- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02602132
Klämning vs. fri dränering före avlägsnande av kortvariga inneboende urinrörskatetrar hos internmedicinska patienter.
Studien kommer att genomföras vid University Hospital Alcorcón Foundation, som tillhör det offentliga nätverket av sjukhus i Madrid Health Service.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att klämma fast urinrörskatetern före avlägsnande och bestämma vilket av de två alternativen (klämning eller fri dränering) som rekommenderas mest för avlägsnande av blåskateterisering hos vuxna.
Intresset för denna studie ges av vikten av korrekt hantering av kateterisering för hälsan hos patienter som är inlagda på ett sjukhus och som utsätts för denna teknik. Öka sitt intresse behovet av implementering av evidensbaserad vård, och begränsad vetenskaplig litteratur i ämnet.
Studiepopulationen kommer att vara patienter som genomgår kortvarig urethral kateterisering vid Internal Medicine Service i University Hospital Alcorcón Foundation.
Metodiken för studien är experimentell, randomiserad klinisk prövning utan läkemedelstyp. Interventioner (tidigare fastklämd och fri dränering) kommer att tilldelas på ett slumpmässigt sätt.
Interventioner och datainsamling av patienter som uppfyllde inklusionskriterierna för att gå med i studien kommer att genomföras under 2016 och första kvartalet 2017. Det är planerat att presentera resultat i slutet av 2017.
Nyckelord: BLÅSTRÄNING, INVÄNDNINGSKATETER, URINKATETER, URINKATETER, KLÄMNING, BORTTAGNING, AKUT URINRETENTION.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter av båda könen, mellan 18 och 85 år som kräver korttids IUC 18 (1 till 14 dagar) på enheterna för internmedicin vid University Hospital Alcorcón Foundation.
Patienter som uttrycker en önskan att delta i studien genom att underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienter med permanent långvarig (15 dagar eller mer) urinkateter. Patienter med återkommande episoder av UVI, som har skickat in episoder av urinretention under den senaste månaden, eller som har urologisk patologi.
Patienter med kognitiva funktionsnedsättningar som hindrar kommunikationen med sjukvårdspersonalen.
Desorienterade patienter i person, tid och plats. Anatomiska och fysiologiska genito-urinvägsförändringar Patienter som tar ett läkemedel som påverkar urinblåsan och njurfunktionen veckan före kateterisering.
Gravida patienter. Patienter med en känd historia av benign prostatahyperplasi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Spänngrupp
Inneliggande urinkateter kläms fast före borttagning och lossas när patienten uttrycker sin önskan att kissa.
|
Att klämma fast innan avlägsnande av kortvariga kvarvarande urinrörskatetrar
|
Inget ingripande: Gratis dräneringsgrupp
Urinkatetern kommer att tas bort utan föregående klämning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av omkateterisering
Tidsram: 24h
|
24h
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15/63
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klämning
-
Marwa Mohamed FaragAvslutad