- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02602132
Klemming vs. fri drenering før fjerning av korttidsinnlagte urinrørskatetre hos indremedisinske pasienter.
Studien vil bli utført ved University Hospital Alcorcón Foundation, som tilhører det offentlige nettverket av sykehus i Madrid Health Service.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av å klemme urinrørskateteret før fjerning og bestemme hvilket av de to alternativene (klemming eller fri drenering) som er mest anbefalt for fjerning av blærekateterisering hos voksne.
Interessen for denne studien er gitt av viktigheten av riktig håndtering av kateterisering i helsen til pasienter innlagt på sykehus og er utsatt for denne teknikken. Øke sin interesse behovet for implementering av evidensbasert omsorg, og begrenset vitenskapelig litteratur om emnet.
Studiepopulasjonen vil være pasienter som gjennomgår kortvarig urethral kateterisering ved Internmedisinsk tjeneste ved Universitetssykehuset Alcorcón Foundation.
Metodikken til studien er eksperimentell, randomisert klinisk studie uten medikamenttype. Inngrep (tidligere fastklemt og fri drenering) vil bli tildelt på en randomisert måte.
Intervensjoner og datainnsamling av pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene for å bli med i studien vil bli utført i løpet av 2016 og første kvartal 2017. Det er planlagt å presentere resultater i slutten av 2017.
Nøkkelord: BLÆRETRENING, INVELLINGSKATETER, URINKATETER, URINARKATETER, KLEMMING, FJERNING, AKUTT URINETENSJON.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter av begge kjønn, i alderen 18 til 85 år som krever IUC 18 kortvarig (1 til 14 dager) i enhetene for indremedisin ved University Hospital Alcorcón Foundation.
Pasienter som uttrykker ønske om å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med permanent langtids (15 dager eller mer) urinkateter. Pasienter med tilbakevendende episoder av UVI, som har sendt inn episoder med urinretensjon den siste måneden, eller som har urologisk patologi.
Pasienter med kognitive svikt som hindrer kommunikasjon med det medisinske personalet.
Desorienterte pasienter i person, tid og sted. Anatomiske og fysiologiske endringer i kjønnsorganet og urinveiene Pasienter som tar et medikament som påvirker blære- og nyrefunksjonen uken før kateterisering.
Gravide pasienter. Pasienter med en kjent historie med benign prostatahyperplasi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Klemmegruppe
Innlagt urinkateter klemmes før fjerning og frigjøres når pasienten uttrykker ønske om å urinere.
|
For å klemme før fjerning av kortvarige innlagte urinrørskatetre
|
Ingen inngripen: Gratis dreneringsgruppe
Urinkateteret vil bli fjernet uten forutgående fastklemming.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomst av rekateterisering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15/63
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .