- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02602132
Пережатие в сравнении со свободным дренированием перед удалением кратковременных постоянных уретральных катетеров у пациентов с внутренними заболеваниями.
Исследование будет проводиться в университетской больнице Alcorcón Foundation, входящей в государственную сеть больниц Мадридской службы здравоохранения.
Целью данного исследования является оценка эффектов пережатия уретрального катетера перед удалением и определение того, какой из двух вариантов (пережатие или свободное дренирование) является наиболее рекомендуемым для удаления катетеризации мочевого пузыря у взрослых.
Интерес к данному исследованию обусловлен важностью правильного обращения с катетеризацией для здоровья пациентов, поступивших в стационар и подвергающихся этой методике. Повышает его интерес необходимость внедрения доказательной помощи и ограниченность научной литературы по этому вопросу.
Исследуемой группой будут пациенты, которым проводится кратковременная катетеризация уретры в Службе внутренних болезней университетской больницы Алькоркон.
Методология исследования – экспериментальное, рандомизированное клиническое исследование без указания типа препарата. Вмешательства (предварительное пережатие и свободное дренирование) будут назначаться случайным образом.
Вмешательства и сбор данных о пациентах, отвечающих критериям включения в исследование, будут проводиться в течение 2016 года и первого квартала 2017 года. Результаты планируется представить в конце 2017 года.
Ключевые слова: ТРЕНИРОВКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ, ВНУТРЕННИЙ КАТЕТЕР, МОЧЕВОЙ КАТЕТЕР, УРЕТРАЛЬНЫЙ КАТЕТЕР, ПЕРЕЖИМАНИЕ, УДАЛЕНИЕ, ОСТРАЯ ЗАДЕРЖКА МОЧИ.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Испания, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 85 лет, которым требуется кратковременный прием IUC 18 (от 1 до 14 дней) в отделениях внутренней медицины Университетской больницы Алькоркон.
Пациенты, выразившие желание участвовать в исследовании, подписав информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с постоянным длительно (15 дней и более) мочевым катетером. Пациенты с рецидивирующими эпизодами ИМП, у которых были эпизоды задержки мочи в течение последнего месяца, или имеющие урологическую патологию.
Пациенты с когнитивными нарушениями, препятствующими общению с медицинским персоналом.
Дезориентация пациентов в личности, времени и месте. Анатомо-физиологические изменения мочеполовой системы Пациенты, принимающие препараты, влияющие на функцию мочевого пузыря и почек, за неделю до катетеризации.
Беременные пациенты. Пациенты с известной историей доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Зажимная группа
Постоянный мочевой катетер пережимают перед удалением и разжимают, когда пациент выражает желание помочиться.
|
Для зажима перед удалением кратковременного постоянного уретрального катетера
|
Без вмешательства: Свободная дренажная группа
Мочевой катетер удаляют без предварительного зажима.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Частота повторной катетеризации
Временное ограничение: 24 часа
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15/63
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .