Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности кратковременного вмешательства в сексуальное здоровье подростков с участием родителей

31 октября 2023 г. обновлено: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка краткого вмешательства в области сексуального здоровья подростков с участием родителей под названием «Семьи говорят вместе плюс» (FTT+). FTT+ основан на признанной инициативе под названием «Семьи говорят вместе» (FTT) и будет расширять FTT за счет добавления модулей по вирусу папилломы человека (ВПЧ). Цель исследования — оценить, поможет ли FTT родителям расширить общение по вопросам сексуального здоровья, отсрочить начало половой жизни среди подростков и увеличить вакцинацию против ВПЧ. FTT будет доставлен родителям молодежи из числа меньшинств и будет проводиться студентами-медсестрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1183

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

11 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Возрастное ограничение для родителей: минимальное = Н/Д (без ограничений); максимум = Н/Д (без ограничений) Возрастное ограничение для детей: минимум = 11 лет; максимум = 14 лет

Критерии включения:

  • Родитель: проживает с ребенком 11–14 лет, который посещает участвующий общественный центр, внеклассную программу или клуб мальчиков и девочек (BGC).
  • Родитель: доступен для личного или группового занятия с ИП или студенческой медсестрой в течение 2 месяцев с момента согласия и согласия на участие в исследовании.
  • Родитель: умеет читать, писать и говорить на английском или испанском языке.
  • Ребенок: от 11 до 14 лет.

Критерий исключения:

  • Родитель: Без основной опеки над ребенком
  • Родитель: Заключённый
  • Родитель: Невозможно присутствовать на очном занятии в течение 2 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семьи говорят вместе плюс (FTT+ВПЧ)
Родители в экспериментальной группе посетят часовой сеанс вмешательства, получат материалы программы для использования с молодежью дома, а после вмешательства получат 2 дополнительных телефонных звонка. Содержание экспериментального вмешательства включает общение родителей и детей по вопросам сексуального здоровья и навигацию по вакцинации против ВПЧ.
Поведенческий: Семьи говорят вместе плюс (FTT+ВПЧ)
Родители, принявшие меры вмешательства, посетят часовое занятие и получат материалы программы для использования с молодежью дома, а также 2 дополнительных телефонных звонка после вмешательства. Содержание экспериментального вмешательства включает информирование родителей о сексуальном здоровье детей и навигацию по вакцинации против ВПЧ.
Активный компаратор: Краткое мотивационное интервью (ИМТ)
Родители в группе краткого мотивационного интервью (ИМТ) примут участие в 1-часовом сеансе вмешательства, получат материалы программы для использования с молодежью дома и получат 2 дополнительных телефонных звонка после вмешательства. Содержание контрольного вмешательства включает стратегии профилактики ожирения с использованием мотивационного интервью.
Поведенческий: Краткое мотивационное интервью (ИМТ)
Родители контрольной группы посетят 1-часовой сеанс вмешательства и получат программные материалы для использования с молодежью дома, а также 2 дополнительных телефонных звонка после вмешательства. Содержание контрольного вмешательства включает стратегии профилактики ожирения с использованием мотивационного интервью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в общении родителей и детей по данным опроса Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV), проведенного среди родителей.
Временное ограничение: 1 месяц
Опрос FTT + HPV — это опрос, разработанный исследователем для данного исследования. Опрос проводится на исходном уровне, через 1 и 6 месяцев с использованием iPad и доступен в виде аудио-компьютерного самоинтервью на английском и испанском языках.
1 месяц
Изменение в общении родителей и детей по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение намерений в отношении секса по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение намерений в отношении секса по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение родительского контроля по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение родительского контроля по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение участия родителей по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение участия родителей по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение намерений к общению по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение намерений к общению по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение намерений вакцинировать ребенка против ВПЧ по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение намерений вакцинировать ребенка против ВПЧ по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение сексуальной активности по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение сексуальной активности по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение знаний о факторах риска ВПЧ по оценке опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение знаний о факторах риска ВПЧ по оценке опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение родительского общения по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи.
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение родительского общения по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди молодежи.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение количества полученных вакцин против ВПЧ по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение количества полученных вакцин против ВПЧ по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди молодежи
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уверенности в себе в качестве преподавателей секса по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение уверенности в себе в качестве преподавателей секса по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение намерений одобрить вакцинацию против ВПЧ по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение намерений одобрить вакцинацию против ВПЧ по данным опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение знаний о факторах риска ВПЧ по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение знаний о факторах риска ВПЧ по оценке опроса FTT + ВПЧ, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Изменение убеждений по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц
Изменение убеждений по данным опроса FTT + HPV, проведенного среди студентов-медсестер
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

  • Главный следователь: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-SN-15-0091

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться