Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektprövning av en kort förälderbaserad sexuell hälsointervention för ungdomar

31 oktober 2023 uppdaterad av: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera en kortfattad föräldrabaserad sexuell hälsointervention för ungdomar som kallas Familjer som pratar tillsammans Plus (FTT+). FTT+ är baserat på en etablerad intervention som heter Familjer som pratar tillsammans (FTT) och kommer att förbättra FTT genom att lägga till moduler om humant papillomvirus (HPV). Målet med studien är att utvärdera om FTT kommer att hjälpa föräldrar att öka kommunikationen med sexuell hälsa, fördröja ungdomars sexuella debut och öka HPV-vaccinationen. FTT kommer att levereras till föräldrar till minoritetsungdomar och kommer att levereras av studerande sjuksköterskor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1183

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Åldersgräns för föräldrar: minimum = N/A (Ingen gräns); maximum = N/A (Ingen gräns) Åldersgräns för barn: minimum = 11 år; max = 14 år

Inklusionskriterier:

  • Förälder: bor tillsammans med ett barn 11-14 år gammalt som går på ett deltagande samhällscenter, fritidshem eller Boys and Girls Club (BGC)
  • Förälder: tillgänglig för en session ansikte mot ansikte eller en liten grupp med PI eller studerande sjuksköterska inom 2 månader efter samtycke och samtycke till att delta i studien
  • Förälder: kan läsa, skriva och tala engelska eller spanska
  • Barn: mellan 11-14 år

Exklusions kriterier:

  • Förälder: Utan primär vårdnad om barnet
  • Förälder: Fängslad
  • Förälder: Kan inte delta i en session ansikte mot ansikte inom 2 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjer som pratar tillsammans plus (FTT+HPV)
Föräldrar i experimentgruppen kommer att delta i en 1-timmes interventionssession, få programmaterial att använda med ungdomar i hemmet och få 2 boostertelefonsamtal efter interventionen. Innehållet i den experimentella interventionen inkluderar kommunikation mellan föräldrar och barn om sexuell hälsa och HPV-vaccinationsnavigering.
Beteende: Familjer som pratar tillsammans plus (FTT+HPV)
Interventionsföräldrar kommer att delta i en 1-timmes interventionssession och få programmaterial att använda med ungdomar hemma och 2 boostertelefonsamtal efter interventionen. Innehållet i den experimentella interventionen inkluderar kommunikation mellan föräldrar och barns sexuella hälsa och HPV-vaccinationsnavigering.
Aktiv komparator: Kort motiverande intervju (BMI)
Föräldrar i gruppen för korta motiverande intervjuer (BMI) kommer att delta i en 1-timmes interventionssession, få programmaterial att använda med ungdomar i hemmet och få 2 boostertelefonsamtal efter interventionen. Innehållet i kontrollinterventionen inkluderar strategier för förebyggande av fetma med motiverande intervjuer.
Beteende: Kort motiverande intervju (BMI)
Kontrollföräldrar kommer att delta i en 1-timmes interventionssession och få programmaterial att använda med ungdomar hemma och 2 boostertelefonsamtal efter interventionen. Innehållet i kontrollinterventionen inkluderar strategier för förebyggande av fetma med motiverande intervjuer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kommunikationen mellan föräldrar och barn enligt undersökningen Familjer som pratar tillsammans Plus HPV (FTT + HPV) som administrerades till föräldrar
Tidsram: 1 månad
FTT + HPV-undersökningen är en undersökning som har tagits fram av utredaren för denna studie. Undersökningen administreras vid baslinjen, 1 och 6 månader med iPads och är tillgänglig som ljuddatorstödda självintervjuer på både engelska och spanska.
1 månad
Förändring i kommunikationen mellan föräldrar och barn enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i avsikter för sex enligt FTT + HPV-undersökningen som administreras till ungdomar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i avsikter för sex enligt FTT + HPV-undersökningen som administreras till ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i föräldrarnas övervakning enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i föräldrarnas övervakning enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i föräldrarnas engagemang enligt FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i föräldrarnas engagemang enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i avsikter för kommunikation enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i avsikter för kommunikation enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till föräldrar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i avsikter för HPV-vaccination av barn enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen administrerad till föräldrar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i avsikter för HPV-vaccination av barn enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen administrerad till föräldrar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i sexuell aktivitet som bedömts av FTT + HPV-undersökningen administrerad till ungdomar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i sexuell aktivitet som bedömts av FTT + HPV-undersökningen administrerad till ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i kunskap om HPV-riskfaktorer som bedöms av FTT + HPV-undersökningen som administreras till ungdomar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i kunskap om HPV-riskfaktorer som bedöms av FTT + HPV-undersökningen som administreras till ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i föräldrarnas kommunikation enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till ungdomar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i föräldrarnas kommunikation enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i HPV-vaccin mottaget enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen administrerad till ungdomar
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i HPV-vaccin mottaget enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen administrerad till ungdomar
Tidsram: 6 månader
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i förtroende som sexualupplysare enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i förtroende som sexualupplysare enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i avsikter att godkänna HPV-vaccination enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i avsikter att godkänna HPV-vaccination enligt bedömningen av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i kunskap om HPV-riskfaktorer som bedöms av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i kunskap om HPV-riskfaktorer som bedöms av FTT + HPV-undersökningen som administreras till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 6 månader
6 månader
Förändring i uppfattningar som bedömts av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i uppfattningar som bedömts av FTT + HPV-undersökningen som administrerades till sjuksköterskorstudenter
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Utredare

  • Huvudutredare: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2015

Första postat (Beräknad)

9 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-SN-15-0091

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera