Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En serie systematiska recensioner och metaanalyser av effekten av vegetarisk/vegansk kost på kardiometabolisk risk

5 november 2015 uppdaterad av: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekten av vegetarisk/vegansk kost på kardiometabolisk risk: systematiska recensioner och metaanalyser av randomiserade kontrollerade kostförsök för att ge evidensbaserad vägledning för utveckling av näringsriktlinjer

Vegetarisk och vegansk kost har visat sig minska risken för kroniska sjukdomar, inklusive diabetes och hjärt-kärlsjukdomar, samt flera kardiometabola riskfaktorer. Huruvida vegetariska och/eller veganska kostmönster förbättrar kardiometabola riskfaktorer hos individer med diabetes är fortfarande oklart. För att komma till rätta med osäkerheterna föreslår utredarna att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser av helheten av bevisen från randomiserade kontrollerade studier för att särskilja effekten av vegetarisk och/eller vegansk kost på förebyggande och hantering av diabetes. Resultaten som genereras av denna föreslagna kunskapssyntes kommer att bidra till att förbättra konsumenternas hälsa genom att informera evidensbaserade riktlinjer och förbättra hälsoresultaten genom att utbilda vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation och vägleda framtida forskningsdesign

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Vegetariska och/eller veganska kostmönster har i prospektiva kohort- och tvärsnittsstudier visat sig vara associerade med lägre diabetesrisk och dödlighet av alla orsaker. Bevis från systematiska översikter och metaanalyser av kontrollerade studier tyder också på att vegetarisk kost kan vara fördelaktig för glykemisk kontroll, blodfetter, viktminskning och blodtryck. Tvärtom har bevis från tidigare metaanalyser av prospektiva kohortstudier, såväl som nyare prospektiva kohortstudier visat att dieter med högre innehåll av animaliskt protein, specifikt i rött kött, är associerade med en ökad förekomst av T2D. Effekten av att följa ett vegetariskt/veganskt kostmönster på kardiometabola riskfaktorer hos individer med diabetes är mindre tydlig. Dessutom rekommenderar inte alla diabetesriktlinjer att följa ett vegetariskt och/eller veganskt kostmönster för hantering av diabetes eller så ger de ett låggradigt bevisvärde.

Behov av föreslagen forskning: Högkvalitativa systematiska översikter och metaanalyser av randomiserade kontrollerade studier representerar den högsta nivån av bevis för att stödja kostråd och utveckling av folkhälsopolitik. Eftersom kostriktlinjer och folkhälsopolitik har skiftat mot mat och kostmönsterbaserade rekommendationer, finns det ett behov av systematiska översikter och metaanalyser som jämför den roll som vegetarisk/vegansk kost spelar för att förebygga och hantera diabetes.

Mål: För att förbättra evidensbaserad vägledning för diabetesriktlinjer och utveckling av folkhälsopolitik kommer utredarna att genomföra en serie systematiska översikter och metaanalyser av effekterna av vegetarisk/vegansk kost på kardiometabola riskfaktorer hos individer med diabetes inklusive mätningar av ( 1) glykemisk kontroll, (2) blodlipider, (3) fett och (4) blodtryck.

Design: Varje systematisk granskning och metaanalys kommer att genomföras enligt Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions och rapporteras enligt Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakällor: MEDLINE, EMBASE och Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) kommer att sökas med hjälp av lämpliga söktermer kompletterade med manuella sökningar av referenser till inkluderade studier.

Studieurval: Dietmässigt randomiserade kontrollerade studier utförda på människor med en uppföljningstid ≥ 3 veckor för att undersöka effekten av vegetarisk/vegansk kost på mått på (1) glykemisk kontroll, (2) blodfetter, (3) fett och (4) ) blodtryck kommer att inkluderas. Studier som inte är utförda på människor, inte randomiserade, har en akut utfodringsdesign (

Dataextraktion: Två eller flera utredare kommer oberoende av varandra att extrahera relevant data och bedöma risken för partiskhet med hjälp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alla meningsskiljaktigheter kommer att lösas genom konsensus. Standardberäkningar och imputationer kommer att användas för att härleda saknade variansdata.

Resultat: De föreslagna synteserna kommer var och en att bedöma en uppsättning resultat relaterade till ett annat område av kardiometabolisk risk: (1) glykemisk kontroll (HbA1c, fasteglukos, fasteinsulin), (2) blodlipider (LDL-C, icke-HDL- C, HDL-C, triglycerider), (3) fett (kroppsvikt, BMI, midjemått), (4) blodtryck (systoliskt och diastoliskt blodtryck).

Datasyntes: Separata poolade analyser kommer att utföras för varje område av kardiometabolisk kontroll med användning av Generic Inverse Variance-metoden. Modeller med slumpmässiga effekter kommer att användas även i frånvaro av statistiskt signifikant heterogenitet mellan studier, eftersom de ger mer konservativa sammanfattande effektuppskattningar i närvaro av kvarvarande heterogenitet. Undantag kommer att göras för användning av modeller med fasta effekter där det finns

Bevisbedömning: Styrkan i bevisen för varje resultat kommer att bedömas med hjälp av Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunskapsöversättningsplan: Resultaten kommer att spridas genom interaktiva presentationer vid lokala, nationella och internationella vetenskapliga möten och publicering i tidskrifter med hög effektfaktor. Målgrupper kommer att inkludera folkhälsan och forskarsamhällen med intresse för kost, diabetes, fetma och hjärt-kärlsjukdomar. Feedback kommer att införlivas och användas för att förbättra folkhälsobudskapet och nyckelområden för framtida forskning kommer att definieras. Sökande/medsökande Beslutsfattare kommer att nätverka bland opinionsbildare för att öka medvetenheten och delta direkt som kommittémedlemmar i utvecklingen av framtida riktlinjer.

Betydelse: Det föreslagna projektet kommer att hjälpa till med kunskapsöversättning relaterad till vegetarisk/vegansk kosts roll i förebyggande och hantering av diabetes, stärka evidensbasen för riktlinjer och förbättra hälsoresultat genom att utbilda vårdgivare och patienter, stimulera industriinnovation, och vägleda framtida forskningsdesign.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetes

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kostförsök på människor
  • Randomiserad behandlingsfördelning
  • ≥3 veckor
  • Lämplig kontroll (dvs. isokalorisk kost som inte är vegetarisk eller vegan)
  • Livskraftiga slutpunktsdata

Exklusions kriterier:

  • Icke-mänskliga studier
  • Icke-randomiserad behandlingsfördelning
  • Brist på en lämplig kontroll (dvs. icke-isokaloriska)
  • Inga genomförbara slutpunktsdata

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fasteglukos
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Fastande insulin
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
LDL-kolesterol
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
HDL-kolesterol
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Triglycerider
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Kroppsvikt
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Body mass index (BMI)
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Midjemått
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Upp till 1,5 år
Upp till 1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Uppskatta)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Vegetarian diets 2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera