- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02602132
Befogó vs. szabad vízelvezetés a rövid távú húgycső katéterek eltávolítása előtt belgyógyászati betegeknél.
A vizsgálatot az Alcorcón Egyetemi Kórház Alapítványnál végzik, amely a Madridi Egészségügyi Szolgálat állami kórházhálózatához tartozik.
Ennek a vizsgálatnak a célja a húgycső katéter eltávolítása előtti befogásának hatásainak értékelése, és annak meghatározása, hogy a két lehetőség közül (befogás vagy szabad drenázs) melyik a leginkább javasolt a hólyagkatéter eltávolítására felnőtteknél.
A tanulmány érdeklődését a katéterezés megfelelő kezelésének fontossága adja a kórházba került és ennek a technikának alávetett betegek egészségében. Fokozza érdeklődését a bizonyítékokon alapuló ellátás megvalósításának szükségessége és a témában korlátozott tudományos irodalom.
A vizsgálati populáció az Alcorcón Egyetemi Kórház Alapítvány Belgyógyászati Szolgálatánál rövid távú húgycső katéterezésen átesett betegekből áll.
A vizsgálat módszertana kísérleti, randomizált klinikai vizsgálat, gyógyszertípus nélkül. A beavatkozások (előzetes szorított és szabad vízelvezetés) véletlenszerűen kerülnek kijelölésre.
2016-ban és 2017 első negyedévében kerül sor azokra a betegekre vonatkozó beavatkozásokra és adatgyűjtésekre, akik megfeleltek a vizsgálatba való felvételi kritériumoknak. Az eredményeket 2017 végén tervezik bemutatni.
Kulcsszavak: HÓLYAGTRÉNZÉS, BELÉPÍTŐ KATÉTER, HÚGYKATÉTER, HÚLYKATÉTER, BORÍTÁS, ELTÁVOLÍTÁS, AKUT HÚGYRETENCIÓ.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanyolország, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mindkét nemű, 18 és 85 év közötti felnőtt betegek, akiknek rövid távú (1-14 napos) IUC 18-ra van szükségük az Alcorcón Egyetemi Kórház Alapítvány belgyógyászati osztályain.
Azok a betegek, akik a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával kifejezik szándékukat a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Állandó hosszú távú (15 napos vagy hosszabb) húgyúti katéterrel rendelkező betegek. Olyan betegek, akiknél visszatérő húgyúti gyulladásos epizódokban szenvedtek, és az elmúlt hónapban vizeletretenciós epizódokat észleltek, vagy akik urológiai patológiában szenvednek.
Olyan kognitív károsodásban szenvedő betegek, akik akadályozzák az egészségügyi személyzettel való kommunikációt.
Dezorientált betegek személyben, időben és helyen. Anatómiai és fiziológiai genito-húgyúti elváltozások Hólyag- és vesefunkciót befolyásoló gyógyszert szedő betegek a katéterezést megelőző héten.
Terhes betegek. Betegek, akiknek a kórelőzményében jóindulatú prosztata hiperplázia szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Befogócsoport
Az állandó húgyúti katétert az eltávolítás előtt rögzítik, és akkor oldják ki, amikor a páciens kifejezi vizelési vágyát.
|
A rövid ideig tartó húgycső katéterek eltávolítása előtt rögzíteni
|
Nincs beavatkozás: Ingyenes vízelvezető csoport
A húgyúti katétert előzetes rögzítés nélkül eltávolítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A rekatéterezés előfordulása
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15/63
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Befogás
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve