Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaciskanie a swobodny drenaż przed usunięciem cewników założonych na stałe na krótko u pacjentów z chorobami wewnętrznymi.

24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: David Guadarrama-Ortega

Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Fundacji Alcorcón, należącej do publicznej sieci szpitali Madryckiej Służby Zdrowia.

Celem pracy jest ocena efektów zaciśnięcia cewnika cewkowego przed jego usunięciem oraz określenie, która z dwóch opcji (zaciśnięcie lub swobodny drenaż) jest najbardziej zalecana do usunięcia cewnikowania pęcherza moczowego u dorosłych.

Zainteresowanie tym badaniem wynika ze znaczenia prawidłowego postępowania z cewnikowaniem dla zdrowia pacjentów przyjmowanych do szpitala i poddawanych tej technice. Zwiększa swoje zainteresowanie koniecznością wdrażania opieki opartej na dowodach, a literatura naukowa na ten temat jest ograniczona.

Badaną populacją będą pacjenci poddawani krótkotrwałemu cewnikowaniu cewki moczowej w Oddziale Chorób Wewnętrznych Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Alcorcón.

Metodologia badania to eksperymentalne, randomizowane badanie kliniczne bez rodzaju leku. Interwencje (uprzedni drenaż zaciskany i swobodny) będą przydzielane w sposób losowy.

Interwencje i zbieranie danych pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostaną przeprowadzone w 2016 roku i pierwszym kwartale 2017 roku. Przedstawienie wyników planowane jest na koniec 2017 roku.

Słowa kluczowe: TRENING PĘCHERZA, CEWNIK WPROWADZONY, CEWNIK MOCZOWY, CEWNIK MOCZOWY, ZACISKANIE, USUWANIE, OSTRY ZATRZYMANIE MOCZU.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 85 lat, którzy wymagają IUC 18 krótkoterminowo (od 1 do 14 dni) na oddziałach chorób wewnętrznych Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Alcorcón.

Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze stałym, długotrwałym (15 dni lub dłużej) cewnikiem moczowym. Pacjenci z nawracającymi epizodami ZUM, u których wystąpiły epizody zatrzymania moczu w ciągu ostatniego miesiąca lub patologia urologiczna.

Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi utrudniającymi komunikację z personelem medycznym.

Pacjenci zdezorientowani co do osoby, czasu i miejsca. Anatomiczne i fizjologiczne zmiany w układzie moczowo-płciowym Pacjenci przyjmujący lek wpływający na czynność pęcherza moczowego i nerek na tydzień przed cewnikowaniem.

Pacjentki w ciąży. Pacjenci ze stwierdzonym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zaciskowa
Założony na stałe cewnik moczowy jest zaciskany przed usunięciem i zwalniany, gdy pacjent wyraża chęć oddania moczu.
Do zaciśnięcia przed usunięciem cewników założonych na stałe na krótko
Brak interwencji: Bezpłatna grupa drenażowa
Cewnik moczowy zostanie usunięty bez uprzedniego zaciśnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość ponownego cewnikowania
Ramy czasowe: 24h
24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/63

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj