Werkzaamheidsonderzoek van een korte, op ouders gebaseerde seksuele gezondheidsinterventie voor adolescenten
31 oktober 2023 bijgewerkt door: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een korte, op ouders gebaseerde seksuele gezondheidsinterventie voor adolescenten, genaamd Families Talking Together Plus (FTT+).
FTT+ is gebaseerd op een gevestigde interventie genaamd Families Talking Together (FTT) en zal de FTT verbeteren door modules over het humaan papillomavirus (HPV) toe te voegen.
Het doel van de studie is om te evalueren of FTT ouders zal helpen de seksuele gezondheidscommunicatie te verbeteren, het seksuele debuut van adolescenten uit te stellen en de HPV-vaccinatie te verhogen.
FTT wordt gegeven aan ouders van minderheidsjongeren en wordt gegeven door leerling-verpleegkundigen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1183
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Leeftijdsgrens voor ouders: minimum = N.v.t. (geen limiet); maximum = NVT (geen limiet) Leeftijdsgrens voor kinderen: minimum = 11 jaar; maximaal = 14 jaar
Inclusiecriteria:
- Ouder: woont samen met een kind van 11 tot 14 jaar oud dat naar een deelnemend gemeenschapscentrum, naschools programma of Boys and Girls Club (BGC) gaat
- Ouder: beschikbaar voor een face-to-face of kleine groepssessie met de PI of leerling-verpleegkundige binnen 2 maanden na toestemming voor deelname aan het onderzoek
- Ouder: kan Engels of Spaans lezen, schrijven en spreken
- Kind: tussen 11 en 14 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ouder: Zonder primaire voogdij over het kind
- Ouder: opgesloten
- Ouder: Kan niet binnen 2 maanden een face-to-face sessie bijwonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezinnen praten samen Plus (FTT+HPV)
Ouders in de experimentele groep zullen een interventiesessie van 1 uur bijwonen, programmamateriaal ontvangen om thuis met de jeugd te gebruiken, en na de interventie twee extra telefoontjes ontvangen.
De inhoud van de experimentele interventie omvat communicatie over seksuele gezondheid tussen ouders en kinderen en HPV-vaccinatienavigatie.
|
Interventieouders zullen een interventiesessie van 1 uur bijwonen en programmamateriaal ontvangen om te gebruiken bij de jeugd thuis en 2 boostertelefoongesprekken na de interventie.
De inhoud van de experimentele interventie omvat communicatie over seksuele gezondheid tussen ouders en kinderen en HPV-vaccinatienavigatie.
|
|
Actieve vergelijker: Korte motiverende gespreksvoering (BMI)
Ouders in de groep met korte motiverende gespreksvoering (BMI) zullen een interventiesessie van 1 uur bijwonen, programmamateriaal ontvangen om thuis met de jeugd te gebruiken, en na de interventie twee boostertelefoongesprekken ontvangen.
De inhoud van de controle-interventie omvat strategieën voor de preventie van obesitas met behulp van motiverende gespreksvoering.
|
Controleouders zullen een interventiesessie van 1 uur bijwonen en programmamateriaal ontvangen om te gebruiken bij de jeugd thuis en 2 boostertelefoongesprekken na de interventie.
De inhoud van de controle-interventie omvat strategieën voor de preventie van obesitas met behulp van motiverende gespreksvoering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de communicatie tussen ouders en kinderen, zoals beoordeeld door de Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV)-enquête, afgenomen onder ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het FTT+HPV-onderzoek is een onderzoek dat door de onderzoeker voor dit onderzoek is ontwikkeld.
De enquête wordt bij aanvang, 1 en 6 maanden afgenomen met behulp van iPads en is beschikbaar als audio-computerondersteunde zelfinterviews in zowel het Engels als het Spaans.
|
1 maand
|
|
Verandering in de communicatie tussen ouders en kinderen, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête die onder ouders is afgenomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
Verandering in de intenties voor seks zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
|
Verandering in de intenties voor seks zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in ouderlijk toezicht zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in ouderlijk toezicht zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de betrokkenheid van ouders zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de betrokkenheid van ouders zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de intenties voor communicatie zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de intenties voor communicatie zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de intenties voor HPV-vaccinatie van kinderen, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de intenties voor HPV-vaccinatie van kinderen, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder ouders
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in seksuele activiteit zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in seksuele activiteit zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de kennis van HPV-risicofactoren zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de kennis van HPV-risicofactoren zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de communicatie tussen ouders, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de communicatie tussen ouders, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in ontvangen HPV-vaccin zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in ontvangen HPV-vaccin zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder jongeren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het vertrouwen als seksuele voorlichters, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder studentenverpleegkundigen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in het vertrouwen als seksuele voorlichters, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder studentenverpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de intenties om HPV-vaccinatie goed te keuren, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder leerling-verpleegkundigen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de intenties om HPV-vaccinatie goed te keuren, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder leerling-verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in de kennis van HPV-risicofactoren, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête, afgenomen onder leerling-verpleegkundigen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in de kennis van HPV-risicofactoren, zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête, afgenomen onder leerling-verpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Verandering in overtuigingen zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder studentenverpleegkundigen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
|
Verandering in overtuigingen zoals beoordeeld door de FTT + HPV-enquête onder studentenverpleegkundigen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
9 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-15-0091
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .