il a été démontré que les régimes végétariens et végétaliens réduisent le risque de maladies chroniques, notamment le diabète et les maladies cardiovasculaires, ainsi que plusieurs facteurs de risque cardiométabolique. On ne sait pas si les régimes alimentaires végétariens et/ou végétaliens améliorent les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes atteintes de diabète. Pour répondre aux incertitudes, les chercheurs proposent de mener une série de revues systématiques et de méta-analyses de la totalité des preuves issues d'essais contrôlés randomisés pour distinguer l'effet des régimes végétariens et/ou végétaliens sur la prévention et la gestion du diabète. Les résultats générés par cette proposition de synthèse des connaissances contribueront à améliorer la santé des consommateurs en éclairant des lignes directrices fondées sur des données probantes et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des études de cohorte prospectives et des études transversales ont montré que les régimes alimentaires végétariens et/ou végétaliens étaient associés à un risque de diabète et à une mortalité toutes causes plus faibles. Les preuves issues de revues systématiques et de méta-analyses d'essais contrôlés suggèrent également que les régimes végétariens peuvent être bénéfiques pour le contrôle glycémique, les lipides sanguins, la perte de poids et la tension artérielle. Au contraire, les preuves des méta-analyses précédentes d'études de cohorte prospectives, ainsi que des études de cohorte prospectives plus récentes ont montré que les régimes alimentaires plus riches en protéines animales, en particulier dans la viande rouge, sont associés à une incidence accrue de DT2. L'effet de suivre un régime alimentaire végétarien/végétalien sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes atteintes de diabète est moins clair. De plus, toutes les lignes directrices sur le diabète ne recommandent pas de suivre un régime alimentaire végétarien et/ou végétalien pour la gestion du diabète ou elles fournissent une cote de preuve de faible qualité.

Nécessité de la recherche proposée : des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés randomisés représentent le niveau de preuve le plus élevé pour étayer les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les modèles alimentaires, il est nécessaire de procéder à des revues systématiques et à des méta-analyses comparant le rôle des régimes végétariens/végétaliens dans la prévention et la gestion du diabète.

Objectif : Afin d'améliorer les orientations fondées sur des données probantes pour les lignes directrices sur le diabète et l'élaboration de politiques de santé publique, les chercheurs mèneront une série d'examens systématiques et de méta-analyses des effets des régimes végétariens/végétaliens sur les facteurs de risque cardiométabolique chez les personnes atteintes de diabète, y compris des mesures de ( 1) contrôle glycémique, (2) lipides sanguins, (3) adiposité et (4) tension artérielle.

Conception : Chaque revue systématique et méta-analyse sera menée conformément au Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions et rapportée conformément aux Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

Sélection des études : Essais contrôlés randomisés sur le régime alimentaire menés chez l'homme avec une durée de suivi ≥ 3 semaines étudiant l'effet des régimes végétariens/végétaliens sur les mesures de (1) contrôle glycémique, (2) lipides sanguins, (3) adiposité et (4 ) la tension artérielle sera incluse. Les études qui ne sont pas menées chez l'homme, non randomisées, ont une conception d'alimentation aiguë (

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes.

Résultats : Les synthèses proposées évalueront chacune un ensemble de résultats liés à un domaine différent du risque cardiométabolique : (1) contrôle glycémique (HbA1c, glycémie à jeun, insuline à jeun), (2) lipides sanguins (LDL-C, non-HDL- C, HDL-C, triglycérides), (3) adiposité (poids corporel, IMC, tour de taille), (4) tension artérielle (pression artérielle systolique et diastolique).

Synthèse des données : Des analyses regroupées distinctes seront effectuées pour chaque domaine de contrôle cardiométabolique à l'aide de la méthode Generic Inverse Variance. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Des exceptions seront faites pour l'utilisation de modèles à effets fixes lorsqu'il y a

Évaluation des preuves : la force des preuves pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle des régimes végétariens/végétaliens dans la prévention et la gestion du diabète, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les fournisseurs de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation dans l'industrie et guider la conception de la recherche future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Diabète

La description

Critère d'intégration:

  • Essais alimentaires chez l'homme
  • Attribution de traitement randomisée
  • ≥3 semaines
  • Contrôle approprié (c'est-à-dire régime isocalorique qui n'est pas végétarien ou végétalien)
  • Données de point final viables

Critère d'exclusion:

  • Études non humaines
  • Attribution de traitement non randomisée
  • Absence d'un contrôle approprié (c'est-à-dire non isocalorique)
  • Aucune donnée de point final viable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Insuline à jeun
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Cholestérol LDL
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
cholestérol non HDL
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
HDL-cholestérol
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Triglycérides
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Poids
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Tour de taille
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Tension artérielle systolique
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans
Pression sanguine diastolique
Délai: Jusqu'à 1,5 ans
Jusqu'à 1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimation)

9 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Vegetarian diets 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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