此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

一系列关于素食/纯素饮食对心脏代谢风险影响的系统评价和荟萃分析

2015年11月5日 更新者:John Sievenpiper、University of Toronto

素食/纯素饮食对心脏代谢风险的影响:随机对照饮食试验的系统评价和荟萃分析,为营养指南制定提供循证指导

素食和纯素饮食已被证明可以降低慢性病风险,包括糖尿病和心血管疾病,以及一些心脏代谢风险因素。 素食和/或纯素食饮食模式是否能改善糖尿病患者的心脏代谢危险因素尚不清楚。 为了解决这些不确定性,研究人员建议对来自随机对照试验的全部证据进行一系列系统评价和荟萃分析,以区分素食和/或纯素饮食对糖尿病预防和管理的影响。 拟议的知识综合所产生的研究结果将通过告知循证指南和通过教育医疗保健提供者和患者改善健康结果、刺激行业创新和指导未来的研究设计来帮助改善消费者的健康

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

背景:前瞻性队列研究和横断面研究表明,素食和/或纯素食饮食模式与较低的糖尿病风险和全因死亡率相关。 来自系统评价和对照试验荟萃分析的证据也表明,素食可能有益于血糖控制、血脂、体重减轻和血压。 相反,来自先前前瞻性队列研究的荟萃分析以及最近的前瞻性队列研究的证据表明,动物蛋白含量较高的饮食,特别是红肉,与 T2D 发病率增加有关。 遵循素食/素食饮食模式对糖尿病患者心脏代谢危险因素的影响尚不清楚。 此外,并非所有糖尿病指南都建议遵循素食和/或纯素饮食模式来管理糖尿病,或者它们提供的证据等级较低。

拟议研究的必要性:高质量的系统评价和随机对照试验的荟萃分析代表了支持饮食指南和公共卫生政策制定的最高水平证据。 由于饮食指南和公共卫生政策已转向基于食物和饮食模式的建议,因此需要系统评价和荟萃分析来比较素食/纯素食饮食在糖尿病预防和管理中的作用。

目的:为了改进糖尿病指南和公共卫生政策制定的循证指导,研究人员将对素食/纯素饮食对糖尿病患者心脏代谢危险因素的影响进行一系列系统评价和荟萃分析,包括测量( 1)血糖控制,(2)血脂,(3)肥胖和(4)血压。

设计:每项系统评价和荟萃分析将根据 Cochrane 干预系统评价手册进行,并根据系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 进行报告。

数据来源:MEDLINE、EMBASE 和 Cochrane 对照试验中央登记册(临床试验;CENTRAL)将使用适当的搜索词进行搜索,并辅以手动搜索所包含研究的参考文献。

研究选择:在人类中进行的饮食随机对照试验,随访时间≥ 3 周,调查素食/素食饮食对 (1) 血糖控制、(2) 血脂、(3) 肥胖和 (4) 措施的影响) 血压将包括在内。 不是在人类身上进行的研究,不是随机的,有一个急性喂养设计(

数据提取:两名或更多研究人员将独立提取相关数据并使用 Cochrane 偏倚风险工具评估偏倚风险。 所有分歧将以协商一致方式解决。 标准计算和插补将用于导出缺失的方差数据。

结果:拟议的综合将分别评估与心脏代谢风险的不同领域相关的一组结果:(1) 血糖控制(HbA1c、空腹血糖、空腹胰岛素),(2) 血脂(LDL-C、非 HDL- C、HDL-C、甘油三酯),(3)肥胖(体重、BMI、腰围),(4)血压(收缩压和舒张压)。

数据合成:将使用通用逆方差法对心脏代谢控制的每个区域进行单独的汇总分析。 即使在研究间异质性不存在统计学显着性的情况下,也将使用随机效应模型,因为在存在残余异质性的情况下,它们会产生更保守的汇总效应估计。 使用固定效应模型的例外情况是

证据评估:每个结果的证据强度将使用建议评估、制定和评估的分级 (GRADE) 进行评估。

知识转化计划:结果将通过在地方、国家和国际科学会议上的互动演示以及在高影响因子期刊上发表来传播。 目标受众将包括对营养、糖尿病、肥胖症和心血管疾病感兴趣的公共卫生和科学界。 反馈将被纳入并用于改进公共卫生信息,并将确定未来研究的关键领域。 申请人/共同申请人的决策者将在意见领袖之间建立联系,以提高认识并作为委员会成员直接参与未来指南的制定。

意义:拟议的项目将有助于与素食/纯素食饮食在预防和管理糖尿病中的作用相关的知识转化,加强指南的证据基础,并通过教育医疗保健提供者和患者改善健康结果,刺激行业创新,以及指导未来的研究设计。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

糖尿病

描述

纳入标准:

  • 人体饮食试验
  • 随机治疗分配
  • ≥3周
  • 适当的控制(即 非素食或严格素食的等热量饮食)
  • 可行的端点数据

排除标准:

  • 非人类研究
  • 非随机治疗分配
  • 缺乏合适的控制(即 非等热量)
  • 没有可行的终点数据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年

次要结果测量

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
空腹胰岛素
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
非高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
甘油三酯
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
体重
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
体重指数 (BMI)
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
腰围
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
收缩压
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年
舒张压
大体时间:长达 1.5 年
长达 1.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2016年11月1日

研究完成 (预期的)

2016年11月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月5日

首次发布 (估计)

2015年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月5日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Vegetarian diets 2015

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅