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Clamping vs. drenaggio libero prima della rimozione di cateteri uretrali a permanenza a breve termine in pazienti di medicina interna.

24 agosto 2021 aggiornato da: David Guadarrama-Ortega

Lo studio sarà condotto presso la Fondazione Ospedale Universitario Alcorcón, appartenente alla rete pubblica di ospedali del Servizio Sanitario di Madrid.

Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del clampaggio del catetere uretrale prima della rimozione e determinare quale delle due opzioni (bloccaggio o drenaggio libero) sia la più raccomandata per la rimozione del cateterismo vescicale negli adulti.

L'interesse di questo studio è dato dall'importanza di una corretta gestione del cateterismo nella salute dei pazienti ricoverati in ospedale e sottoposti a tale tecnica. Aumenta il suo interesse la necessità di implementare cure evidence-based, e la limitata letteratura scientifica sull'argomento.

La popolazione dello studio sarà costituita da pazienti sottoposti a cateterismo uretrale a breve termine presso il Servizio di Medicina Interna della Fondazione Ospedale Universitario Alcorcón.

La metodologia dello studio è sperimentale, studio clinico randomizzato senza tipo di farmaco. Gli interventi (previo clampaggio e drenaggio libero) saranno assegnati in modo casuale.

Gli interventi e la raccolta dei dati dei pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione per partecipare allo studio saranno condotti durante il 2016 e il primo trimestre del 2017. Si prevede di presentare i risultati alla fine del 2017.

Parole chiave: TRAINING DELLA VESCICA, CATETERE A PERMANENZA, CATETERE URINARIO, CATETERE URETRALE, CLAMPING, RIMOZIONE, RITENZIONE URINARIA ACUTA.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spagna, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 85 anni che richiedono IUC 18 a breve termine (da 1 a 14 giorni) nelle unità di medicina interna della Fondazione Ospedale Universitario Alcorcón.

Pazienti che esprimono il desiderio di partecipare allo studio firmando il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con catetere urinario permanente a lungo termine (15 giorni o più). Pazienti con episodi ricorrenti di IVU, che hanno presentato episodi di ritenzione urinaria nell'ultimo mese, o che hanno patologia urologica.

Pazienti con disturbi cognitivi che ostacolano la comunicazione con il personale medico.

Pazienti disorientati nella persona, nel tempo e nel luogo. Alterazioni anatomiche e fisiologiche dell'apparato genito-urinario Pazienti che assumono un farmaco che influisce sulla funzionalità vescicale e renale nella settimana precedente il cateterismo.

Pazienti in gravidanza. Pazienti con una storia nota di iperplasia prostatica benigna.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di bloccaggio
Il catetere urinario a permanenza viene bloccato prima della rimozione e sbloccato quando il paziente esprime il desiderio di urinare.
Procedura: Serraggio
Per clampare prima della rimozione di cateteri uretrali a permanenza a breve termine
Nessun intervento: Gruppo di drenaggio libero
Il catetere urinario verrà rimosso senza previo clampaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza della cateterizzazione
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

David Guadarrama-Ortega

Investigatori

  • Investigatore principale: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

9 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15/63

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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