- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02602132
Clamping vs. Drenagem livre antes da remoção de cateteres uretrais de curta permanência em pacientes de medicina interna.
O estudo será realizado na Fundação Hospital Universitário Alcorcón, pertencente à rede pública de hospitais do Serviço de Saúde de Madrid.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do clampeamento do cateter uretral antes da retirada e determinar qual das duas opções (pinçamento ou drenagem livre) é a mais indicada para retirada do cateterismo vesical em adultos.
O interesse deste estudo se dá pela importância do manejo adequado do cateterismo na saúde dos pacientes internados em um hospital e são submetidos a esta técnica. Aumentam seu interesse a necessidade de implantação de cuidados baseados em evidências, e a limitada produção científica sobre o tema.
A população do estudo será de pacientes submetidos a cateterismo uretral de curta duração no Serviço de Medicina Interna da Fundação Hospital Universitário Alcorcón.
A metodologia do estudo é experimental, ensaio clínico randomizado sem tipo de medicamento. As intervenções (pinçamento prévio e drenagem livre) serão atribuídas de forma aleatória.
As intervenções e coleta de dados dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão para ingressar no estudo serão realizadas durante o ano de 2016 e o primeiro trimestre de 2017. Prevê-se a apresentação de resultados no final de 2017.
Palavras-chave: TREINAMENTO DE BEXIGA, CATETER DE DEMORA, CATETER URINÁRIO, CATETER URETRAL, CLAMPING, REMOÇÃO, RETENÇÃO URINÁRIA AGUDA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que requerem IUC 18 de curto prazo (1 a 14 dias) nas unidades de medicina interna do Hospital Universitário Fundação Alcorcón.
Pacientes que manifestem desejo de participar do estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cateter urinário permanente de longa permanência (15 dias ou mais). Pacientes com episódios recorrentes de ITU, que tenham apresentado episódios de retenção urinária no último mês, ou que apresentem patologia urológica.
Pacientes com deficiências cognitivas que dificultam a comunicação com a equipe médica.
Pacientes desorientados em pessoa, tempo e lugar. Alterações anatômicas e fisiológicas do aparelho geniturinário Pacientes em uso de medicamento que afete a função da bexiga e dos rins na semana anterior ao cateterismo.
Pacientes grávidas. Pacientes com história conhecida de hiperplasia prostática benigna.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fixação
A sonda vesical de demora é pinçada antes da remoção e solta quando o paciente expressa vontade de urinar.
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Para pinçar antes da remoção de cateteres uretrais de curta permanência
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Sem intervenção: Grupo de drenagem livre
A sonda vesical será retirada sem pinçamento prévio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de recateterismo
Prazo: 24h
|
24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15/63
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