Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klemming vs. fri drenering før fjerning av korttidsinnlagte urinrørskatetre hos indremedisinske pasienter.

24. august 2021 oppdatert av: David Guadarrama-Ortega

Studien vil bli utført ved University Hospital Alcorcón Foundation, som tilhører det offentlige nettverket av sykehus i Madrid Health Service.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av å klemme urinrørskateteret før fjerning og bestemme hvilket av de to alternativene (klemming eller fri drenering) som er mest anbefalt for fjerning av blærekateterisering hos voksne.

Interessen for denne studien er gitt av viktigheten av riktig håndtering av kateterisering i helsen til pasienter innlagt på sykehus og er utsatt for denne teknikken. Øke sin interesse behovet for implementering av evidensbasert omsorg, og begrenset vitenskapelig litteratur om emnet.

Studiepopulasjonen vil være pasienter som gjennomgår kortvarig urethral kateterisering ved Internmedisinsk tjeneste ved Universitetssykehuset Alcorcón Foundation.

Metodikken til studien er eksperimentell, randomisert klinisk studie uten medikamenttype. Inngrep (tidligere fastklemt og fri drenering) vil bli tildelt på en randomisert måte.

Intervensjoner og datainnsamling av pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene for å bli med i studien vil bli utført i løpet av 2016 og første kvartal 2017. Det er planlagt å presentere resultater i slutten av 2017.

Nøkkelord: BLÆRETRENING, INVELLINGSKATETER, URINKATETER, URINARKATETER, KLEMMING, FJERNING, AKUTT URINETENSJON.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter av begge kjønn, i alderen 18 til 85 år som krever IUC 18 kortvarig (1 til 14 dager) i enhetene for indremedisin ved University Hospital Alcorcón Foundation.

Pasienter som uttrykker ønske om å delta i studien ved å signere det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med permanent langtids (15 dager eller mer) urinkateter. Pasienter med tilbakevendende episoder av UVI, som har sendt inn episoder med urinretensjon den siste måneden, eller som har urologisk patologi.

Pasienter med kognitive svikt som hindrer kommunikasjon med det medisinske personalet.

Desorienterte pasienter i person, tid og sted. Anatomiske og fysiologiske endringer i kjønnsorganet og urinveiene Pasienter som tar et medikament som påvirker blære- og nyrefunksjonen uken før kateterisering.

Gravide pasienter. Pasienter med en kjent historie med benign prostatahyperplasi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Klemmegruppe
Innlagt urinkateter klemmes før fjerning og frigjøres når pasienten uttrykker ønske om å urinere.
For å klemme før fjerning av kortvarige innlagte urinrørskatetre
Ingen inngripen: Gratis dreneringsgruppe
Urinkateteret vil bli fjernet uten forutgående fastklemming.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av rekateterisering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2015

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15/63

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere