Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afklemmen versus vrije drainage vóór de verwijdering van kortdurende urethrale verblijfskatheters bij patiënten in de interne geneeskunde.

24 augustus 2021 bijgewerkt door: David Guadarrama-Ortega

De studie zal worden uitgevoerd bij de Alcorcón-stichting van het Universitair Ziekenhuis, die deel uitmaakt van het openbare netwerk van ziekenhuizen van de gezondheidsdienst van Madrid.

Het doel van deze studie is om de effecten van het afklemmen van de urethrakatheter voorafgaand aan verwijdering te evalueren en te bepalen welke van de twee opties (afklemmen of vrije drainage) het meest wordt aanbevolen voor het verwijderen van blaaskatheterisatie bij volwassenen.

Het belang van deze studie wordt gegeven door het belang van een juiste behandeling van katheterisatie voor de gezondheid van patiënten die in een ziekenhuis worden opgenomen en aan deze techniek worden onderworpen. Verhoog haar interesse voor de implementatie van evidence-based zorg en de beperkte wetenschappelijke literatuur over dit onderwerp.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit patiënten die kortdurende urethrale katheterisatie ondergaan bij de dienst Interne Geneeskunde van de Stichting Academisch Ziekenhuis Alcorcón.

De methodologie van de studie is een experimentele, gerandomiseerde klinische studie zonder geneesmiddeltype. Interventies (voorafgaande geklemde en vrije drainage) worden gerandomiseerd toegewezen.

Interventies en gegevensverzameling van patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria om deel te nemen aan de studie zullen worden uitgevoerd in 2016 en het eerste kwartaal van 2017. Het is de bedoeling om eind 2017 de resultaten te presenteren.

Sleutelwoorden: BLAASTRAINING, INWOONKATHETER, URINAIR-KATHETER, URETHRAL-KATHETER, KLEMMEN, VERWIJDEREN, ACUTE URINERETENTIE.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van beide geslachten tussen 18 en 85 jaar die IUC 18 kortdurend (1 tot 14 dagen) nodig hebben op de afdelingen interne geneeskunde van de Alcorcón Foundation van het Universitair Ziekenhuis.

Patiënten die de wens kenbaar maken om deel te nemen aan het onderzoek door de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een permanente urinekatheter voor de lange termijn (15 dagen of langer). Patiënten met terugkerende episoden van UTI, die in de afgelopen maand episoden van urineretentie hebben gehad, of die urologische pathologie hebben.

Patiënten met cognitieve stoornissen die de communicatie met de medische staf belemmeren.

Gedesoriënteerde patiënten in persoon, tijd en plaats. Anatomisch en fysiologisch genito-urinair systeem Veranderingen Patiënten die in de week voorafgaand aan de katheterisatie een geneesmiddel gebruiken dat de blaas- en nierfunctie beïnvloedt.

Zwangere patiënten. Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van goedaardige prostaathyperplasie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Klem groep
De verblijfskatheter wordt vastgeklemd voordat deze wordt verwijderd en wordt losgemaakt wanneer de patiënt zijn wens uitdrukt om te urineren.
Om af te klemmen voor het verwijderen van kortdurende urethrale verblijfskatheters
Geen tussenkomst: Gratis afwateringsgroep
De urinekatheter wordt zonder voorafgaande afklemming verwijderd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van herkatheterisatie
Tijdsspanne: 24 uur
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15/63

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Complicatie van urinekatheter

3
Abonneren