- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02602132
Clampage vs drainage libre avant le retrait des cathéters urétraux à demeure à court terme chez les patients en médecine interne.
L'étude sera menée à la Fondation de l'Hôpital Universitaire Alcorcón, appartenant au réseau public des hôpitaux du Service de Santé de Madrid.
Le but de cette étude est d'évaluer les effets du clampage du cathéter urétral avant le retrait et de déterminer laquelle des deux options (clampage ou drainage libre) est la plus recommandée pour le retrait du cathétérisme vésical chez l'adulte.
L'intérêt de cette étude est donné par l'importance d'une bonne manipulation du cathétérisme dans la santé des patients hospitalisés et soumis à cette technique. Augmenter son intérêt le besoin de mise en œuvre de soins fondés sur des preuves, et la littérature scientifique limitée sur le sujet.
La population étudiée sera constituée de patients subissant un cathétérisme urétral à court terme au service de médecine interne de la Fondation de l'hôpital universitaire d'Alcorcón.
La méthodologie de l'étude est expérimentale, essai clinique randomisé sans type de médicament. Les interventions (précédent clampage et drainage libre) seront attribuées de manière aléatoire.
Les interventions et la collecte de données des patients qui remplissaient les critères d'inclusion pour rejoindre l'étude seront menées au cours de 2016 et du premier trimestre de 2017. Il est prévu de présenter les résultats fin 2017.
Mots-clés : FORMATION DE LA VESSIE, CATHÉTER À RÉSIDENCE, CATHÉTER URINAIRE, CATHÉTER URÉTRAL, CAMPING, RETRAIT, RÉTENTION URINAIRE AIGUË.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des deux sexes, âgés de 18 à 85 ans qui ont besoin d'IUC 18 à court terme (1 à 14 jours) dans les unités de médecine interne de la Fondation de l'hôpital universitaire d'Alcorcón.
Les patients qui expriment le désir de participer à l'étude en signant le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'une sonde urinaire permanente à long terme (15 jours ou plus). Patients présentant des épisodes récurrents d'UTI, qui ont présenté des épisodes de rétention urinaire au cours du dernier mois, ou qui ont une pathologie urologique.
Patients présentant des troubles cognitifs qui entravent la communication avec le personnel médical.
Patients désorientés en personne, en temps et en lieu. Altérations anatomiques et physiologiques du système génito-urinaire Patients prenant un médicament qui affecte la fonction vésicale et rénale la semaine précédant le cathétérisme.
Patientes enceintes. Patients ayant des antécédents connus d'hyperplasie bénigne de la prostate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de serrage
La sonde urinaire à demeure est clampée avant son retrait et desserrée lorsque le patient exprime son désir d'uriner.
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Pour clamper avant le retrait des cathéters urétraux à demeure à court terme
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Aucune intervention: Groupe de drainage libre
La sonde urinaire sera retirée sans clampage préalable.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence du recathétérisme
Délai: 24h
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24h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15/63
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