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Klemmung vs. freie Drainage vor der Entfernung kurzfristiger Harnröhrenverweilkatheter bei Patienten der Inneren Medizin.

24. August 2021 aktualisiert von: David Guadarrama-Ortega

Die Studie wird an der Stiftung Universitätskrankenhaus Alcorcón durchgeführt, die zum öffentlichen Krankenhausnetzwerk des Madrider Gesundheitsdienstes gehört.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Abklemmens des Harnröhrenkatheters vor der Entfernung zu bewerten und zu bestimmen, welche der beiden Optionen (Abklemmen oder freie Drainage) für die Entfernung der Blasenkatheterisierung bei Erwachsenen am meisten empfohlen wird.

Das Interesse dieser Studie liegt in der Bedeutung der richtigen Handhabung der Katheterisierung für die Gesundheit von Patienten, die in ein Krankenhaus eingeliefert werden und dieser Technik unterzogen werden. Das Interesse an der Umsetzung einer evidenzbasierten Versorgung und die begrenzte wissenschaftliche Literatur zu diesem Thema erhöhen das Interesse.

Die Studienpopulation wird aus Patienten bestehen, die sich einer kurzfristigen Harnröhrenkatheterisierung im Dienst für Innere Medizin der Universitätsklinik Alcorcón Foundation unterziehen.

Die Methodik der Studie ist eine experimentelle, randomisierte klinische Studie ohne Arzneimitteltyp. Interventionen (vorherige Klemm- und freie Drainage) werden nach dem Zufallsprinzip vergeben.

Interventionen und Datenerfassung von Patienten, die die Einschlusskriterien für die Teilnahme an der Studie erfüllten, werden im Jahr 2016 und im ersten Quartal 2017 durchgeführt. Es ist geplant, Ende 2017 Ergebnisse vorzulegen.

Schlüsselwörter: Blasentraining, Dauerkatheter, Harnkatheter, Harnröhrenkatheter, Abklemmen, Entfernen, akuter Harnverhalt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die kurzfristig (1 bis 14 Tage) IUC 18 in den Abteilungen für Innere Medizin der Stiftung Universitätskrankenhaus Alcorcón benötigen.

Patienten, die durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung ihren Wunsch zur Teilnahme an der Studie zum Ausdruck bringen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit permanentem Harnkatheter über einen längeren Zeitraum (15 Tage oder länger). Patienten mit wiederkehrenden Harnwegsinfekten, bei denen es im letzten Monat zu Harnverhaltsepisoden gekommen ist oder die eine urologische Pathologie haben.

Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen, die die Kommunikation mit dem medizinischen Personal behindern.

Desorientierte Patienten in Person, Zeit und Ort. Anatomische und physiologische Veränderungen des Urogenitalsystems. Patienten, die in der Woche vor der Katheterisierung ein Medikament einnehmen, das die Blasen- und Nierenfunktion beeinträchtigt.

Schwangere Patienten. Patienten mit einer bekannten benignen Prostatahyperplasie in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spanngruppe
Der Dauerharnkatheter wird vor der Entfernung abgeklemmt und wieder gelöst, wenn der Patient seinen Harndrang äußert.
Zum Abklemmen vor der Entfernung von kurzzeitig verweilenden Harnröhrenkathetern
Kein Eingriff: Kostenlose Entwässerungsgruppe
Der Blasenkatheter wird ohne vorheriges Abklemmen entfernt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Häufigkeit von Rekatheterisierungen
Zeitfenster: 24h
24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15/63

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