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Clamping vs. Drenagem livre antes da remoção de cateteres uretrais de curta permanência em pacientes de medicina interna.

24 de agosto de 2021 atualizado por: David Guadarrama-Ortega

O estudo será realizado na Fundação Hospital Universitário Alcorcón, pertencente à rede pública de hospitais do Serviço de Saúde de Madrid.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do clampeamento do cateter uretral antes da retirada e determinar qual das duas opções (pinçamento ou drenagem livre) é a mais indicada para retirada do cateterismo vesical em adultos.

O interesse deste estudo se dá pela importância do manejo adequado do cateterismo na saúde dos pacientes internados em um hospital e são submetidos a esta técnica. Aumentam seu interesse a necessidade de implantação de cuidados baseados em evidências, e a limitada produção científica sobre o tema.

A população do estudo será de pacientes submetidos a cateterismo uretral de curta duração no Serviço de Medicina Interna da Fundação Hospital Universitário Alcorcón.

A metodologia do estudo é experimental, ensaio clínico randomizado sem tipo de medicamento. As intervenções (pinçamento prévio e drenagem livre) serão atribuídas de forma aleatória.

As intervenções e coleta de dados dos pacientes que atenderam aos critérios de inclusão para ingressar no estudo serão realizadas durante o ano de 2016 e o ​​primeiro trimestre de 2017. Prevê-se a apresentação de resultados no final de 2017.

Palavras-chave: TREINAMENTO DE BEXIGA, CATETER DE DEMORA, CATETER URINÁRIO, CATETER URETRAL, CLAMPING, REMOÇÃO, RETENÇÃO URINÁRIA AGUDA.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espanha, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de ambos os sexos, com idade entre 18 e 85 anos, que requerem IUC 18 de curto prazo (1 a 14 dias) nas unidades de medicina interna do Hospital Universitário Fundação Alcorcón.

Pacientes que manifestem desejo de participar do estudo assinando o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com cateter urinário permanente de longa permanência (15 dias ou mais). Pacientes com episódios recorrentes de ITU, que tenham apresentado episódios de retenção urinária no último mês, ou que apresentem patologia urológica.

Pacientes com deficiências cognitivas que dificultam a comunicação com a equipe médica.

Pacientes desorientados em pessoa, tempo e lugar. Alterações anatômicas e fisiológicas do aparelho geniturinário Pacientes em uso de medicamento que afete a função da bexiga e dos rins na semana anterior ao cateterismo.

Pacientes grávidas. Pacientes com história conhecida de hiperplasia prostática benigna.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fixação
A sonda vesical de demora é pinçada antes da remoção e solta quando o paciente expressa vontade de urinar.
Para pinçar antes da remoção de cateteres uretrais de curta permanência
Sem intervenção: Grupo de drenagem livre
A sonda vesical será retirada sem pinçamento prévio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência de recateterismo
Prazo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

11 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 15/63

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