Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pinzamiento frente a drenaje libre antes de la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo en pacientes de medicina interna.

24 de agosto de 2021 actualizado por: David Guadarrama-Ortega

El estudio se realizará en el Hospital Universitario Fundación Alcorcón, perteneciente a la red pública de hospitales del Servicio Madrileño de Salud.

El objetivo de este estudio es evaluar los efectos del pinzamiento de la sonda uretral previo a su retirada y determinar cuál de las dos opciones (pinzamiento o drenaje libre) es la más recomendada para la retirada del sondaje vesical en adultos.

El interés de este estudio está dado por la importancia que tiene el manejo adecuado del cateterismo en la salud de los pacientes que ingresan a un hospital y son sometidos a esta técnica. Aumenta su interés la necesidad de implementación de cuidados basados ​​en evidencias, y la limitada literatura científica sobre el tema.

La población de estudio serán los pacientes sometidos a cateterismo uretral de corta duración en el Servicio de Medicina Interna del Hospital Universitario Fundación Alcorcón.

La metodología del estudio es experimental, ensayo clínico aleatorizado sin tipo de fármaco. Las intervenciones (drenaje libre y pinzado previo) se asignarán de forma aleatoria.

Las intervenciones y la recogida de datos de los pacientes que cumplieron los criterios de inclusión para formar parte del estudio se realizarán durante 2016 y el primer trimestre de 2017. Está previsto presentar resultados a finales de 2017.

Palabras clave: ENTRENAMIENTO VESICAL, SONDA PERMANENTE, SONDA URINARIA, SONDA URETRAL, PINZA, EXTRACCIÓN, RETENCIÓN URINARIA AGUDA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Madrid
      • Alcorcon, Madrid, España, 28922
        • Hospital Universitario Fundacion Alcorcon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de ambos sexos, con edades comprendidas entre 18 y 85 años que requieran IUC 18 a corto plazo (1 a 14 días) en las unidades de medicina interna del Hospital Universitario Fundación Alcorcón.

Pacientes que manifiesten su deseo de participar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con catéter urinario permanente de larga duración (15 días o más). Pacientes con episodios recurrentes de ITU, que hayan presentado episodios de retención urinaria en el último mes, o que presenten patología urológica.

Pacientes con alteraciones cognitivas que dificulten la comunicación con el personal médico.

Pacientes desorientados en persona, tiempo y lugar. Alteraciones anatómicas y fisiológicas del sistema genitourinario Pacientes que toman algún fármaco que afecta la función vesical y renal la semana previa al cateterismo.

Pacientes embarazadas. Pacientes con antecedentes conocidos de hiperplasia prostática benigna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de sujeción
El catéter urinario permanente se pinza antes de retirarlo y se suelta cuando el paciente expresa su deseo de orinar.
Para pinzar antes de la extracción de catéteres uretrales permanentes a corto plazo
Sin intervención: Grupo de drenaje libre
El catéter urinario se retirará sin pinzamiento previo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de recateterización
Periodo de tiempo: 24h
24h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David Guadarrama Ortega, RN, HUFA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

9 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15/63

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir