Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä kasvissyöjien/vegaanisten ruokavalioiden vaikutuksesta kardiometaboliseen riskiin

torstai 5. marraskuuta 2015 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Kasvis-/vegaaniruokavalion vaikutus kardiometaboliseen riskiin: Systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit satunnaistetuista kontrolloiduista ruokavaliotutkimuksista todisteisiin perustuvien ohjeiden antamiseksi ravitsemussuositusten kehittämiseen

Kasvis- ja vegaaniruokavalioiden on osoitettu vähentävän kroonisten sairauksien, mukaan lukien diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, riskiä sekä useita kardiometabolisia riskitekijöitä. On edelleen epäselvää, parantavatko kasvis- ja/tai vegaaniruokavaliot kardiometabolisia riskitekijöitä diabeetikoilla. Epävarmuustekijöiden poistamiseksi tutkijat ehdottavat sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten kaikista todisteista erottaakseen kasvis- ja/tai vegaaniruokavalioiden vaikutuksen diabeteksen ehkäisyyn ja hoitoon. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä antamalla näyttöön perustuvia ohjeita ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kasvissyöjien ja/tai vegaanisten ruokailutottumusten on osoitettu tulevan kohortti- ja poikkileikkaustutkimuksissa liittyvän pienempään diabeteksen riskiin ja kaikista syistä johtuvaan kuolleisuuteen. Kontrolloitujen kokeiden systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä saadut todisteet viittaavat myös siihen, että kasvisruokavaliot voivat olla hyödyllisiä glukoositason hallinnassa, veren lipideissä, painonpudotuksessa ja verenpaineessa. Päinvastoin, todisteet aiemmista prospektiivisten kohorttitutkimusten meta-analyyseistä sekä uudemmista prospektiivisistä kohorttitutkimuksista ovat osoittaneet, että eläinproteiinia, erityisesti punaista lihaa sisältävä ruokavalio, liittyy lisääntyneeseen T2D:n esiintymiseen. Kasvissyöjä/vegaaniruokavalion noudattamisen vaikutus kardiometabolisiin riskitekijöihin diabeetikoilla on vähemmän selvä. Lisäksi kaikissa diabetesohjeissa ei suositella kasvissyöjä- ja/tai vegaaniruokavalion noudattamista diabeteksen hoidossa tai ne tarjoavat huonon tason todisteita.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Satunnaistettujen kontrolloitujen tutkimusten korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ravitsemusohjeiden ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi. Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, joissa verrataan kasvis-/vegaaniruokavalioiden roolia diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa.

Tavoite: Parantaakseen näyttöön perustuvaa ohjausta diabeteksen suuntaviivoja ja kansanterveyspolitiikan kehittämistä varten tutkijat suorittavat joukon systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja kasvissyöjien/vegaanisten ruokavalioiden vaikutuksista kardiometabolisiin riskitekijöihin diabeetikoilla, mukaan lukien ( 1) glykeeminen hallinta, (2) veren lipidit, (3) rasvaisuus ja (4) verenpaine.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMAn (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) tehdään hakuja käyttämällä sopivia hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimusvalinta: Ihmisillä tehdyt satunnaistetut, kontrolloidut ruokavaliotutkimukset, joiden seurannan kesto oli ≥ 3 viikkoa ja joissa tutkittiin kasvis-/vegaaniruokavalioiden vaikutusta (1) glukoositason hallintaan, (2) veren lipideihin, (3) rasvaisuuteen ja (4) ) verenpaine otetaan mukaan. Tutkimukset, joita ei ole tehty ihmisillä, joita ei ole satunnaistettu, ovat akuutteja ruokintamuotoja (

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Vakiolaskutoimituksia ja imputaatioita käytetään puuttuvien varianssitietojen johtamiseen.

Tulokset: Kukin ehdotetuista synteesistä arvioi joukon tuloksia, jotka liittyvät kardiometabolisen riskin eri alueeseen: (1) glykeeminen hallinta (HbA1c, paastoglukoosi, paastoinsuliini), (2) veren lipidit (LDL-C, ei-HDL- C, HDL-C, triglyseridit), (3) rasvaisuus (paino, BMI, vyötärön ympärysmitta), (4) verenpaine (systolinen ja diastolinen verenpaine).

Tietojen synteesi: Erilliset yhdistetyt analyysit suoritetaan jokaiselle kardiometabolisen kontrollin alueelle käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Poikkeuksia tehdään kiinteävaikutteisten mallien käytölle, jos niitä on

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden vahvuus arvioidaan käyttämällä suosituksen arviointia, kehittämistä ja arviointia (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, liikalihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietoa kasvissyöjien/vegaanisten ruokavalioiden roolista diabeteksen ehkäisyssä ja hoidossa, vahvistamaan suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantamaan terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, edistämällä alan innovaatioita ja ohjaamaan tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Diabetes

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokavaliokokeet ihmisillä
  • Satunnaistettu hoitojako
  • ≥3 viikkoa
  • Sopiva ohjaus (esim. isokalorinen ruokavalio, joka ei ole kasvissyöjä tai vegaani)
  • Käyttökelpoiset päätepistetiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ihmistutkimukset
  • Ei-satunnaistettu hoitojako
  • Sopivan ohjauksen puute (esim. ei-isokalorinen)
  • Ei käyttökelpoisia päätepistetietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Triglyseridit
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Kehon paino
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 1,5 vuotta
Jopa 1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 9. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Vegetarian diets 2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa