- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02602132
Pinzamiento frente a drenaje libre antes de la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo en pacientes de medicina interna.
El estudio se realizará en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón, perteneciente a la red pública de hospitales del Servicio Madrileño de Salud.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del pinzamiento de la sonda uretral previo a su retirada y determinar cuál de las dos opciones (pinzamiento o drenaje libre) es la más recomendada para la retirada del sondaje vesical en adultos.
El interés de este estudio está dado por la importancia que tiene el manejo adecuado del cateterismo en la salud de los pacientes que ingresan a un hospital y son sometidos a esta técnica. Aumenta su interés la necesidad de implementación de cuidados basados en evidencias, y la limitada literatura científica sobre el tema.
La población de estudio serán los pacientes sometidos a cateterismo uretral de corta duración en el Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
La metodología del estudio es experimental, ensayo clínico aleatorizado sin tipo de fármaco. Las intervenciones (drenaje libre y pinzado previo) se asignarán de forma aleatoria.
Las intervenciones y la recogida de datos de los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión para formar parte del estudio se realizarán durante 2016 y el primer trimestre de 2017. Está previsto presentar resultados a finales de 2017.
Palabras clave: ENTRENAMIENTO VESICAL, SONDA PERMANENTE, SONDA URINARIA, SONDA URETRAL, PINZA, EXTRACCIÓN, RETENCIÓN URINARIA AGUDA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 85 años que requieran IUC 18 a corto plazo (1 a 14 días) en las unidades de medicina interna del Hospital Universitario Fundación Alcorcón.
Pacientes que manifiesten su deseo de participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con catéter urinario permanente de larga duración (15 días o más). Pacientes con episodios recurrentes de ITU, que hayan presentado episodios de retención urinaria en el último mes, o que presenten patología urológica.
Pacientes con alteraciones cognitivas que dificulten la comunicación con el personal médico.
Pacientes desorientados en persona, tiempo y lugar. Alteraciones anatómicas y fisiológicas del sistema genitourinario Pacientes que toman algún fármaco que afecta la función vesical y renal la semana previa al cateterismo.
Pacientes embarazadas. Pacientes con antecedentes conocidos de hiperplasia prostática benigna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de sujeción
El catéter urinario permanente se pinza antes de retirarlo y se suelta cuando el paciente expresa su deseo de orinar.
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Para pinzar antes de la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo
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Sin intervención: Grupo de drenaje libre
El catéter urinario se retirará sin pinzamiento previo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de recateterización
Periodo de tiempo: 24h
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24h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
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