双極性障害と診断された患者の自殺行動
2024年1月29日 更新者：Dorian Lamis、Emory University
双極性障害と診断された患者の自殺行動：生物学的および小児期および成人の環境リスク要因の役割
この研究の目的は、双極性障害と診断された患者の自殺傾向に影響を与える環境的および心理的要因を学ぶことです。
さらに、この研究は、6週間のグループベースの介入プログラムを通じて、自殺行動を減らし、生活の質を向上させる治療法を特定することを目的としています.
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
この研究の目的は、双極性障害患者の自殺傾向に影響を与える環境的および心理的要因を学ぶことです。
さらに、この研究は、6週間のグループベースの介入プログラムを通じて、自殺行動を減らし、生活の質を向上させる治療法を特定することを目的としています.
グループには、対人/社会的リズムやマインドフルネス介入などのトピックが含まれます。また、双極性うつ病によりよく対処するための思考の理解と変更に焦点を当てた介入も含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorian Lamis, PhD
- 電話番号：(404) 616-3533
- メール：dorian.lamis@emory.edu
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
- 募集
- Grady Health System
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コンタクト：
- Dorian Lamis, PhD
- 電話番号：404-616-3533
- メール：dorian.lamis@emory.edu
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主任研究者：
- Dorian Lamis, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 双極性障害（BD）の診断
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 認知障害
- 急性精神病
- 医学的に不安定
- 統合失調症スペクトラム障害の病歴
- 気分の不一致の精神病症状の病歴
- 原発性物質障害の病歴
- 原発性器質疾患および/または認知症の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ介入プログラム
双極性障害と診断された患者は、4～12 人の男女参加者のグループ設定で治療を受けます。
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対人社会的リズム療法 (ISRT) は、週に 1 回、6 週間にわたって 55 ～ 60 分間行われます。
ISRT は、日常生活における定期的なルーチンを特定し、維持することを重視しています。
これには、日常生活に集中することで、睡眠に対処し、対人関係や対立を解決することが含まれます。
双極性特異的認知行動療法 (CBT) は、週に 1 回、6 週間にわたって 55 ～ 60 分間行われます。この療法は、双極性障害を持つ人々が経験する特定の問題を排除または管理することに直接焦点を当てています。
この介入の一環として、参加者の不適応な思考、行動、および感情が特定され、その後、否定的な思考に挑戦し、肯定的でより適応的な思考に再構成する方法が学習されます。
さらに、介入には、参加者の対処スキルと状況をより客観的に見る能力を高めることが含まれます。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、週に 1 回、6 週間にわたって 55 ～ 60 分間行われます。
MBSRは、マインドフルネス瞑想を利用して、身体的および精神的疾患に関連する苦しみを軽減する構造化された介入です.
MBSR は本質的に非宗教的であり、顕著な精神的プロセスの瞬間瞬間の経験に対する意識の向上を促進することを目的としています。
心理教育と双極性薬の理解 セラピーは週に 1 回、6 週間にわたって 55 ～ 60 分間行われます。
心理教育と双極性薬物治療の理解 セラピーは、双極性障害に関する心理教育を提供するとともに、参加者が病気の管理に関する懸念に対処するためのプラットフォームを提供することを目的としています。
症状の管理、再発や入院の減少、利益の維持などの問題について説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮（BSS）スコアのベックスケールの変化
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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BSS は、過去 1 週間の自殺に関する個人の考え、態度、意図を評価する 21 項目の自己報告手段であり、生と死に対する態度、これらの考えに対する予想される反応、過去の自殺行動の頻度が含まれます。 3 つの回答オプション (例: 「死にたいとは思わない」、「死にたいという願望は弱い」、「死にたいと強く思う」など) を 0 から 2 のスケールで評価します。強度について。
スコアを合計して、自殺リスクを示す合計スコアを提供します。
スコアが高いほど、リスクが高いことを示します。
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介入前、介入後（最大6週間）
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コロンビア自殺重症度評価尺度
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) は、自殺行動 (すなわち、実際の、中止された、または中断された試み)、重症度、および致死率の構造を評価する結果の尺度として機能します。
自殺行動は関心のある主要な結果ですが、自殺念慮 (受動的、能動的、強度) も C-SSRS によって評価されます。
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介入前、介入後（最大6週間）
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ベックうつ病インベントリ-II (BDI-II)
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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BDI-II は、抑うつ症状の重症度を表す 21 項目の自己申告尺度です。
項目は 0 から 3 までスコア付けされ、症状の重症度のレベルを評価します。
項目への回答を合計して合計尺度スコアを導き出し、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示唆しています。
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介入前、介入後（最大6週間）
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Altman Self-Rating Mania Scale (ASRM) スコアの変化
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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ASRM は、躁病/軽躁病に関する 5 項目の自記式アンケートです。
各項目は、0 から 20 までの範囲の合計スケール スコアを生成する、5 点固定のリッカート スケールで評価されます。
6 以上の合計スコアは、躁病/軽躁病の症状を示します。
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介入前、介入後（最大6週間）
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世界保健機関の QOL (WHOQOL-BREF) スコアの変化
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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WHOQOL-BREF は、簡略化された 26 項目の生活の質の評価です。
生活の質の 4 つの領域、つまり、身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境のスコアを生成します。
スコアが高いほど、生活や健康に対する満足度が高く、生活の質が高いことを示します。
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介入前、介入後（最大6週間）
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衝動的/計画的攻撃性尺度 (IPAS) スコアの変化
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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IPAS は、衝動的な攻撃性と計画的な攻撃性を評価する 15 項目のアンケートです。
参加者は、過去 6 か月間の過去の攻撃的な出来事を各項目がどの程度特徴付けているかを示し、それらの行為に関連して、強く同意するから強く同意しないまでの 5 段階のリッカート スケールで IPAS を完了するよう求められます。
スコアが高いほど攻撃性が高いことを示します。
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介入前、介入後（最大6週間）
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対人ニーズアンケート-15 (INQ-15) スコアの変化
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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INQ-15 は、認識された負担感と帰属意識の尺度です。
すべての記述は、1 (私にはまったく当てはまらない) から 7 (私には非常に当てはまる) までの 7 段階で評価され、合計スコアが高いほど、負担感と帰属意識のレベルが高くなります。
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介入前、介入後（最大6週間）
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自殺尺度（ACSS）スコアの獲得能力
時間枠：介入後（最大6週間）
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ACSS は、獲得した能力のレベルを評価するために設計された 7 項目の自己報告手段です。
各アイテムについて、参加者は、0「まったくそうではない」から4「非常に私に似ている」までの5段階のリッカートスケールを使用して、アイテムにどの程度共感しているかを報告するよう求められます.
合計スコアは 0 から 28 までの範囲で、スコアが高いほど獲得能力のレベルが高いことを示します。
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介入後（最大6週間）
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精神病スケールスコア
時間枠：介入後（最大6週間）
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Psychache Scale は、5 点のリッカート スケールを使用した 13 項目の心理的苦痛の自己報告尺度です。より高いスコアは、うつ病や絶望の影響を超えた自殺念慮を予測します。
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介入後（最大6週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計データ フォームの変更の回答
時間枠：介入前、介入後（最大6週間）
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人口統計データ フォームには、人口統計 (例: 年齢、性別、教育、社会経済的地位)、家族構成 (例: 扶養している子供の存在、人間関係の状態)、生活状況 (ホームレスとホームレスではない)、法律歴および精神病歴に関する質問が含まれます。
試験後の調査の一環として、住宅の適切な変更と法的問題が調査されます。
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介入前、介入後（最大6週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dorian Lamis, PhD、Emory University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月10日
最初の投稿 (推定)
2015年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月29日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
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