Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En serie systematiske vurderinger og metaanalyser av effekten av vegetariske/veganske dietter på kardiometabolsk risiko

5. november 2015 oppdatert av: John Sievenpiper, University of Toronto

Effekt av vegetariske/veganske dietter på kardiometabolsk risiko: Systematiske gjennomganger og metaanalyser av randomiserte kontrollerte kostholdsforsøk for å gi evidensbasert veiledning for utvikling av ernæringsretningslinjer

Vegetarisk og vegansk kosthold har vist seg å redusere risikoen for kronisk sykdom, inkludert diabetes og hjerte- og karsykdommer, samt flere kardiometabolske risikofaktorer. Hvorvidt vegetariske og/eller veganske kostholdsmønstre forbedrer kardiometabolske risikofaktorer hos personer med diabetes er fortsatt uklart. For å adressere usikkerheten, foreslår etterforskerne å gjennomføre en serie systematiske oversikter og metaanalyser av totalen av bevisene fra randomiserte kontrollerte studier for å skille effekten av vegetariske og/eller veganske dietter på forebygging og behandling av diabetes. Funnene generert av denne foreslåtte kunnskapssyntesen vil bidra til å forbedre helsen til forbrukere gjennom å informere evidensbaserte retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon og veilede fremtidig forskningsdesign.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Vegetariske og/eller veganske kostholdsmønstre har vist seg i prospektive kohort- og tverrsnittsstudier å være assosiert med lavere diabetesrisiko og dødelighet av alle årsaker. Bevis fra systematiske oversikter og metaanalyser av kontrollerte studier tyder også på at vegetariske dietter kan være fordelaktige for glykemisk kontroll, blodlipider, vekttap og blodtrykk. Tvert imot, bevis fra tidligere metaanalyser av prospektive kohortstudier, samt nyere prospektive kohortstudier har vist at dietter med mye animalsk protein, spesielt i rødt kjøtt, er assosiert med økt forekomst av T2D. Effekten av å følge et vegetarisk/vegansk kostholdsmønster på kardiometabolske risikofaktorer hos personer med diabetes er mindre klar. Videre anbefaler ikke alle diabetesretningslinjer å følge et vegetarisk og/eller vegansk kostholdsmønster for behandling av diabetes, eller de gir en lavgradig bevisvurdering.

Behov for foreslått forskning: Systematiske oversikter og metaanalyser av høy kvalitet av randomiserte kontrollerte studier representerer det høyeste nivået av bevis for å støtte kostholdsretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk. Ettersom kostholdsretningslinjer og folkehelsepolitikk har endret seg mot mat og kostholdsbaserte anbefalinger, er det behov for systematiske oversikter og metaanalyser som sammenligner rollen til vegetarisk/vegansk kosthold i forebygging og behandling av diabetes.

Mål: For å forbedre evidensbasert veiledning for diabetesretningslinjer og utvikling av folkehelsepolitikk, vil etterforskerne gjennomføre en serie systematiske oversikter og metaanalyser av effekten av vegetariske/veganske dietter på kardiometabolske risikofaktorer hos personer med diabetes, inkludert målinger av ( 1) glykemisk kontroll, (2) blodlipider, (3) fett og (4) blodtrykk.

Design: Hver systematisk gjennomgang og metaanalyse vil bli utført i henhold til Cochrane Handbook for Systematic Review of Interventions og rapportert i henhold til Preferred Reporting Items for Systematic Review and Meta-Analyses (PRISMA).

Datakilder: MEDLINE, EMBASE og The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) vil bli søkt ved hjelp av passende søkeord supplert med manuelle søk etter referanser til inkluderte studier.

Studievalg: Randomiserte kontrollerte kostholdsforsøk utført på mennesker med en oppfølgingsvarighet ≥ 3 uker for å undersøke effekten av vegetariske/veganske dietter på mål på (1) glykemisk kontroll, (2) blodlipider, (3) fett og (4) ) blodtrykk vil bli inkludert. Studier som ikke er utført på mennesker, ikke randomiserte, har et akutt fôringsdesign (

Datautvinning: To eller flere etterforskere vil uavhengig trekke ut relevante data og vurdere risikoen for skjevhet ved hjelp av Cochrane Risk of Bias Tool. Alle uenigheter vil bli løst ved konsensus. Standardberegninger og imputasjoner vil bli brukt for å utlede manglende variansdata.

Utfall: De foreslåtte syntesene vil hver vurdere et sett med utfall relatert til et annet område av kardiometabolsk risiko: (1) glykemisk kontroll (HbA1c, fastende glukose, fastende insulin), (2) blodlipider (LDL-C, ikke-HDL- C, HDL-C, triglyserider), (3) fett (kroppsvekt, BMI, midjeomkrets), (4) blodtrykk (systolisk og diastolisk blodtrykk).

Datasyntese: Separate sammenslåtte analyser vil bli utført for hvert område av kardiometabolisk kontroll ved bruk av den generiske inverse variansmetoden. Tilfeldige effektmodeller vil bli brukt selv i fravær av statistisk signifikant heterogenitet mellom studiene, da de gir mer konservative oppsummerende effektestimater i nærvær av gjenværende heterogenitet. Det vil bli gjort unntak for bruk av fasteffektmodeller der det er

Bevisvurdering: Styrken på bevisene for hvert utfall vil bli vurdert ved å bruke Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).

Kunnskapsoversettelsesplan: Resultatene vil bli formidlet gjennom interaktive presentasjoner på lokale, nasjonale og internasjonale vitenskapelige møter og publisering i tidsskrifter med høy effektfaktor. Målgruppene vil inkludere folkehelsen og vitenskapelige miljøer med interesse for ernæring, diabetes, fedme og hjerte- og karsykdommer. Tilbakemeldinger vil bli innarbeidet og brukt til å forbedre folkehelsebudskapet og sentrale områder for fremtidig forskning vil bli definert. Søker/medsøker Beslutningstakere vil danne nettverk blant opinionsledere for å øke bevisstheten og delta direkte som komitémedlemmer i utviklingen av fremtidige retningslinjer.

Betydning: Det foreslåtte prosjektet vil hjelpe til med kunnskapsoversettelse knyttet til rollen til vegetariske/veganske dietter i forebygging og behandling av diabetes, styrke evidensgrunnlaget for retningslinjer og forbedre helseresultater ved å utdanne helsepersonell og pasienter, stimulere industriinnovasjon, og veilede fremtidig forskningsdesign.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Diabetes

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kostholdsforsøk hos mennesker
  • Randomisert behandlingstildeling
  • ≥3 uker
  • Egnet kontroll (dvs. isokalorisk diett som ikke er vegetarisk eller vegansk)
  • Levedyktige endepunktdata

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-menneskelige studier
  • Ikke-randomisert behandlingstildeling
  • Mangel på en passende kontroll (dvs. ikke-isokaloriske)
  • Ingen levedyktige endepunktdata

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende glukose
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Fastende insulin
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
LDL-kolesterol
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
HDL-kolesterol
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Triglyserider
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Kroppsvekt
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Midjeomkrets
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Inntil 1,5 år
Inntil 1,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Vegetarian diets 2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere