Prova di efficacia di un breve intervento sulla salute sessuale degli adolescenti basato sui genitori
31 ottobre 2023 aggiornato da: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare un breve intervento sulla salute sessuale degli adolescenti basato sui genitori chiamato Families Talking Together Plus (FTT+).
FTT+ si basa su un intervento consolidato chiamato Families Talking Together (FTT) e migliorerà la FTT aggiungendo moduli sul papillomavirus umano (HPV).
L’obiettivo dello studio è valutare se la FTT aiuterà i genitori ad aumentare la comunicazione sulla salute sessuale, a ritardare il debutto sessuale degli adolescenti e ad aumentare la vaccinazione contro l’HPV.
La TTF sarà erogata ai genitori dei giovani appartenenti a minoranze e sarà erogata da studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1183
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
11 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Limite di età per i genitori: minimo = N/A (nessun limite); massimo = N/A (nessun limite) Limite di età per i bambini: minimo = 11 anni; massimo = 14 anni
Criterio di inclusione:
- Genitore: risiede con un bambino di età compresa tra 11 e 14 anni che frequenta un centro comunitario, un programma doposcuola o un Boys and Girls Club (BGC) partecipante.
- Genitore: disponibile per una sessione dal vivo o in piccoli gruppi con il PI o l'allievo infermiere entro 2 mesi dal consenso e dall'assenso a partecipare allo studio
- Genitore: sa leggere, scrivere e parlare inglese o spagnolo
- Bambino: tra gli 11 e i 14 anni
Criteri di esclusione:
- Genitore: senza affidamento primario del figlio
- Genitore: Incarcerato
- Genitore: impossibile partecipare a una sessione in presenza entro 2 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Famiglie che parlano insieme Plus (FTT+HPV)
I genitori del gruppo sperimentale parteciperanno a una sessione di intervento di 1 ora, riceveranno materiali del programma da utilizzare con i giovani a casa e riceveranno 2 telefonate di richiamo dopo l'intervento.
Il contenuto dell’intervento sperimentale include la comunicazione sulla salute sessuale genitore-figlio e la navigazione sulla vaccinazione HPV.
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I genitori dell'intervento parteciperanno a una sessione di intervento di 1 ora e riceveranno materiali del programma da utilizzare con i giovani a casa e 2 telefonate di rinforzo dopo l'intervento.
Il contenuto dell’intervento sperimentale include la comunicazione sulla salute sessuale genitore-figlio e la navigazione sulla vaccinazione HPV.
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Comparatore attivo: Breve colloquio motivazionale (BMI)
I genitori nel gruppo del breve colloquio motivazionale (BMI) parteciperanno a una sessione di intervento di 1 ora, riceveranno materiali del programma da utilizzare con i giovani a casa e riceveranno 2 telefonate di rinforzo dopo l'intervento.
Il contenuto dell'intervento di controllo include strategie di prevenzione dell'obesità utilizzando interviste motivazionali.
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I genitori di controllo parteciperanno a una sessione di intervento di 1 ora e riceveranno materiali del programma da utilizzare con i giovani a casa e 2 telefonate di richiamo dopo l'intervento.
Il contenuto dell'intervento di controllo include strategie di prevenzione dell'obesità utilizzando interviste motivazionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella comunicazione genitore-figlio valutato dal sondaggio Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) somministrato ai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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L'indagine FTT + HPV è un'indagine sviluppata dallo sperimentatore per questo studio.
L'indagine viene somministrata al basale, a 1 e 6 mesi utilizzando iPad ed è disponibile come autointervista audio assistita da computer sia in inglese che in spagnolo.
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1 mese
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Cambiamento nella comunicazione genitore-figlio valutata dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento delle intenzioni sessuali valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento delle intenzioni sessuali valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nel monitoraggio dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nel monitoraggio dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nel coinvolgimento dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nel coinvolgimento dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nelle intenzioni di comunicazione valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nelle intenzioni di comunicazione valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nelle intenzioni per la vaccinazione HPV del bambino valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nelle intenzioni per la vaccinazione HPV del bambino valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai genitori
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento dell'attività sessuale valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento dell'attività sessuale valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei fattori di rischio HPV valutati dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nella conoscenza dei fattori di rischio HPV valutati dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nella comunicazione dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nella comunicazione dei genitori valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Variazione del vaccino HPV ricevuto valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Variazione del vaccino HPV ricevuto valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata ai giovani
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamento nella fiducia come educatori sessuali valutato dal sondaggio FTT + HPV somministrato agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nella fiducia come educatori sessuali valutato dal sondaggio FTT + HPV somministrato agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nelle intenzioni di sostenere la vaccinazione HPV come valutato dall’indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nelle intenzioni di sostenere la vaccinazione HPV come valutato dall’indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nella conoscenza dei fattori di rischio HPV valutati dall'indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nella conoscenza dei fattori di rischio HPV valutati dall'indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Cambiamento nelle convinzioni valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Cambiamento nelle convinzioni valutato dall'indagine FTT + HPV somministrata agli studenti infermieri
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2015
Primo Inserito (Stimato)
9 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-SN-15-0091
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