Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řada systematických přehledů a metaanalýz vlivu vegetariánské/veganské stravy na kardiometabolické riziko

5. listopadu 2015 aktualizováno: John Sievenpiper, University of Toronto

Vliv vegetariánské/veganské stravy na kardiometabolické riziko: Systematické přehledy a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných dietních studií, které poskytují vodítko založené na důkazech pro vývoj pokynů pro výživu

Bylo prokázáno, že vegetariánská a veganská strava snižuje riziko chronických onemocnění, včetně cukrovky a kardiovaskulárních onemocnění, stejně jako několik kardiometabolických rizikových faktorů. Zda vegetariánské a/nebo veganské stravovací návyky zlepšují kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s diabetem zůstává nejasné. Aby se vyřešili nejistoty, výzkumníci navrhují provést řadu systematických přehledů a metaanalýz celkových důkazů z randomizovaných kontrolovaných studií, aby bylo možné rozlišit účinek vegetariánské a/nebo veganské stravy na prevenci a léčbu diabetu. Zjištění generovaná touto navrhovanou syntézou znalostí pomohou zlepšit zdraví spotřebitelů prostřednictvím informovaných pokynů založených na důkazech a zlepšení zdravotních výsledků vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu a řízením budoucího designu výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: V prospektivních kohortových a průřezových studiích bylo prokázáno, že vegetariánské a/nebo veganské stravovací návyky jsou spojeny s nižším rizikem diabetu a mortalitou ze všech příčin. Důkazy ze systematických přehledů a metaanalýz kontrolovaných studií také naznačují, že vegetariánská strava může být prospěšná pro kontrolu glykémie, krevních lipidů, hubnutí a krevního tlaku. Naopak, důkazy z předchozích metaanalýz prospektivních kohortových studií, stejně jako novější prospektivní kohortové studie ukázaly, že diety s vyšším obsahem živočišných bílkovin, konkrétně červeného masa, jsou spojeny se zvýšeným výskytem T2D. Vliv dodržování vegetariánského/veganského způsobu stravování na kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s diabetem je méně jasný. Kromě toho ne všechny pokyny týkající se diabetu doporučují dodržovat vegetariánský a/nebo veganský stravovací vzorec pro léčbu diabetu nebo poskytují hodnocení nízké úrovně důkazů.

Potřeba navrhovaného výzkumu: Vysoce kvalitní systematické přehledy a metaanalýzy randomizovaných kontrolovaných studií představují nejvyšší úroveň důkazů pro podporu dietetických směrnic a rozvoje politiky veřejného zdraví. Vzhledem k tomu, že dietní směrnice a politika veřejného zdraví se posunuly směrem k doporučením založeným na potravinách a dietních vzorcích, existuje potřeba systematických přehledů a metaanalýz srovnávajících roli vegetariánské/veganské stravy v prevenci a léčbě diabetu.

Cíl: Aby se zlepšilo vedení založené na důkazech pro pokyny pro diabetes a vývoj politiky veřejného zdraví, výzkumníci provedou řadu systematických přehledů a metaanalýz účinků vegetariánské/veganské stravy na kardiometabolické rizikové faktory u jedinců s diabetem, včetně měření ( 1) kontrola glykémie, (2) krevní lipidy, (3) adipozita a (4) krevní tlak.

Design: Každý systematický přehled a metaanalýza bude provedena podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportována podle Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Zdroje dat: MEDLINE, EMBASE a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných manuálním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

Výběr studie: Dietní randomizované kontrolované studie prováděné na lidech s dobou sledování ≥ 3 týdny zkoumající účinek vegetariánské/veganské stravy na měření (1) glykemické kontroly, (2) krevních lipidů, (3) adipozity a (4 ) bude zahrnut krevní tlak. Studie, které nejsou prováděny na lidech, nejsou randomizované, mají akutní krmení (

Extrakce dat: Dva nebo více výzkumníků nezávisle extrahuje relevantní data a vyhodnotí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem. K odvození chybějících rozptylových dat budou použity standardní výpočty a imputace.

Výsledky: Každá z navrhovaných syntéz posoudí soubor výsledků souvisejících s jinou oblastí kardiometabolického rizika: (1) kontrola glykémie (HbA1c, glukóza nalačno, inzulín nalačno), (2) krevní lipidy (LDL-C, non-HDL- C, HDL-C, triglyceridy), (3) adipozita (tělesná hmotnost, BMI, obvod pasu), (4) krevní tlak (systolický a diastolický krevní tlak).

Syntéza dat: Pro každou oblast kardiometabolické kontroly budou provedeny samostatné sdružené analýzy pomocí metody Generic Inverse Variance. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Výjimky budou učiněny pro použití modelů s pevnými efekty tam, kde existují

Hodnocení důkazů: Síla důkazů pro každý výsledek bude posouzena pomocí klasifikace hodnocení, vývoje a hodnocení doporučení (GRADE).

Plán překladu znalostí: Výsledky budou šířeny prostřednictvím interaktivních prezentací na místních, národních a mezinárodních vědeckých setkáních a publikování v časopisech s vysokým impakt faktorem. Cílové skupiny budou zahrnovat veřejné zdraví a vědecké komunity se zájmem o výživu, cukrovku, obezitu a kardiovaskulární onemocnění. Zpětná vazba bude začleněna a použita ke zlepšení sdělení o veřejném zdraví a budou definovány klíčové oblasti pro budoucí výzkum. Osoby s rozhodovací pravomocí žadatelů/spolužadatelů budou vytvářet sítě mezi názorovými vůdci s cílem zvýšit povědomí a přímo se jako členové výboru podílet na vývoji budoucích pokynů.

Význam: Navrhovaný projekt pomůže při překladu znalostí souvisejících s úlohou vegetariánské/veganské stravy v prevenci a léčbě diabetu, posílí důkazní základnu pro pokyny a zlepší zdravotní výsledky vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimuluje průmyslové inovace a vedení budoucího designu výzkumu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dietní testy u lidí
  • Náhodná alokace léčby
  • ≥3 týdny
  • Vhodné ovládání (tj. izokalorická strava, která není vegetariánská ani veganská)
  • Životaschopná data koncového bodu

Kritéria vyloučení:

  • Nehumánní studie
  • Nenáhodné přidělení léčby
  • Nedostatek vhodné kontroly (tj. neizokalorické)
  • Žádná životaschopná data koncového bodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Glukóza nalačno
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Inzulín nalačno
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
LDL-cholesterol
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
non-HDL-cholesterol
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
HDL-cholesterol
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Triglyceridy
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Tělesná hmotnost
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Obvod pasu
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Systolický krevní tlak
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Až 1,5 roku
Až 1,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Vegetarian diets 2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vegetariánská strava

3
Předplatit