- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02602132
Fastspænding vs. fri dræning før fjernelse af korttidsindlagte urinrørskatetre hos internmedicinske patienter.
Undersøgelsen vil blive udført på University Hospital Alcorcón Foundation, der tilhører det offentlige netværk af hospitaler i Madrid Health Service.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fastspænding af urinrørskateteret før fjernelse og afgøre, hvilken af de to muligheder (klemning eller fri dræning) der er den mest anbefalede til fjernelse af blærekateterisering hos voksne.
Interessen for denne undersøgelse er givet af vigtigheden af korrekt håndtering af kateterisering i sundheden for patienter indlagt på et hospital og er udsat for denne teknik. Øge sin interesse behovet for implementering af evidensbaseret pleje, og begrænset videnskabelig litteratur om emnet.
Undersøgelsespopulationen vil være patienter, der gennemgår kortvarig urethral kateterisation hos Internal Medicine Service i University Hospital Alcorcón Foundation.
Metoden for undersøgelsen er eksperimentelle, randomiserede kliniske forsøg uden lægemiddeltype. Indgreb (forudgående fastspændt og frit dræn) vil blive tildelt på en randomiseret måde.
Interventioner og dataindsamling af patienter, der opfyldte inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen, vil blive udført i løbet af 2016 og første kvartal af 2017. Det er planen at præsentere resultater i slutningen af 2017.
Nøgleord: BLÆRE TRÆNING, INDVÆLGENDE KATETER, URINKATETER, URINÆR KATETER, OPKLEMNING, FJERNELSE, AKUT URINRETENTION.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter af begge køn, i alderen mellem 18 og 85 år, som kræver kortvarig IUC 18 (1 til 14 dage) på afdelingerne for intern medicin på University Hospital Alcorcón Foundation.
Patienter, der udtrykker ønske om at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med permanent langtids (15 dage eller mere) urinkateter. Patienter med tilbagevendende episoder af UVI, som har indsendt episoder med urinretention inden for den sidste måned, eller som har urologisk patologi.
Patienter med kognitive svækkelser, der hindrer kommunikationen med det medicinske personale.
Desorienterede patienter i person, tid og sted. Ændringer i det anatomiske og fysiologiske urinvejssystem Patienter, der tager et lægemiddel, der påvirker blære- og nyrefunktionen, ugen før kateterisering.
Gravide patienter. Patienter med en kendt historie med benign prostatahyperplasi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spændegruppe
Indlagt urinkateter fastspændes før fjernelse og afspændes, når patienten udtrykker sit ønske om at urinere.
|
At klemme før fjernelse af kortvarige indlagte urinrørskatetre
|
|
Ingen indgriben: Gratis drængruppe
Urinkateteret vil blive fjernet uden forudgående fastspænding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af rekateterisering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15/63
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fastspænding
-
Queen Fabiola Children's University HospitalThe Belgian Kids Fund; Fonds IRIS-Recherche; Ars StatisticaRekrutteringSepsis | For tidlig fødsel | Gulsot | Respiratory Distress Syndrome hos for tidligt fødte spædbørn | Intraventrikulær blødning af præmaturitet | BronchodysplasiBelgien
-
College of Physicians and Surgeons PakistanRekrutteringSerum Calcium KoncentrationPakistan
-
Istanbul Arel UniversityKayseri City HospitalAfsluttetIntrauterin vækstrestriktion (IUGR) | Navlestrengens klemmetid | Oxidativt stress hos nyfødteKalkun
-
Marwa Mohamed FaragAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttetKomplikationer ved kejsersnitSaudi Arabien
-
Beijing Anzhen HospitalXiangya Hospital of Central South University; West China Hospital; Guangzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHypotermi | Samlet aorta bueudskiftning | Akut type aorta dissektion | Frosset elefantstamme | Bilateral antegrade cerebral perfusionKina