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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02600884
간단한 부모 기반 청소년 성 건강 중재의 효능 시험
2023년 10월 31일 업데이트: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
이 연구 연구의 목적은 Families Talking Together Plus(FTT+)라고 불리는 간단한 부모 기반 청소년 성 건강 개입을 평가하는 것입니다.
FTT+는 FTT(Families Talking Together)라는 확립된 개입을 기반으로 하며 HPV(인유두종 바이러스)에 대한 모듈을 추가하여 FTT를 향상시킵니다.
이 연구의 목표는 FTT가 부모가 성 건강 관련 의사소통을 늘리고, 청소년의 성 데뷔를 지연시키며, HPV 예방 접종을 늘리는 데 도움이 되는지 평가하는 것입니다.
FTT는 소수민족 청소년의 부모에게 전달되며 학생 간호사가 전달합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1183
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
부모의 연령 제한: 최소 = N/A(제한 없음); 최대 = 해당 없음(제한 없음) 어린이 연령 제한: 최소 = 11세; 최대 = 14년
포함 기준:
- 부모: 참여 커뮤니티 센터, 방과후 프로그램 또는 Boys and Girls Club(BGC)에 다니는 11~14세 자녀와 함께 거주
- 부모: 연구 참여에 동의하고 동의한 후 2개월 이내에 PI 또는 학생 간호사와 대면 또는 소그룹 세션이 가능합니다.
- 부모: 영어 또는 스페인어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
- 어린이: 11~14세
제외 기준:
- 부모: 자녀에 대한 기본 양육권이 없음
- 부모: 투옥됨
- 학부모: 2개월 이내에 대면 세션에 참석할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 이야기하는 가족 플러스(FTT+HPV)
실험 그룹의 부모는 1시간 중재 세션에 참석하고, 집에서 청소년과 함께 사용할 프로그램 자료를 받고, 중재 후 2회의 추가 전화 통화를 받게 됩니다.
실험적 개입의 내용에는 부모-자녀 성 건강 커뮤니케이션 및 HPV 예방 접종 탐색이 포함됩니다.
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개입 부모는 1시간의 개입 세션에 참석하고 집에서 청소년과 함께 사용할 수 있는 프로그램 자료를 받게 되며 개입 후 2번의 추가 전화 통화를 받게 됩니다.
실험적 개입의 내용에는 부모 자녀의 성 건강 커뮤니케이션 및 HPV 예방 접종 탐색이 포함됩니다.
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활성 비교기: 간략한 동기 부여 인터뷰(BMI)
간략한 동기 부여 인터뷰(BMI) 그룹의 부모는 1시간 중재 세션에 참석하고, 집에서 청소년과 함께 사용할 프로그램 자료를 받고, 중재 후 2회의 추가 전화 통화를 받게 됩니다.
통제 중재의 내용에는 동기 인터뷰를 활용한 비만 예방 전략이 포함됩니다.
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대조 부모는 1시간 중재 세션에 참석하고 집에서 청소년과 함께 사용할 수 있는 프로그램 자료를 받고 중재 후 2회의 추가 전화 통화를 받게 됩니다.
통제 중재의 내용에는 동기 인터뷰를 활용한 비만 예방 전략이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모를 대상으로 실시한 Families Talking Together Plus HPV(FTT + HPV) 설문조사를 통해 평가한 부모 자녀 의사소통의 변화
기간: 1 개월
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FTT + HPV 설문조사는 본 연구를 위해 연구자가 개발한 설문조사입니다.
설문조사는 기본, 1개월, 6개월에 iPad를 사용하여 실시되며 영어와 스페인어로 오디오 컴퓨터 지원 자가 인터뷰로 제공됩니다.
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1 개월
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부모를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 자녀 의사소통의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성에 대한 의도의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성에 대한 의도의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 모니터링의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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부모를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 모니터링의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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부모를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 부모 참여의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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부모를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 참여의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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부모를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 의사소통 의도의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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부모를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 의사소통 의도의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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부모를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 아동의 HPV 예방접종 의향 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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부모를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 아동의 HPV 예방접종 의향 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성적 활동의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성적 활동의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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청소년을 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 HPV 위험 요인에 대한 지식 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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청소년을 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 HPV 위험 요인에 대한 지식 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 의사소통 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 부모 의사소통 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 HPV 백신 접종량의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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청소년을 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 HPV 백신 접종량의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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학생 간호사를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성교육자로서의 자신감 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시한 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가한 성교육자로서의 자신감 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문 조사를 통해 평가된 HPV 예방 접종을 지지하려는 의도의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문 조사를 통해 평가된 HPV 예방 접종을 지지하려는 의도의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 HPV 위험 요인에 대한 지식 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 HPV 위험 요인에 대한 지식 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 신념의 변화
기간: 1 개월
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1 개월
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학생 간호사를 대상으로 실시된 FTT + HPV 설문조사를 통해 평가된 신념의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-SN-15-0091
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