- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02602132
Klemmung vs. freie Drainage vor der Entfernung kurzfristiger Harnröhrenverweilkatheter bei Patienten der Inneren Medizin.
Die Studie wird an der Stiftung Universitätskrankenhaus Alcorcón durchgeführt, die zum öffentlichen Krankenhausnetzwerk des Madrider Gesundheitsdienstes gehört.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Abklemmens des Harnröhrenkatheters vor der Entfernung zu bewerten und zu bestimmen, welche der beiden Optionen (Abklemmen oder freie Drainage) für die Entfernung der Blasenkatheterisierung bei Erwachsenen am meisten empfohlen wird.
Das Interesse dieser Studie liegt in der Bedeutung der richtigen Handhabung der Katheterisierung für die Gesundheit von Patienten, die in ein Krankenhaus eingeliefert werden und dieser Technik unterzogen werden. Das Interesse an der Umsetzung einer evidenzbasierten Versorgung und die begrenzte wissenschaftliche Literatur zu diesem Thema erhöhen das Interesse.
Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich einer kurzfristigen Harnröhrenkatheterisierung im Dienst für Innere Medizin der Universitätsklinik Alcorcón Foundation unterziehen.
Die Methodik der Studie ist eine experimentelle, randomisierte klinische Studie ohne Arzneimitteltyp. Interventionen (vorherige Klemm- und freie Drainage) werden nach dem Zufallsprinzip vergeben.
Interventionen und Datenerfassung von Patienten, die die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllten, werden im Jahr 2016 und im ersten Quartal 2017 durchgeführt. Es ist geplant, Ende 2017 Ergebnisse vorzulegen.
Schlüsselwörter: Blasentraining, Dauerkatheter, Harnkatheter, Harnröhrenkatheter, Abklemmen, Entfernen, akuter Harnverhalt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die kurzfristig (1 bis 14 Tage) IUC 18 in den Abteilungen für Innere Medizin der Stiftung Universitätskrankenhaus Alcorcón benötigen.
Patienten, die durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung ihren Wunsch zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit permanentem Harnkatheter über einen längeren Zeitraum (15 Tage oder länger). Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten, bei denen es im letzten Monat zu Harnverhaltsepisoden gekommen ist oder die eine urologische Pathologie haben.
Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation mit dem medizinischen Personal behindern.
Desorientierte Patienten in Person, Zeit und Ort. Anatomische und physiologische Veränderungen des Urogenitalsystems. Patienten, die in der Woche vor der Katheterisierung ein Medikament einnehmen, das die Blasen- und Nierenfunktion beeinträchtigt.
Schwangere Patienten. Patienten mit einer bekannten benignen Prostatahyperplasie in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Spanngruppe
Der Dauerharnkatheter wird vor der Entfernung abgeklemmt und wieder gelöst, wenn der Patient seinen Harndrang äußert.
|
Zum Abklemmen vor der Entfernung von kurzzeitig verweilenden Harnröhrenkathetern
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Kein Eingriff: Kostenlose Entwässerungsgruppe
Der Blasenkatheter wird ohne vorheriges Abklemmen entfernt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Rekatheterisierungen
Zeitfenster: 24h
|
24h
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
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