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Clampage vs drainage libre avant le retrait des cathéters urétraux à demeure à court terme chez les patients en médecine interne.

24 août 2021 mis à jour par: David Guadarrama-Ortega

L'étude sera menée à la Fondation de l'Hôpital Universitaire Alcorcón, appartenant au réseau public des hôpitaux du Service de Santé de Madrid.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets du clampage du cathéter urétral avant le retrait et de déterminer laquelle des deux options (clampage ou drainage libre) est la plus recommandée pour le retrait du cathétérisme vésical chez l'adulte.

L'intérêt de cette étude est donné par l'importance d'une bonne manipulation du cathétérisme dans la santé des patients hospitalisés et soumis à cette technique. Augmenter son intérêt le besoin de mise en œuvre de soins fondés sur des preuves, et la littérature scientifique limitée sur le sujet.

La population étudiée sera constituée de patients subissant un cathétérisme urétral à court terme au service de médecine interne de la Fondation de l'hôpital universitaire d'Alcorcón.

La méthodologie de l'étude est expérimentale, essai clinique randomisé sans type de médicament. Les interventions (précédent clampage et drainage libre) seront attribuées de manière aléatoire.

Les interventions et la collecte de données des patients qui remplissaient les critères d'inclusion pour rejoindre l'étude seront menées au cours de 2016 et du premier trimestre de 2017. Il est prévu de présenter les résultats fin 2017.

Mots-clés : FORMATION DE LA VESSIE, CATHÉTER À RÉSIDENCE, CATHÉTER URINAIRE, CATHÉTER URÉTRAL, CAMPING, RETRAIT, RÉTENTION URINAIRE AIGUË.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des deux sexes, âgés de 18 à 85 ans qui ont besoin d'IUC 18 à court terme (1 à 14 jours) dans les unités de médecine interne de la Fondation de l'hôpital universitaire d'Alcorcón.

Les patients qui expriment le désir de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients porteurs d'une sonde urinaire permanente à long terme (15 jours ou plus). Patients présentant des épisodes récurrents d'UTI, qui ont présenté des épisodes de rétention urinaire au cours du dernier mois, ou qui ont une pathologie urologique.

Patients présentant des troubles cognitifs qui entravent la communication avec le personnel médical.

Patients désorientés en personne, en temps et en lieu. Altérations anatomiques et physiologiques du système génito-urinaire Patients prenant un médicament qui affecte la fonction vésicale et rénale la semaine précédant le cathétérisme.

Patientes enceintes. Patients ayant des antécédents connus d'hyperplasie bénigne de la prostate.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de serrage
La sonde urinaire à demeure est clampée avant son retrait et desserrée lorsque le patient exprime son désir d'uriner.
Pour clamper avant le retrait des cathéters urétraux à demeure à court terme
Aucune intervention: Groupe de drainage libre
La sonde urinaire sera retirée sans clampage préalable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence du recathétérisme
Délai: 24h
24h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimation)

11 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15/63

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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