Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een reeks systematische reviews en meta-analyses van het effect van vegetarische/veganistische diëten op cardiometabool risico

5 november 2015 bijgewerkt door: John Sievenpiper, University of Toronto

Effect van vegetarische/veganistische diëten op cardiometabool risico: systematische beoordelingen en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde voedingsonderzoeken om op bewijzen gebaseerde richtlijnen te bieden voor de ontwikkeling van voedingsrichtlijnen

Van vegetarische en veganistische diëten is aangetoond dat ze het risico op chronische ziekten verminderen, waaronder diabetes en hart- en vaatziekten, evenals verschillende cardiometabole risicofactoren. Of vegetarische en/of veganistische voedingspatronen cardiometabolische risicofactoren bij mensen met diabetes verbeteren, blijft onduidelijk. Om de onzekerheden aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om een ​​reeks systematische reviews en meta-analyses uit te voeren van het geheel van het bewijs uit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken om het effect van vegetarische en/of veganistische diëten op de preventie en behandeling van diabetes te onderscheiden. De bevindingen die door deze voorgestelde kennissynthese worden gegenereerd, zullen helpen de gezondheid van consumenten te verbeteren door op feiten gebaseerde richtlijnen te verstrekken en de gezondheidsresultaten te verbeteren door zorgverleners en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren en toekomstig onderzoeksontwerp te begeleiden

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: In prospectieve cohort- en cross-sectionele onderzoeken is aangetoond dat vegetarische en/of veganistische voedingspatronen verband houden met een lager risico op diabetes en sterfte door alle oorzaken. Bewijs uit systematische reviews en meta-analyses van gecontroleerde onderzoeken suggereert ook dat vegetarische diëten gunstig kunnen zijn voor glykemische controle, bloedlipiden, gewichtsverlies en bloeddruk. Integendeel, bewijs uit eerdere meta-analyses van prospectieve cohortstudies, evenals recentere prospectieve cohortstudies, hebben aangetoond dat diëten met een hoger gehalte aan dierlijke eiwitten, met name rood vlees, geassocieerd zijn met een verhoogde incidentie van T2D. Het effect van het volgen van een vegetarisch/veganistisch voedingspatroon op cardiometabole risicofactoren bij personen met diabetes is minder duidelijk. Bovendien bevelen niet alle diabetesrichtlijnen het volgen van een vegetarisch en/of veganistisch voedingspatroon aan voor de behandeling van diabetes of geven ze een lage bewijswaardering.

Behoefte aan voorgesteld onderzoek: hoogwaardige systematische reviews en meta-analyses van gerandomiseerde gecontroleerde studies vertegenwoordigen het hoogste bewijsniveau ter ondersteuning van voedingsrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid. Aangezien voedingsrichtlijnen en volksgezondheidsbeleid zijn verschoven naar aanbevelingen op basis van voedsel en voedingspatronen, is er behoefte aan systematische reviews en meta-analyses waarin de rol van vegetarische/veganistische diëten bij de preventie en behandeling van diabetes wordt vergeleken.

Doelstelling: Om evidence-based richtlijnen voor diabetesrichtlijnen en de ontwikkeling van het volksgezondheidsbeleid te verbeteren, zullen de onderzoekers een reeks systematische reviews en meta-analyses uitvoeren van de effecten van vegetarische/veganistische diëten op cardiometabolische risicofactoren bij personen met diabetes, waaronder metingen van ( 1) glykemische controle, (2) bloedlipiden, (3) adipositas en (4) bloeddruk.

Opzet: elke systematische review en meta-analyse wordt uitgevoerd volgens het Cochrane-handboek voor systematische beoordelingen van interventies en gerapporteerd volgens de Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

Gegevensbronnen: MEDLINE, EMBASE en The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zullen worden doorzocht met behulp van de juiste zoektermen, aangevuld met handmatig zoeken naar referenties van opgenomen onderzoeken.

Onderzoeksselectie: gerandomiseerde gecontroleerde voedingsonderzoeken bij mensen met een follow-upduur van ≥ 3 weken waarin het effect van vegetarische/veganistische diëten op metingen van (1) glykemische controle, (2) bloedlipiden, (3) adipositas en (4) werd onderzocht. ) bloeddruk zal worden opgenomen. Studies die niet bij mensen zijn uitgevoerd, niet gerandomiseerd, hebben een acuut voedingsontwerp (

Gegevensextractie: twee of meer onderzoekers zullen onafhankelijk van elkaar relevante gegevens extraheren en het risico op vertekening beoordelen met behulp van de Cochrane Risk of Bias Tool. Alle meningsverschillen worden bij consensus opgelost. Standaardberekeningen en imputaties zullen worden gebruikt om ontbrekende variantiegegevens af te leiden.

Resultaten: De voorgestelde syntheses zullen elk een reeks resultaten beoordelen die verband houden met een ander gebied van cardiometabolisch risico: (1) glykemische controle (HbA1c, nuchtere glucose, nuchtere insuline), (2) bloedlipiden (LDL-C, niet-HDL- C, HDL-C, triglyceriden), (3) vetzucht (lichaamsgewicht, BMI, middelomtrek), (4) bloeddruk (systolische en diastolische bloeddruk).

Gegevenssynthese: Afzonderlijke gepoolde analyses zullen worden uitgevoerd voor elk gebied van cardiometabolische controle met behulp van de Generic Inverse Variance-methode. Willekeurige-effectenmodellen zullen worden gebruikt, zelfs als er geen statistisch significante heterogeniteit tussen studies is, omdat ze conservatievere samenvattende effectschattingen opleveren in de aanwezigheid van residuele heterogeniteit. Er worden uitzonderingen gemaakt voor het gebruik van modellen met vaste effecten, waar die er zijn

Bewijsbeoordeling: De sterkte van het bewijs voor elke uitkomst wordt beoordeeld met behulp van de beoordeling van aanbevelingen, beoordeling, ontwikkeling en evaluatie (GRADE).

Kennisvertalingsplan: De resultaten zullen worden verspreid via interactieve presentaties op lokale, nationale en internationale wetenschappelijke bijeenkomsten en publicatie in tijdschriften met een hoge impactfactor. Doelgroepen zijn onder meer de volksgezondheid en wetenschappelijke gemeenschappen met interesse in voeding, diabetes, obesitas en hart- en vaatziekten. Feedback zal worden opgenomen en gebruikt om de volksgezondheidsboodschap te verbeteren en er zullen sleutelgebieden voor toekomstig onderzoek worden gedefinieerd. Beslissers van aanvragers/mede-aanvragers zullen netwerken onder opinieleiders om het bewustzijn te vergroten en als commissieleden rechtstreeks deel te nemen aan de ontwikkeling van toekomstige richtlijnen.

Betekenis: Het voorgestelde project zal helpen bij het vertalen van kennis met betrekking tot de rol van vegetarische/veganistische diëten bij de preventie en behandeling van diabetes, het versterken van de wetenschappelijke basis voor richtlijnen en het verbeteren van gezondheidsresultaten door zorgaanbieders en patiënten voor te lichten, innovatie in de industrie te stimuleren, en begeleiden van toekomstig onderzoeksontwerp.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Suikerziekte

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dieetproeven bij mensen
  • Gerandomiseerde toewijzing van behandelingen
  • ≥3 weken
  • Geschikte controle (d.w.z. isocalorisch dieet dat niet vegetarisch of veganistisch is)
  • Levensvatbare eindpuntgegevens

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-menselijke studies
  • Niet-gerandomiseerde behandelingstoewijzing
  • Gebrek aan een geschikte controle (d.w.z. niet-isocalorisch)
  • Geen levensvatbare eindpuntgegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
LDL cholesterol
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
niet-HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Triglyceriden
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 1,5 jaar
Tot 1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Vegetarian diets 2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren