- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02602132
Zaciskanie a swobodny drenaż przed usunięciem cewników założonych na stałe na krótko u pacjentów z chorobami wewnętrznymi.
Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Fundacji Alcorcón, należącej do publicznej sieci szpitali Madryckiej Służby Zdrowia.
Celem pracy jest ocena efektów zaciśnięcia cewnika cewkowego przed jego usunięciem oraz określenie, która z dwóch opcji (zaciśnięcie lub swobodny drenaż) jest najbardziej zalecana do usunięcia cewnikowania pęcherza moczowego u dorosłych.
Zainteresowanie tym badaniem wynika ze znaczenia prawidłowego postępowania z cewnikowaniem dla zdrowia pacjentów przyjmowanych do szpitala i poddawanych tej technice. Zwiększa swoje zainteresowanie koniecznością wdrażania opieki opartej na dowodach, a literatura naukowa na ten temat jest ograniczona.
Badaną populacją będą pacjenci poddawani krótkotrwałemu cewnikowaniu cewki moczowej w Oddziale Chorób Wewnętrznych Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Alcorcón.
Metodologia badania to eksperymentalne, randomizowane badanie kliniczne bez rodzaju leku. Interwencje (uprzedni drenaż zaciskany i swobodny) będą przydzielane w sposób losowy.
Interwencje i zbieranie danych pacjentów, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, zostaną przeprowadzone w 2016 roku i pierwszym kwartale 2017 roku. Przedstawienie wyników planowane jest na koniec 2017 roku.
Słowa kluczowe: TRENING PĘCHERZA, CEWNIK WPROWADZONY, CEWNIK MOCZOWY, CEWNIK MOCZOWY, ZACISKANIE, USUWANIE, OSTRY ZATRZYMANIE MOCZU.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci obojga płci, w wieku od 18 do 85 lat, którzy wymagają IUC 18 krótkoterminowo (od 1 do 14 dni) na oddziałach chorób wewnętrznych Fundacji Szpitala Uniwersyteckiego Alcorcón.
Pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze stałym, długotrwałym (15 dni lub dłużej) cewnikiem moczowym. Pacjenci z nawracającymi epizodami ZUM, u których wystąpiły epizody zatrzymania moczu w ciągu ostatniego miesiąca lub patologia urologiczna.
Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi utrudniającymi komunikację z personelem medycznym.
Pacjenci zdezorientowani co do osoby, czasu i miejsca. Anatomiczne i fizjologiczne zmiany w układzie moczowo-płciowym Pacjenci przyjmujący lek wpływający na czynność pęcherza moczowego i nerek na tydzień przed cewnikowaniem.
Pacjentki w ciąży. Pacjenci ze stwierdzonym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa zaciskowa
Założony na stałe cewnik moczowy jest zaciskany przed usunięciem i zwalniany, gdy pacjent wyraża chęć oddania moczu.
|
Do zaciśnięcia przed usunięciem cewników założonych na stałe na krótko
|
Brak interwencji: Bezpłatna grupa drenażowa
Cewnik moczowy zostanie usunięty bez uprzedniego zaciśnięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Częstość ponownego cewnikowania
Ramy czasowe: 24h
|
24h
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15/63
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .