Lyhyen vanhempain perustuvan nuorten seksuaaliterveyteen liittyvän toimenpiteen tehokkuuskoe
tiistai 31. lokakuuta 2023 päivittänyt: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyhyttä vanhempiin perustuvaa nuorten seksuaaliterveysinterventiota nimeltä Families Talking Together Plus (FTT+).
FTT+ perustuu vakiintuneeseen interventioon nimeltä Families Talking Together (FTT), ja se tehostaa FTT:tä lisäämällä moduuleja ihmisen papilloomavirukseen (HPV).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, auttaako FTT vanhempia lisäämään seksuaaliterveysviestintää, viivästyttämään nuorten seksuaalista debyyttiä ja lisäämään HPV-rokotuksia.
FTT toimitetaan vähemmistönuorten vanhemmille ja sen toimittavat sairaanhoitajaopiskelijat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1183
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Vanhempien ikäraja: minimi = N/A (ei rajoitusta); maksimi = N/A (ei rajoitusta) Lasten ikäraja: minimi = 11 vuotta; maksimi = 14 vuotta
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhempi: asuu 11–14-vuotiaan lapsen kanssa, joka osallistuu osallistuvaan yhteisökeskukseen, koulun jälkeiseen ohjelmaan tai Boys and Girls Clubiin (BGC)
- Vanhempi: käytettävissä kasvokkain tai pienryhmäistuntoon päällikön tai sairaanhoitajaopiskelijan kanssa 2 kuukauden sisällä suostumuksen antamisesta ja suostumuksesta osallistua tutkimukseen
- Vanhempi: osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia tai espanjaa
- Lapsi: 11-14-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi: Ilman lapsen ensisijaista huoltajuutta
- Vanhempi: Vangittu
- Vanhempi: Ei voi osallistua kasvokkain tapahtuvaan istuntoon 2 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheet Talking Together Plus (FTT+HPV)
Koeryhmän vanhemmat osallistuvat tunnin mittaiseen interventioistuntoon, saavat ohjelmamateriaalia käytettäväksi nuorten kanssa kotona ja saavat 2 tehostettua puhelua intervention jälkeen.
Kokeellinen interventio sisältää vanhemman ja lapsen seksuaaliterveysviestinnän ja HPV-rokotusnavigoinnin.
|
Interventiovanhemmat osallistuvat tunnin mittaiseen interventioistuntoon ja saavat ohjelmamateriaalia käytettäväksi nuorten kanssa kotona ja 2 tehostettua puhelinsoittoa intervention jälkeen.
Kokeellinen interventio sisältää vanhempien lasten seksuaaliterveysviestinnän ja HPV-rokotusnavigoinnin.
|
|
Active Comparator: Lyhyt motivoiva haastattelu (BMI)
Lyhyen motivoivan haastattelun (BMI) ryhmän vanhemmat osallistuvat 1 tunnin interventioistuntoon, saavat ohjelmamateriaalia käytettäväksi nuorten kanssa kotona ja saavat 2 tehostettua puhelua intervention jälkeen.
Kontrolliintervention sisältö sisältää liikalihavuuden ehkäisystrategioita motivoivan haastattelun avulla.
|
Kontrollivanhemmat osallistuvat tunnin mittaiseen interventioistuntoon ja saavat ohjelmamateriaalia käytettäväksi nuorten kanssa kotona ja 2 tehostettua puhelua toimenpiteen jälkeen.
Kontrolliintervention sisältö sisältää liikalihavuuden ehkäisystrategioita motivoivan haastattelun avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien lasten kommunikaatiossa vanhemmille annetussa Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FTT + HPV -tutkimus on kysely, jonka tutkija on kehittänyt tätä tutkimusta varten.
Kyselyä toteutetaan lähtötilanteessa, 1 ja 6 kuukauden kuluttua iPadeilla, ja se on saatavilla tietokoneavusteisena itsehaastatteluna sekä englanniksi että espanjaksi.
|
1 kuukausi
|
|
Muutos vanhemman lapsen kommunikaatiossa vanhemmille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
Seksiaikomusten muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
|
Seksiaikomusten muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos vanhempainvalvonnassa vanhemmille annetulla FTT + HPV -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos vanhempainvalvonnassa vanhemmille annetulla FTT + HPV -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien osallistumisessa vanhemmille suoritetun FTT + HPV -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Vanhempien osallistumisen muutos vanhemmille tehdyllä FTT + HPV -tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kommunikaatioaikeiden muutos vanhemmille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Kommunikaatioaikeiden muutos vanhemmille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos lapsen HPV-rokotusaikeissa vanhemmille annetussa FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos lapsen HPV-rokotusaikeissa vanhemmille annetussa FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Seksuaalisen aktiivisuuden muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Seksuaalisen aktiivisuuden muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HPV-riskitekijöiden tietämyksen muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
HPV-riskitekijöiden tietämyksen muutos nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vanhempien kommunikaatiossa nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos vanhempien kommunikaatiossa nuorille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos saadussa HPV-rokotteessa nuorille annetussa FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos saadussa HPV-rokotteessa nuorille annetussa FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen arvioitu luottamus seksikasvattajina
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen arvioitu luottamus seksikasvattajina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos aikeissa tukea HPV-rokotusta sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos aikeissa tukea HPV-rokotusta sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
HPV-riskitekijöiden tietämyksen muutos sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
HPV-riskitekijöiden tietämyksen muutos sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyssä FTT + HPV -tutkimuksessa arvioituna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos uskomuksissa sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Muutos uskomuksissa sairaanhoitajaopiskelijoille tehdyn FTT + HPV -tutkimuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-15-0091
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .