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Essai d'efficacité d'une brève intervention en matière de santé sexuelle des adolescents basée sur les parents

31 octobre 2023 mis à jour par: Diane Santa Maria, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer une brève intervention sur la santé sexuelle des adolescents basée sur les parents appelée Families Talking Together Plus (FTT+). FTT+ est basé sur une intervention établie appelée Families Talking Together (FTT) et améliorera FTT en ajoutant des modules sur le virus du papillome humain (VPH). Le but de l'étude est d'évaluer si la FTT aidera les parents à accroître la communication sur la santé sexuelle, à retarder les débuts sexuels des adolescents et à augmenter la vaccination contre le VPH. FTT sera délivré aux parents de jeunes issus de minorités et sera dispensé par des étudiantes infirmières.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1183

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Limite d'âge pour les parents : minimum = N/A (Aucune limite) ; maximum = N/A (Aucune limite) Limite d'âge pour les enfants : minimum = 11 ans ; maximum = 14 ans

Critère d'intégration:

  • Parent : réside avec un enfant de 11 à 14 ans qui fréquente un centre communautaire participant, un programme parascolaire ou un club garçons et filles (BGC).
  • Parent : disponible pour une séance en face à face ou en petit groupe avec le chercheur principal ou l'étudiante infirmière dans les 2 mois suivant le consentement et l'assentiment de participer à l'étude
  • Parent : peut lire, écrire et parler anglais ou espagnol
  • Enfant : entre 11 et 14 ans

Critère d'exclusion:

  • Parent : Sans garde principale de l'enfant
  • Parent : incarcéré
  • Parent : impossibilité d'assister à une séance en personne dans les 2 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Familles parlant ensemble Plus (FTT+HPV)
Les parents du groupe expérimental assisteront à une séance d'intervention d'une heure, recevront du matériel de programme à utiliser avec les jeunes à la maison et recevront 2 appels téléphoniques de rappel après l'intervention. Le contenu de l'intervention expérimentale comprend la communication sur la santé sexuelle parent-enfant et la navigation sur la vaccination contre le VPH.
Comportemental: Familles parlant ensemble Plus (FTT+HPV)
Les parents d'intervention assisteront à une séance d'intervention d'une heure et recevront du matériel de programme à utiliser avec les jeunes à la maison et 2 appels téléphoniques de rappel après l'intervention. Le contenu de l'intervention expérimentale comprend la communication sur la santé sexuelle parent-enfant et la navigation sur la vaccination contre le VPH.
Comparateur actif: Entretien de motivation bref (IMC)
Les parents du groupe d'entretien motivationnel bref (IMC) assisteront à une séance d'intervention d'une heure, recevront du matériel de programme à utiliser avec les jeunes à la maison et recevront 2 appels téléphoniques de rappel après l'intervention. Le contenu de l'intervention de contrôle comprend des stratégies de prévention de l'obésité utilisant des entretiens motivationnels.
Comportemental: Entretien de motivation bref (IMC)
Les parents témoins assisteront à une séance d'intervention d'une heure et recevront du matériel de programme à utiliser avec les jeunes à la maison et 2 appels téléphoniques de rappel après l'intervention. Le contenu de l'intervention de contrôle comprend des stratégies de prévention de l'obésité utilisant des entretiens motivationnels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la communication parent-enfant, tel qu'évalué par l'enquête Families Talking Together Plus HPV (FTT + HPV) administrée aux parents
Délai: 1 mois
L'enquête FTT + HPV est une enquête qui a été développée par l'investigateur pour cette étude. L'enquête est administrée au départ, à 1 et 6 mois à l'aide d'iPad et est disponible sous forme d'auto-entretiens audio assistés par ordinateur en anglais et en espagnol.
1 mois
Changement dans la communication parent-enfant tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans les intentions sexuelles tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans les intentions sexuelles tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modification de la surveillance parentale telle qu'évaluée par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 1 mois
1 mois
Modification de la surveillance parentale telle qu'évaluée par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans l'implication parentale tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans l'implication parentale tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans les intentions de communication tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans les intentions de communication tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans les intentions de vaccination contre le VPH de l'enfant, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans les intentions de vaccination contre le VPH de l'enfant, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux parents
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans l'activité sexuelle tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans l'activité sexuelle tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans les connaissances sur les facteurs de risque du VPH, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans les connaissances sur les facteurs de risque du VPH, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans la communication parentale tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans la communication parentale tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans le vaccin contre le VPH reçu, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans le vaccin contre le VPH reçu, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux jeunes
Délai: 6 mois
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Changement de confiance en tant qu'éducateurs sexuels, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 1 mois
1 mois
Changement de confiance en tant qu'éducateurs sexuels, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans les intentions d'approuver la vaccination contre le VPH, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans les intentions d'approuver la vaccination contre le VPH, tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 6 mois
6 mois
Changement dans la connaissance des facteurs de risque du VPH tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 1 mois
1 mois
Changement dans la connaissance des facteurs de risque du VPH tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 6 mois
6 mois
Changement des croyances tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 1 mois
1 mois
Changement des croyances tel qu'évalué par l'enquête FTT + HPV administrée aux étudiantes infirmières
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center, Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Diane Santa Maria, DrPH, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2015

Première publication (Estimé)

9 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC-SN-15-0091

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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