Wirksamkeitsstudie einer kurzen elternbasierten Intervention zur sexuellen Gesundheit von Jugendlichen
31. Oktober 2023 aktualisiert von: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, eine kurze elternbasierte Intervention zur sexuellen Gesundheit von Jugendlichen namens Families Talking Together Plus (FTT+) zu evaluieren.
FTT+ basiert auf einer etablierten Intervention namens Families Talking Together (FTT) und wird FTT durch die Hinzufügung von Modulen zum humanen Papillomavirus (HPV) verbessern.
Das Ziel der Studie besteht darin, zu bewerten, ob FTT Eltern dabei helfen wird, die Kommunikation über sexuelle Gesundheit zu verbessern, das sexuelle Debüt bei Jugendlichen zu verzögern und die HPV-Impfung zu erhöhen.
Die FTT wird Eltern von Minderheitenjugendlichen angeboten und von studentischen Krankenschwestern durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1183
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Altersgrenze für Eltern: Minimum = N/A (keine Grenze); Maximum = N/A (keine Begrenzung) Altersgrenze für Kinder: Minimum = 11 Jahre; maximal = 14 Jahre
Einschlusskriterien:
- Elternteil: lebt mit einem Kind im Alter von 11 bis 14 Jahren zusammen, das ein teilnehmendes Gemeindezentrum, ein außerschulisches Programm oder einen Boys and Girls Club (BGC) besucht.
- Eltern: Verfügbar für ein persönliches Gespräch oder eine Kleingruppensitzung mit dem Privatlehrer oder der Krankenpflegeschülerin innerhalb von 2 Monaten nach der Einwilligung und Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Elternteil: kann Englisch oder Spanisch lesen, schreiben und sprechen
- Kind: zwischen 11 und 14 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Elternteil: Ohne primäres Sorgerecht für das Kind
- Eltern: Inhaftiert
- Elternteil: Kann innerhalb von 2 Monaten nicht an einer persönlichen Sitzung teilnehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Familien reden miteinander Plus (FTT+HPV)
Die Eltern der Versuchsgruppe nehmen an einer einstündigen Interventionssitzung teil, erhalten Programmmaterialien zur Verwendung mit Jugendlichen zu Hause und erhalten nach der Intervention zwei Auffrischungsanrufe.
Zu den Inhalten der experimentellen Intervention gehören die Eltern-Kind-Kommunikation zur sexuellen Gesundheit und die Navigation zur HPV-Impfung.
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Interventionseltern nehmen an einer einstündigen Interventionssitzung teil und erhalten Programmmaterialien zur Verwendung mit Jugendlichen zu Hause sowie zwei Auffrischungstelefonanrufe nach der Intervention.
Zu den Inhalten der experimentellen Intervention gehören die Kommunikation über die sexuelle Gesundheit von Eltern und Kindern und die Navigation zur HPV-Impfung.
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Aktiver Komparator: Kurzes Motivationsinterview (BMI)
Eltern in der BMI-Gruppe (Short Motivational Interviewing) nehmen an einer einstündigen Interventionssitzung teil, erhalten Programmmaterialien zur Verwendung mit Jugendlichen zu Hause und erhalten nach der Intervention zwei Auffrischungsanrufe.
Zu den Inhalten der Kontrollintervention gehören Strategien zur Adipositasprävention mittels Motivationsinterviews.
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Kontrolleltern nehmen an einer einstündigen Interventionssitzung teil und erhalten Programmmaterialien zur Verwendung mit Jugendlichen zu Hause sowie zwei Booster-Telefonanrufe nach der Intervention.
Zu den Inhalten der Kontrollintervention gehören Strategien zur Adipositasprävention mittels Motivationsinterviews.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung in der Eltern-Kind-Kommunikation, ermittelt durch die Eltern-Umfrage Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV).
Zeitfenster: 1 Monat
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Die FTT + HPV-Umfrage ist eine Umfrage, die vom Prüfer für diese Studie entwickelt wurde.
Die Umfrage wird zu Studienbeginn, nach 1 und 6 Monaten mit iPads durchgeführt und ist als computergestützte Selbstinterviews in Audio sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch verfügbar.
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1 Monat
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Veränderung in der Eltern-Kind-Kommunikation gemäß der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der sexuellen Absichten, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der sexuellen Absichten, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der elterlichen Überwachung, wie anhand der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern ermittelt
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der elterlichen Überwachung, wie anhand der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern ermittelt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung der elterlichen Beteiligung, wie anhand der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern ermittelt
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung der elterlichen Beteiligung gemäß der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Kommunikationsabsichten gemäß der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der Kommunikationsabsichten gemäß der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Absichten zur HPV-Impfung von Kindern, wie anhand der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern ermittelt
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der Absichten zur HPV-Impfung von Kindern, wie anhand der FTT + HPV-Umfrage unter Eltern ermittelt
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung der sexuellen Aktivität gemäß der FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung der sexuellen Aktivität gemäß der FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung des Wissens über HPV-Risikofaktoren, ermittelt durch die an Jugendliche durchgeführte FTT + HPV-Umfrage
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung des Wissens über HPV-Risikofaktoren, ermittelt durch die an Jugendliche durchgeführte FTT + HPV-Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung in der elterlichen Kommunikation, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung in der elterlichen Kommunikation, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Veränderung des erhaltenen HPV-Impfstoffs gemäß der FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung des erhaltenen HPV-Impfstoffs gemäß der FTT + HPV-Umfrage bei Jugendlichen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderung des Selbstvertrauens als Sexualpädagogen, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage unter Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Veränderung des Selbstvertrauens als Sexualpädagogen, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage unter Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Absichten, die HPV-Impfung zu befürworten, wie aus der FTT + HPV-Umfrage unter Krankenpflegeschülern hervorgeht
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der Absichten, die HPV-Impfung zu befürworten, wie aus der FTT + HPV-Umfrage unter Krankenpflegeschülern hervorgeht
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung des Wissens über HPV-Risikofaktoren, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung des Wissens über HPV-Risikofaktoren, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Änderung der Überzeugungen, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 1 Monat
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1 Monat
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Änderung der Überzeugungen, ermittelt durch die FTT + HPV-Umfrage bei Krankenpflegeschülern
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. November 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
9. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-SN-15-0091
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