Zkouška účinnosti krátké intervence v oblasti sexuálního zdraví dospívajících na základě rodičů
31. října 2023 aktualizováno: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit krátkou intervenci zaměřenou na sexuální zdraví dospívajících na základě rodičů nazvanou Families Talking Together Plus (FTT+).
FTT+ je založeno na zavedeném zásahu zvaném Families Talking Together (FTT) a posílí FTT přidáním modulů o lidském papilomaviru (HPV).
Cílem studie je vyhodnotit, zda FTT pomůže rodičům zlepšit komunikaci v oblasti sexuálního zdraví, oddálit sexuální debut adolescentů a zvýšit očkování proti HPV.
FTT bude doručována rodičům menšinové mládeže a budou ji doručovat studentské sestry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1183
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Věková hranice pro rodiče: minimum = N/A (Bez omezení); maximum = N/A (Bez omezení) Věková hranice pro děti: minimum = 11 let; maximálně = 14 let
Kritéria pro zařazení:
- Rodič: bydlí s dítětem ve věku 11–14 let, které navštěvuje zúčastněné komunitní centrum, mimoškolní program nebo klub chlapců a dívek (BGC)
- Rodič: k dispozici pro osobní setkání nebo sezení v malé skupině s PI nebo studentskou sestrou do 2 měsíců od souhlasu a souhlasu s účastí ve studii
- Rodič: umí číst, psát a mluvit anglicky nebo španělsky
- Dítě: mezi 11-14 lety
Kritéria vyloučení:
- Rodič: Bez primární péče o dítě
- Rodič: Uvězněn
- Rodič: Nemůže se zúčastnit osobního sezení do 2 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Families Talking Together Plus (FTT+HPV)
Rodiče v experimentální skupině se zúčastní 1-hodinového intervenčního sezení, obdrží programové materiály pro použití s mládeží doma a obdrží 2 posilovací telefonáty po intervenci.
Obsah experimentální intervence zahrnuje komunikaci mezi rodičem a dítětem v oblasti sexuálního zdraví a navigaci v očkování proti HPV.
|
Intervenční rodiče se zúčastní 1-hodinového intervenčního sezení a obdrží programové materiály pro použití s mládeží doma a 2 podpůrné telefonáty po intervenci.
Obsahem experimentální intervence je komunikace o sexuálním zdraví rodičů a dětí a navigace po očkování proti HPV.
|
|
Aktivní komparátor: Krátký motivační pohovor (BMI)
Rodiče ve skupině krátkých motivačních rozhovorů (BMI) se zúčastní 1-hodinového intervenčního sezení, obdrží programové materiály pro použití s mládeží doma a obdrží 2 podpůrné telefonáty po intervenci.
Obsahem kontrolní intervence jsou strategie prevence obezity s využitím motivačního rozhovoru.
|
Kontrolní rodiče se zúčastní 1-hodinového intervenčního sezení a obdrží programové materiály k použití s mládeží doma a 2 podpůrné telefonáty po intervenci.
Obsahem kontrolní intervence jsou strategie prevence obezity s využitím motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v komunikaci mezi rodiči a dětmi hodnocená průzkumem Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) prováděným u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
Průzkum FTT + HPV je průzkum, který pro tuto studii vypracoval výzkumný pracovník.
Průzkum se provádí na začátku, 1 a 6 měsíců pomocí iPadů a je k dispozici jako audio, počítačově asistované samorozhovory v angličtině a španělštině.
|
1 měsíc
|
|
Změna v komunikaci mezi rodiči a dětmi podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
Změna sexuálních úmyslů podle průzkumu FTT + HPV u mládeže
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
|
Změna sexuálních úmyslů podle průzkumu FTT + HPV u mládeže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v rodičovském monitorování podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna v rodičovském monitorování podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna v zapojení rodičů podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna v zapojení rodičů podle hodnocení FTT + HPV průzkumu prováděného u rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna záměrů komunikace podle hodnocení FTT + HPV šetření u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna záměrů komunikace podle hodnocení FTT + HPV šetření u rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna záměrů očkování dítěte proti HPV podle hodnocení FTT + HPV šetření u rodičů
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna záměrů očkování dítěte proti HPV podle hodnocení FTT + HPV šetření u rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna sexuální aktivity hodnocená průzkumem FTT + HPV u mládeže
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna sexuální aktivity hodnocená průzkumem FTT + HPV u mládeže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna ve znalostech rizikových faktorů HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u mládeže
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna ve znalostech rizikových faktorů HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u mládeže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna v komunikaci rodičů podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u mládeže
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna v komunikaci rodičů podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u mládeže
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna obdržené vakcíny proti HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu podávaného mladým lidem
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna obdržené vakcíny proti HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu podávaného mladým lidem
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna sebevědomí jako sexuálních vychovatelů hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna sebevědomí jako sexuálních vychovatelů hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna záměrů schválit očkování proti HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u studentských sester
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna záměrů schválit očkování proti HPV podle hodnocení FTT + HPV průzkumu u studentských sester
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna ve znalostech rizikových faktorů HPV hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna ve znalostech rizikových faktorů HPV hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna přesvědčení hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna přesvědčení hodnocená průzkumem FTT + HPV u studentských sester
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
9. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-15-0091
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Families Talking Together Plus (FTT+HPV)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoChování a mechanismy chováníSpojené státy