- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02602132
Afklemmen versus vrije drainage vóór de verwijdering van kortdurende urethrale verblijfskatheters bij patiënten in de interne geneeskunde.
De studie zal worden uitgevoerd bij de Alcorcón-stichting van het Universitair Ziekenhuis, die deel uitmaakt van het openbare netwerk van ziekenhuizen van de gezondheidsdienst van Madrid.
Het doel van deze studie is om de effecten van het afklemmen van de urethrakatheter voorafgaand aan verwijdering te evalueren en te bepalen welke van de twee opties (afklemmen of vrije drainage) het meest wordt aanbevolen voor het verwijderen van blaaskatheterisatie bij volwassenen.
Het belang van deze studie wordt gegeven door het belang van een juiste behandeling van katheterisatie voor de gezondheid van patiënten die in een ziekenhuis worden opgenomen en aan deze techniek worden onderworpen. Verhoog haar interesse voor de implementatie van evidence-based zorg en de beperkte wetenschappelijke literatuur over dit onderwerp.
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit patiënten die kortdurende urethrale katheterisatie ondergaan bij de dienst Interne Geneeskunde van de Stichting Academisch Ziekenhuis Alcorcón.
De methodologie van de studie is een experimentele, gerandomiseerde klinische studie zonder geneesmiddeltype. Interventies (voorafgaande geklemde en vrije drainage) worden gerandomiseerd toegewezen.
Interventies en gegevensverzameling van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria om deel te nemen aan de studie zullen worden uitgevoerd in 2016 en het eerste kwartaal van 2017. Het is de bedoeling om eind 2017 de resultaten te presenteren.
Sleutelwoorden: BLAASTRAINING, INWOONKATHETER, URINAIR-KATHETER, URETHRAL-KATHETER, KLEMMEN, VERWIJDEREN, ACUTE URINERETENTIE.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van beide geslachten tussen 18 en 85 jaar die IUC 18 kortdurend (1 tot 14 dagen) nodig hebben op de afdelingen interne geneeskunde van de Alcorcón Foundation van het Universitair Ziekenhuis.
Patiënten die de wens kenbaar maken om deel te nemen aan het onderzoek door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een permanente urinekatheter voor de lange termijn (15 dagen of langer). Patiënten met terugkerende episoden van UTI, die in de afgelopen maand episoden van urineretentie hebben gehad, of die urologische pathologie hebben.
Patiënten met cognitieve stoornissen die de communicatie met de medische staf belemmeren.
Gedesoriënteerde patiënten in persoon, tijd en plaats. Anatomisch en fysiologisch genito-urinair systeem Veranderingen Patiënten die in de week voorafgaand aan de katheterisatie een geneesmiddel gebruiken dat de blaas- en nierfunctie beïnvloedt.
Zwangere patiënten. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van goedaardige prostaathyperplasie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Klem groep
De verblijfskatheter wordt vastgeklemd voordat deze wordt verwijderd en wordt losgemaakt wanneer de patiënt zijn wens uitdrukt om te urineren.
|
Om af te klemmen voor het verwijderen van kortdurende urethrale verblijfskatheters
|
Geen tussenkomst: Gratis afwateringsgroep
De urinekatheter wordt zonder voorafgaande afklemming verwijderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Incidentie van herkatheterisatie
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15/63
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Complicatie van urinekatheter
-
The Cleveland ClinicVoltooidCatheter voor drainage van cerebrospinale vloeistof
-
The University of QueenslandThe HOME Network; Australia and New Zealand Dialysis and Transplant Registry; New...WervingNierziekte, chronisch | Peritoneale dialysekatheter Uitgangsplaatsinfectie | Peritoneale dialyse Katheter-geassocieerde peritonitis | Peritoneale dialyse Catheter TunnelinfectieAustralië, Nieuw-Zeeland