Teste de eficácia de uma breve intervenção de saúde sexual de adolescentes baseada nos pais
31 de outubro de 2023 atualizado por: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar uma breve intervenção de saúde sexual de adolescentes baseada nos pais chamada Families Talking Together Plus (FTT +).
O FTT+ baseia-se numa intervenção estabelecida chamada Families Talking Together (FTT) e irá melhorar o FTT adicionando módulos sobre o papilomavírus humano (HPV).
O objetivo do estudo é avaliar se o FTT ajudará os pais a aumentar a comunicação sobre saúde sexual, atrasar o início sexual dos adolescentes e aumentar a vacinação contra o HPV.
O FTT será entregue aos pais de jovens pertencentes a minorias e será entregue por estudantes de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1183
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Limite de idade para pais: mínimo = N/A (Sem limite); máximo = N/A (Sem limite) Limite de idade para crianças: mínimo = 11 anos; máximo = 14 anos
Critério de inclusão:
- Pai: reside com uma criança de 11 a 14 anos que frequenta um centro comunitário participante, programa extracurricular ou Clube de Meninos e Meninas (BGC)
- Pai: disponível para uma sessão presencial ou em pequenos grupos com o PI ou estudante de enfermagem dentro de 2 meses após consentir e concordar em participar do estudo
- Pai: sabe ler, escrever e falar inglês ou espanhol
- Criança: entre 11 e 14 anos de idade
Critério de exclusão:
- Pai: Sem a guarda primária da criança
- Pai: Encarcerado
- Pai: Incapaz de participar de uma sessão presencial dentro de 2 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Famílias Conversando Juntas Plus (FTT+HPV)
Os pais do grupo experimental participarão de uma sessão de intervenção de 1 hora, receberão materiais do programa para usar com os jovens em casa e receberão 2 ligações de reforço pós-intervenção.
O conteúdo da intervenção experimental inclui comunicação sobre saúde sexual entre pais e filhos e navegação sobre vacinação contra HPV.
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Os pais da intervenção participarão de uma sessão de intervenção de 1 hora e receberão materiais do programa para usar com os jovens em casa e 2 telefonemas de reforço após a intervenção.
O conteúdo da intervenção experimental inclui comunicação sobre saúde sexual entre pais e filhos e navegação sobre vacinação contra HPV.
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Comparador Ativo: Breve entrevista motivacional (IMC)
Os pais do grupo de breve entrevista motivacional (IMC) participarão de uma sessão de intervenção de 1 hora, receberão materiais do programa para usar com os jovens em casa e receberão 2 ligações de reforço pós-intervenção.
O conteúdo da intervenção de controle inclui estratégias de prevenção da obesidade por meio de entrevistas motivacionais.
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Os pais de controle participarão de uma sessão de intervenção de 1 hora e receberão materiais do programa para usar com os jovens em casa e 2 ligações de reforço após a intervenção.
O conteúdo da intervenção de controle inclui estratégias de prevenção da obesidade por meio de entrevistas motivacionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na comunicação entre pais e filhos avaliada pela pesquisa Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) administrada aos pais
Prazo: 1 mês
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A pesquisa FTT + HPV é uma pesquisa desenvolvida pelo investigador para este estudo.
A pesquisa é administrada no início do estudo, 1 e 6 meses usando iPads e está disponível como autoentrevistas assistidas por computador em áudio em inglês e espanhol.
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1 mês
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Mudança na comunicação entre pais e filhos avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas intenções sexuais avaliadas pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança nas intenções sexuais avaliadas pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no monitoramento parental conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança no monitoramento parental conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no envolvimento dos pais conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança no envolvimento dos pais conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas intenções de comunicação avaliadas pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança nas intenções de comunicação avaliadas pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas intenções de vacinação contra o HPV em crianças, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança nas intenções de vacinação contra o HPV em crianças, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada aos pais
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na atividade sexual avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança na atividade sexual avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no conhecimento dos fatores de risco do HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança no conhecimento dos fatores de risco do HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança na comunicação parental avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança na comunicação parental avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Alteração na vacina contra o HPV recebida conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Alteração na vacina contra o HPV recebida conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a jovens
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na confiança dos educadores sexuais, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança na confiança dos educadores sexuais, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas intenções de endossar a vacinação contra o HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança nas intenções de endossar a vacinação contra o HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança no conhecimento dos fatores de risco do HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança no conhecimento dos fatores de risco do HPV, conforme avaliado pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Mudança nas crenças avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Mudança nas crenças avaliada pela pesquisa FTT + HPV administrada a estudantes de enfermagem
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
9 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-15-0091
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