Ensayo de eficacia de una breve intervención de salud sexual para adolescentes basada en los padres
31 de octubre de 2023 actualizado por: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio de investigación es evaluar una breve intervención de salud sexual para adolescentes basada en los padres llamada Families Talking Together Plus (FTT+).
FTT+ se basa en una intervención establecida llamada Familias Hablando Juntas (FTT) y mejorará la FTT agregando módulos sobre el virus del papiloma humano (VPH).
El objetivo del estudio es evaluar si FTT ayudará a los padres a aumentar la comunicación sobre la salud sexual, retrasar el debut sexual de los adolescentes y aumentar la vacunación contra el VPH.
El FTT se entregará a los padres de jóvenes de minorías y lo entregarán estudiantes de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1183
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Límite de edad para los padres: mínima = N/A (Sin límite); máximo = N/A (Sin límite) Límite de edad para niños: mínimo = 11 años; máximo = 14 años
Criterios de inclusión:
- Padre: reside con un niño de 11 a 14 años que asiste a un centro comunitario participante, un programa extracurricular o un Boys and Girls Club (BGC)
- Padre: disponible para una sesión cara a cara o en grupo pequeño con el IP o estudiante de enfermería dentro de los 2 meses posteriores a su consentimiento para participar en el estudio.
- Padre: puede leer, escribir y hablar inglés o español.
- Niño: entre 11-14 años
Criterio de exclusión:
- Padre: Sin custodia primaria del niño
- Padre: encarcelado
- Padre: No puedo asistir a una sesión cara a cara dentro de 2 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familias Hablando Juntas Plus (FTT+VPH)
Los padres del grupo experimental asistirán a una sesión de intervención de 1 hora, recibirán materiales del programa para usar con los jóvenes en casa y recibirán 2 llamadas telefónicas de refuerzo después de la intervención.
El contenido de la intervención experimental incluye comunicación sobre salud sexual entre padres e hijos y navegación sobre la vacunación contra el VPH.
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Los padres de intervención asistirán a una sesión de intervención de 1 hora y recibirán materiales del programa para usar con los jóvenes en casa y 2 llamadas telefónicas de refuerzo después de la intervención.
El contenido de la intervención experimental incluye comunicación sobre salud sexual entre padres e hijos y navegación sobre la vacunación contra el VPH.
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Comparador activo: Entrevista motivacional breve (IMC)
Los padres del grupo de entrevista motivacional breve (BMI) asistirán a una sesión de intervención de 1 hora, recibirán materiales del programa para usar con los jóvenes en casa y recibirán 2 llamadas telefónicas de refuerzo después de la intervención.
El contenido de la intervención de control incluye estrategias de prevención de la obesidad mediante entrevistas motivacionales.
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Los padres de control asistirán a una sesión de intervención de 1 hora y recibirán materiales del programa para usar con los jóvenes en casa y 2 llamadas telefónicas de refuerzo después de la intervención.
El contenido de la intervención de control incluye estrategias de prevención de la obesidad mediante entrevistas motivacionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la comunicación entre padres e hijos según lo evaluado por la encuesta Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) administrada a los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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La encuesta FTT + HPV es una encuesta desarrollada por el investigador para este estudio.
La encuesta se administra al inicio, al primer y al sexto mes utilizando iPads y está disponible como autoentrevistas asistidas por computadora en audio, tanto en inglés como en español.
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1 mes
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Cambio en la comunicación entre padres e hijos según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las intenciones sexuales según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en las intenciones sexuales según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el seguimiento de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en el seguimiento de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la participación de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en la participación de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las intenciones de comunicación según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en las intenciones de comunicación según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las intenciones de vacunación contra el VPH del niño según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a los padres
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en las intenciones de vacunación contra el VPH del niño según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la actividad sexual según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en la actividad sexual según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en el conocimiento de los factores de riesgo del VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en el conocimiento de los factores de riesgo del VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la comunicación de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en la comunicación de los padres según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en la vacuna contra el VPH recibida según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en la vacuna contra el VPH recibida según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a jóvenes
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la confianza como educadores sexuales según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en la confianza como educadores sexuales según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las intenciones de respaldar la vacunación contra el VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en las intenciones de respaldar la vacunación contra el VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en el conocimiento de los factores de riesgo del VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en el conocimiento de los factores de riesgo del VPH según lo evaluado por la encuesta FTT + VPH administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cambio en las creencias según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Cambio en las creencias según lo evaluado por la encuesta FTT + HPV administrada a estudiantes de enfermería
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-15-0091
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .