- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02602132
Kiinnitys vs. vapaa tyhjennys ennen lyhytaikaisten virtsaputken kestokatetrien poistamista sisätautipotilailla.
Tutkimus suoritetaan University Hospital Alcorcón Foundationissa, joka kuuluu Madridin terveyspalvelun julkiseen sairaaloiden verkostoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtsaputken katetrin kiinnittämisen vaikutuksia ennen poistoa ja määrittää, kumpi näistä kahdesta vaihtoehdosta (kiinnitys tai vapaa tyhjennys) on suositeltavin virtsarakon katetrin poistamiseen aikuisilla.
Tämän tutkimuksen kiinnostavuuden antaa katetrointien asianmukaisen käsittelyn merkitys sairaalaan otettujen potilaiden terveydelle, joille tämä tekniikka altistetaan. Lisää kiinnostusta näyttöön perustuvan hoidon toteuttamisen tarpeeseen ja rajoitettuun tieteelliseen kirjallisuuteen aiheesta.
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehdään lyhytaikainen virtsaputken katetrointi Alcorcón-yliopistosairaalan sisätautipalvelussa.
Tutkimuksen metodologia on kokeellinen, satunnaistettu kliininen tutkimus ilman lääketyyppiä. Interventiot (ennakolta kiinnitetty ja vapaa tyhjennys) määrätään satunnaistetusti.
Tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttäneiden potilaiden interventiot ja tiedonkeruu suoritetaan vuoden 2016 ja 2017 ensimmäisen neljänneksen aikana. Tulokset on tarkoitus julkistaa vuoden 2017 lopussa.
Avainsanat: RAKKOKORVIOINTI, SISÄKATETRI, VIRTSAKATETRI, virtsaputken KATETRI, PURISTUS, POISTAMINEN, Akuutti virtsanpidätys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten aikuiset 18–85-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat IUC 18:aa lyhytaikaisesti (1–14 päivää) Alcorcónin yliopistollisen sairaalan sisätautien yksiköissä.
Potilaat, jotka ilmaisevat haluavansa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pysyvä pitkäkestoinen (15 päivää tai enemmän) virtsakatetri. Potilaat, joilla on toistuvia virtsatieinfektioita, jotka ovat todenneet virtsanpidätysjaksoja viimeisen kuukauden aikana tai joilla on urologinen patologia.
Potilaat, joilla on kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kommunikoinnin lääkintähenkilöstön kanssa.
Sekaantuneet potilaat henkilökohtaisesti, ajassa ja paikassa. Anatomiset ja fysiologiset sukuelinten ja virtsateiden muutokset Potilaat, jotka ottavat virtsarakon ja munuaisten toimintaan vaikuttavaa lääkettä katetrointia edeltävällä viikolla.
Raskaana olevat potilaat. Potilaat, joilla on tunnettu eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinnitysryhmä
Pysyvä virtsakatetri kiinnitetään ennen poistamista ja irrotetaan, kun potilas ilmaisee halunsa virtsata.
|
Kiinnitys ennen lyhytaikaisten virtsaputken kestokatetrien poistamista
|
|
Ei väliintuloa: Ilmainen viemäröintiryhmä
Virtsakatetri poistetaan ilman edeltävää kiinnitystä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uudelleenkatetrosoinnin esiintyvyys
Aikaikkuna: 24h
|
24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15/63
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .