Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności krótkiej interwencji w zakresie zdrowia seksualnego młodzieży prowadzonej przez rodziców

31 października 2023 zaktualizowane przez: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena krótkiej interwencji w zakresie zdrowia seksualnego nastolatków prowadzonej przez rodziców pod nazwą Families Talking Together Plus (FTT+). FTT+ opiera się na ustalonej interwencji zwanej Rodziny rozmawiają razem (FTT) i ulepszy FTT poprzez dodanie modułów dotyczących wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV). Celem badania jest ocena, czy FTT pomoże rodzicom zwiększyć komunikację na temat zdrowia seksualnego, opóźnić debiut seksualny nastolatków i zwiększyć liczbę szczepień przeciwko HPV. FTT będzie świadczone rodzicom młodzieży z mniejszości i będą świadczone przez studentki pielęgniarstwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1183

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Granica wieku dla rodziców: minimalna = N/A (Bez limitu); maksimum = N/A (Bez limitu) Limit wieku dla dzieci: minimum = 11 lat; maksymalnie = 14 lat

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic: mieszka z dzieckiem w wieku 11–14 lat, które uczęszcza do uczestniczącego w programie domu kultury, zajęć pozalekcyjnych lub klubu dla chłopców i dziewcząt (BGC)
  • Rodzic: możliwość wzięcia udziału w sesji twarzą w twarz lub w małej grupie z kierownikiem badania lub pielęgniarką-studentem w ciągu 2 miesięcy od wyrażenia zgody i wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Rodzic: potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Dziecko: od 11 do 14 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzic: Bez podstawowej opieki nad dzieckiem
  • Rodzic: W areszcie
  • Rodzic: Nie może uczestniczyć w sesji twarzą w twarz w ciągu 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodziny rozmawiające razem Plus (FTT+HPV)
Rodzice z grupy eksperymentalnej wezmą udział w godzinnej sesji interwencyjnej, otrzymają materiały programowe do wykorzystania z młodzieżą w domu i otrzymają 2 dodatkowe rozmowy telefoniczne po interwencji. Treść interwencji eksperymentalnej obejmuje komunikację między rodzicami a dziećmi w zakresie zdrowia seksualnego oraz nawigację dotyczącą szczepień przeciwko HPV.
Behawioralne: Rodziny rozmawiające razem Plus (FTT+HPV)
Rodzice interwencyjny wezmą udział w godzinnej sesji interwencyjnej i otrzymają materiały programowe do wykorzystania z młodzieżą w domu oraz 2 dodatkowe rozmowy telefoniczne po interwencji. Treść interwencji eksperymentalnej obejmuje komunikację rodziców i dzieci na temat zdrowia seksualnego oraz nawigację dotyczącą szczepień przeciwko HPV.
Aktywny komparator: Krótki wywiad motywacyjny (BMI)
Rodzice w grupie krótkiego wywiadu motywacyjnego (BMI) wezmą udział w godzinnej sesji interwencyjnej, otrzymają materiały programowe do wykorzystania z młodzieżą w domu i otrzymają 2 dodatkowe rozmowy telefoniczne po interwencji. Treść interwencji kontrolnej obejmuje strategie zapobiegania otyłości z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego.
Behawioralne: Krótki wywiad motywacyjny (BMI)
Rodzice z grupy kontrolnej wezmą udział w godzinnej sesji interwencyjnej i otrzymają materiały programowe do wykorzystania z młodzieżą w domu oraz 2 dodatkowe rozmowy telefoniczne po interwencji. Treść interwencji kontrolnej obejmuje strategie zapobiegania otyłości z wykorzystaniem wywiadu motywacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w komunikacji rodzic-dziecko według oceny przeprowadzonej wśród rodziców ankiety Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ankieta FTT + HPV to ankieta opracowana przez badacza na potrzeby tego badania. Ankieta jest przeprowadzana na początku badania, po 1 i 6 miesiącach przy użyciu iPadów i jest dostępna w formie wywiadów audio wspomaganych komputerowo w języku angielskim i hiszpańskim.
1 miesiąc
Zmiana w komunikacji rodzic-dziecko oceniona na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana zamiarów seksualnych oceniona w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród młodzieży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana zamiarów seksualnych oceniona w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w monitorowaniu rodziców na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana w monitorowaniu rodziców na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana zaangażowania rodziców na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana w zaangażowaniu rodziców oceniana na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana intencji komunikacji, jak oceniono w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana intencji komunikacji, jak oceniono w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana zamiarów szczepienia dziecka przeciwko HPV na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana zamiarów szczepienia dziecka przeciwko HPV na podstawie ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana aktywności seksualnej oceniana w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród młodzieży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana aktywności seksualnej oceniana w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat czynników ryzyka HPV w ocenie przeprowadzonej wśród młodzieży ankiety FTT + HPV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana wiedzy na temat czynników ryzyka HPV w ocenie przeprowadzonej wśród młodzieży ankiety FTT + HPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w komunikacji rodziców oceniona na podstawie badania FTT + HPV przeprowadzonego wśród młodzieży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana w komunikacji rodziców oceniona na podstawie badania FTT + HPV przeprowadzonego wśród młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana w szczepionce przeciw HPV otrzymanej na podstawie ankiety FTT + HPV podawanej młodzieży
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana w szczepionce przeciw HPV otrzymanej na podstawie ankiety FTT + HPV podawanej młodzieży
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana zaufania jako edukatorów seksualnych, jak oceniono w ankiecie FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana zaufania jako edukatorów seksualnych, jak oceniono w ankiecie FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana zamiaru poparcia szczepień przeciwko HPV, jak oceniono w ankiecie FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana zamiaru poparcia szczepień przeciwko HPV, jak oceniono w ankiecie FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana wiedzy na temat czynników ryzyka HPV oceniana za pomocą ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana wiedzy na temat czynników ryzyka HPV oceniana za pomocą ankiety FTT + HPV przeprowadzonej wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiana przekonań oceniona w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana przekonań oceniona w badaniu FTT + HPV przeprowadzonym wśród studentów pielęgniarstwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-SN-15-0091

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj