- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02602132
Upínání vs. volná drenáž před odstraněním krátkodobě zavedených uretrálních katétrů u pacientů s interním lékařstvím.
Studie bude provedena v univerzitní nemocnici Alcorcón Foundation, která patří do veřejné sítě nemocnic Madrid Health Service.
Cílem této studie je zhodnotit účinky sevření uretrálního katétru před jeho odstraněním a určit, která ze dvou možností (svorka nebo volná drenáž) je nejvíce doporučována pro odstranění katetrizace močového měchýře u dospělých.
Zajímavost této studie je dána důležitostí správné manipulace s katetrizací pro zdraví pacientů přijatých do nemocnice a podrobených této technice. Zvýšit svůj zájem o potřebu implementace péče založené na důkazech a omezené vědecké literatury na toto téma.
Studovanou populací budou pacienti podstupující krátkodobou uretrální katetrizaci na interním oddělení v Alcorcónské nadaci univerzitní nemocnice.
Metodika studie je experimentální, randomizovaná klinická studie bez typu léku. Intervence (předchozí sevřená a volná drenáž) budou přiděleny náhodně.
Intervence a sběr dat pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, budou probíhat během roku 2016 a prvního čtvrtletí roku 2017. Prezentace výsledků je plánována na konec roku 2017.
Klíčová slova: TRÉNINK MOČOVÉHO MĚCHÝŘE, ZAVÁDĚNÝ KATETR, MOČOVÝ KATETR, URETRÁLNÍ KATETR, UPÍNÁNÍ, ODSTRANĚNÍ, AKUTNÍ retence moči.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti obou pohlaví ve věku od 18 do 85 let, kteří potřebují IUC 18 krátkodobě (1 až 14 dní) na interních odděleních univerzitní nemocnice Alcorcón Foundation.
Pacienti, kteří vyjádří přání zúčastnit se studie podpisem informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s trvalým dlouhodobým (15 dní a více) močovým katétrem. Pacienti s rekurentními epizodami UTI, kteří v posledním měsíci zaznamenali epizody retence moči, nebo kteří mají urologickou patologii.
Pacienti s kognitivní poruchou, která brání komunikaci se zdravotnickým personálem.
Dezorientovaní pacienti osobně, časem a místem. Anatomický a fyziologický genito-močový systém Změny Pacienti užívající týden před katetrizací lék ovlivňující funkci močového měchýře a ledvin.
Těhotné pacientky. Pacienti se známou anamnézou benigní hyperplazie prostaty.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Upínací skupina
Zavedený močový katétr se před vyjmutím upne a uvolní, když pacient vyjádří přání močit.
|
Ke svorce před odstraněním krátkodobých zavedených uretrálních katétrů
|
Žádný zásah: Volná drenážní skupina
Močový katétr bude odstraněn bez předchozího upnutí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výskyt rekatetrizace
Časové okno: 24h
|
24h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15/63
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .