Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastspænding vs. fri dræning før fjernelse af korttidsindlagte urinrørskatetre hos internmedicinske patienter.

24. august 2021 opdateret af: David Guadarrama-Ortega

Undersøgelsen vil blive udført på University Hospital Alcorcón Foundation, der tilhører det offentlige netværk af hospitaler i Madrid Health Service.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af fastspænding af urinrørskateteret før fjernelse og afgøre, hvilken af ​​de to muligheder (klemning eller fri dræning) der er den mest anbefalede til fjernelse af blærekateterisering hos voksne.

Interessen for denne undersøgelse er givet af vigtigheden af ​​korrekt håndtering af kateterisering i sundheden for patienter indlagt på et hospital og er udsat for denne teknik. Øge sin interesse behovet for implementering af evidensbaseret pleje, og begrænset videnskabelig litteratur om emnet.

Undersøgelsespopulationen vil være patienter, der gennemgår kortvarig urethral kateterisation hos Internal Medicine Service i University Hospital Alcorcón Foundation.

Metoden for undersøgelsen er eksperimentelle, randomiserede kliniske forsøg uden lægemiddeltype. Indgreb (forudgående fastspændt og frit dræn) vil blive tildelt på en randomiseret måde.

Interventioner og dataindsamling af patienter, der opfyldte inklusionskriterierne for at deltage i undersøgelsen, vil blive udført i løbet af 2016 og første kvartal af 2017. Det er planen at præsentere resultater i slutningen af ​​2017.

Nøgleord: BLÆRE TRÆNING, INDVÆLGENDE KATETER, URINKATETER, URINÆR KATETER, OPKLEMNING, FJERNELSE, AKUT URINRETENTION.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter af begge køn, i alderen mellem 18 og 85 år, som kræver kortvarig IUC 18 (1 til 14 dage) på afdelingerne for intern medicin på University Hospital Alcorcón Foundation.

Patienter, der udtrykker ønske om at deltage i undersøgelsen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med permanent langtids (15 dage eller mere) urinkateter. Patienter med tilbagevendende episoder af UVI, som har indsendt episoder med urinretention inden for den sidste måned, eller som har urologisk patologi.

Patienter med kognitive svækkelser, der hindrer kommunikationen med det medicinske personale.

Desorienterede patienter i person, tid og sted. Ændringer i det anatomiske og fysiologiske urinvejssystem Patienter, der tager et lægemiddel, der påvirker blære- og nyrefunktionen, ugen før kateterisering.

Gravide patienter. Patienter med en kendt historie med benign prostatahyperplasi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spændegruppe
Indlagt urinkateter fastspændes før fjernelse og afspændes, når patienten udtrykker sit ønske om at urinere.
At klemme før fjernelse af kortvarige indlagte urinrørskatetre
Ingen indgriben: Gratis drængruppe
Urinkateteret vil blive fjernet uden forudgående fastspænding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af rekateterisering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15/63

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fastspænding

Abonner