内科患者における短期留置尿道カテーテルの抜去前のクランプとフリードレナージの比較。
この研究は、マドリッド保健サービスの病院の公的ネットワークに属するアルコルコン大学病院で実施されます。
この研究の目的は、尿道カテーテルを除去する前にクランプすることの効果を評価し、成人の膀胱カテーテルの除去に最も推奨される 2 つの選択肢 (クランプまたはフリードレナージ) を決定することです。
この研究の関心は、病院に入院し、この技術を受ける患者の健康において、カテーテル治療の適切な取り扱いが重要であるという点にあります。 科学的根拠に基づいたケアの実施の必要性と、このテーマに関する限られた科学文献への関心を高めます。
研究対象となるのは、アルコルコン財団大学病院の内科で短期の尿道カテーテル治療を受けている患者です。
研究の方法論は、薬剤の種類を指定しない実験的でランダム化された臨床試験です。 介入（事前のクランプドレナージと自由ドレナージ）はランダム化された方法で割り当てられます。
研究への参加基準を満たした患者の介入とデータ収集は、2016 年から 2017 年の第 1 四半期に実施される予定です。 2017年末に結果を発表する予定だ。
キーワード: 膀胱訓練、留置カテーテル、尿道カテーテル、尿道カテーテル、クランプ、除去、急性尿閉。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Madrid
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Alcorcon、Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アルコルコン財団大学病院の内科で短期（1日から14日）のIUC 18を必要とする18歳から85歳までの男女の成人患者。
インフォームドコンセントに署名して研究への参加を希望する患者。
除外基準:
- 長期（15日以上）永久的な尿道カテーテルを装着している患者。 先月に尿閉の症状が現れた再発性尿路感染症の患者、または泌尿器科の病状がある患者。
医療スタッフとのコミュニケーションが困難な認知障害のある患者。
見当識を失った患者の個人、時間、場所。 解剖学的および生理学的生殖器泌尿器系の変化 カテーテル挿入の 1 週間前に膀胱および腎機能に影響を与える薬剤を服用している患者。
妊娠中の患者。 前立腺肥大症の既知の病歴がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クランピンググループ
留置尿道カテーテルは、抜去前にクランプされ、患者が排尿願望を表明したときにクランプが解除されます。
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短期留置尿道カテーテルの抜去前のクランプに使用します。
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介入なし：自由排水グループ
尿道カテーテルは事前にクランプすることなく取り外されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再カテーテル挿入の発生率
時間枠：24時間
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24時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Guadarrama Ortega, RN、HUFA
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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