Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af en kort forældrebaseret adolescents seksuelle sundhedsintervention

31. oktober 2023 opdateret af: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at evaluere en kort forældrebaseret seksuel sundhedsintervention for unge, kaldet Families Talking Together Plus (FTT+). FTT+ er baseret på en etableret intervention kaldet Families Talking Together (FTT) og vil forbedre FTT ved at tilføje moduler om humant papillomavirus (HPV). Målet med undersøgelsen er at evaluere, om FTT vil hjælpe forældre med at øge seksuel sundhedskommunikation, forsinke unges seksuelle debut og øge HPV-vaccination. FTT vil blive leveret til forældre til minoritetsunge og vil blive leveret af studerende sygeplejersker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1183

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Aldersgrænse for forældre: minimum = N/A (Ingen grænse); maksimum = N/A (Ingen grænse) Aldersgrænse for børn: minimum = 11 år; maksimum = 14 år

Inklusionskriterier:

  • Forælder: bor sammen med et barn på 11-14 år, der går i et deltagende forsamlingshus, efterskole eller drenge- og pigeklub (BGC)
  • Forælder: tilgængelig for en ansigt-til-ansigt eller lille gruppesession med PI eller sygeplejerskestuderende inden for 2 måneder efter samtykke og samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Forælder: kan læse, skrive og tale engelsk eller spansk
  • Barn: mellem 11-14 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder: Uden primær forældremyndighed over barnet
  • Forælder: Fængslet
  • Forælder: Kan ikke deltage i en ansigt-til-ansigt session inden for 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Familier der taler sammen plus (FTT+HPV)
Forældre i forsøgsgruppen vil deltage i en 1-times interventionssession, modtage programmateriale til brug for unge derhjemme og modtage 2 booster-telefonopkald efter intervention. Indholdet af den eksperimentelle intervention omfatter forældre-barn seksuel sundhedskommunikation og HPV-vaccinationsnavigation.
Adfærdsmæssigt: Familier der taler sammen plus (FTT+HPV)
Interventionsforældre vil deltage i en 1-times interventionssession og modtage programmateriale til brug for unge i hjemmet og 2 booster-telefonopkald efter intervention. Indholdet af den eksperimentelle intervention omfatter kommunikation med forældres barns seksuelle sundhed og HPV-vaccinationsnavigation.
Aktiv komparator: Kort motiverende samtale (BMI)
Forældre i gruppen med korte motiverende samtaler (BMI) vil deltage i en 1-times interventionssession, modtage programmateriale til brug for unge derhjemme og modtage 2 booster-telefonopkald efter intervention. Indholdet af kontrolinterventionen omfatter fedmeforebyggende strategier ved hjælp af motiverende samtaler.
Adfærdsmæssigt: Kort motiverende samtale (BMI)
Kontrolforældre vil deltage i en 1-times interventionssession og modtage programmateriale til brug for unge derhjemme og 2 boostertelefonopkald efter intervention. Indholdet af kontrolinterventionen omfatter fedmeforebyggende strategier ved hjælp af motiverende samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældres barns kommunikation som vurderet af Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 1 måned
FTT + HPV-undersøgelsen er en undersøgelse, der er udviklet af investigator til denne undersøgelse. Undersøgelsen administreres ved baseline, 1 og 6 måneder ved hjælp af iPads og er tilgængelig som lydcomputerstøttede selvinterviews på både engelsk og spansk.
1 måned
Ændring i forældres barns kommunikation som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i intentioner om sex som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i intentioner om sex som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i forældreovervågning som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i forældreovervågning som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i forældreinddragelse som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i forældreinvolvering som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i intentioner om kommunikation som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i intentioner om kommunikation som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i intentioner om HPV-vaccination af barn som vurderet ved FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i intentioner om HPV-vaccination af barn som vurderet ved FTT + HPV-undersøgelsen administreret til forældre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i seksuel aktivitet som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i seksuel aktivitet som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i viden om HPV-risikofaktorer som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i viden om HPV-risikofaktorer som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i forældrekommunikation som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i forældrekommunikation som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i HPV-vaccine modtaget som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i HPV-vaccine modtaget som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til unge
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i tillid som seksualundervisere som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i tillid som seksualundervisere som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i intentioner om at godkende HPV-vaccination som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i intentioner om at godkende HPV-vaccination som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i viden om HPV-risikofaktorer som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i viden om HPV-risikofaktorer som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Ændring i overbevisninger som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i overbevisninger som vurderet af FTT + HPV-undersøgelsen administreret til sygeplejerskerstuderende
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2015

Først opslået (Anslået)

9. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-SN-15-0091

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øg HPV-vaccinationsoptagelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner