양극성 장애로 진단된 환자의 자살 행동
2026년 1월 5일 업데이트: Dorian Lamis, Emory University
양극성 장애로 진단된 환자의 자살 행동: 생물학적, 아동기 및 성인 환경 위험 요인의 역할
본 연구의 목적은 양극성 장애 진단을 받은 환자의 자살 성향에 영향을 미치는 환경적, 심리적 요인을 알아보는 것이다.
또한 이 연구는 6주간의 그룹 기반 개입 프로그램을 통해 자살 행동을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 치료법을 찾는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
본 연구의 목적은 양극성 장애 환자의 자살 성향에 영향을 미치는 환경적, 심리적 요인을 알아보는 것이다.
또한 이 연구는 6주간의 그룹 기반 개입 프로그램을 통해 자살 행동을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 치료법을 찾는 것을 목표로 합니다.
그룹에는 대인관계/사회적 리듬 및 마음챙김 개입과 같은 주제와 양극성 우울증에 더 잘 대처하기 위해 생각을 이해하고 변화시키는 데 초점을 맞춘 개입이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dorian Lamis, PhD
- 전화번호: (404) 616-3533
- 이메일: dorian.lamis@emory.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- 모병
- Grady Health System
-
연락하다:
- Dorian Lamis, PhD
- 전화번호: (404) 616-3533
- 이메일: dorian.lamis@emory.edu
-
수석 연구원:
- Dorian Lamis, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 양극성 장애(BD)의 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 인지 장애
- 심각한 정신병
- 의학적으로 불안정
- 정신 분열증 스펙트럼 장애의 역사
- 기분이 일치하지 않는 정신병 증상의 병력
- 일차 물질 장애의 병력
- 원발성 기질 질환 및/또는 치매의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 개입 프로그램
양극성 장애 진단을 받은 환자는 4~12명의 남녀 참가자로 구성된 그룹 환경에서 치료를 받게 됩니다.
|
대인 관계 및 사회 리듬 요법(ISRT)은 55-60분 동안 6주 동안 일주일에 한 번 제공됩니다.
ISRT는 일상 생활에서 규칙적인 일과를 식별하고 유지하는 것을 강조합니다.
여기에는 일상에 집중함으로써 수면 문제를 해결하고 대인 관계 문제와 갈등을 해결하는 것이 포함됩니다.
양극성 특정 인지 행동 치료(CBT)는 55-60분 동안 6주 동안 일주일에 한 번 제공됩니다. 치료는 양극성 장애가 있는 사람들이 경험하는 특정 문제를 제거하거나 관리하는 데 직접적으로 초점을 맞춥니다.
이 개입의 일환으로 참가자의 부적응적 생각, 행동 및 감정을 식별한 다음 부정적인 생각에 도전하는 방법을 배우고 긍정적이고 보다 적응적인 생각으로 재구성합니다.
또한 개입은 참가자의 대처 기술과 상황을 보다 객관적으로 볼 수 있는 능력을 향상시키는 것을 포함합니다.
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR)은 55-60 분 동안 6 주 동안 일주일에 한 번 제공됩니다.
MBSR은 신체적, 정신적 질병과 관련된 고통을 줄이기 위해 마음챙김 명상을 활용하는 구조화된 개입입니다.
MBSR은 본질적으로 비종교적이며 눈에 띄는 정신 과정의 순간 경험에 대한 인식을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
심리 교육 및 이해 양극성 약물 치료 요법은 55-60분 동안 6주 동안 일주일에 한 번 제공됩니다.
심리 교육 및 이해 양극성 약물 요법의 이해 양극성 우울증에 대한 심리 교육을 제공하고 참가자가 질병 관리에 대한 우려를 해결할 수 있는 플랫폼을 제공하는 것을 목표로 합니다.
증상 관리, 재발 및 입원 감소, 이득 유지와 같은 문제에 대해 논의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Columbia 자살 심각도 평가 척도 (C-SSRS) 점수
기간: 중재 전, 중재 후 (최대 6주)
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale(C-SSRS; Posner et al., 2011)는 결과 측정 도구로 사용되며, 자살 행동(즉, 실제, 중단된 또는 방해된 시도), 심각도 및 치명성을 평가합니다.
자살 행동이 주요 관심 결과이지만, C-SSRS는 자살 사고(수동적, 능동적, 강도)도 평가할 것입니다.
C-SSRS는 최근 자살 사고(SI)와 관련된 네 가지 구성 요소를 포함합니다: 1) 심각도(1=죽고 싶은 소망, 2=비특이적 능동적 자살 생각, 3=방법을 동반한 자살 생각, 4=자살 의도, 5=계획을 동반한 자살 의도); 2) 강도(여섯 항목 각각 0~5점으로 평가된 점수의 합: 가장 심각한 사고, 빈도, 지속 시간, 통제 가능성, 억제 요인, 이유); 3) 행동; 그리고 4) 치명성.
|
중재 전, 중재 후 (최대 6주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인구통계 데이터 양식 답변의 변경
기간: 개입 전, 개입 후(최대 6주)
|
인구통계 데이터 양식에는 인구통계(예: 연령, 성별, 교육, 사회경제적 지위), 가족 구성(예: 부양 자녀 유무, 관계 상태), 생활 상황(노숙자 대 노숙자 아님), 법적 및 정신과 병력에 대한 질문이 포함됩니다.
주택 및 법적 문제의 관련 변경 사항은 테스트 후 설문 조사의 일부로 문의됩니다.
|
개입 전, 개입 후(최대 6주)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 개입 전, 개입 후(최대 6주)
|
BDI-II는 우울 증상의 중증도에 대한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 증상의 심각도 수준을 평가하기 위해 0에서 3까지 점수가 매겨집니다.
항목에 대한 응답을 합산하여 총 척도 점수를 도출하고 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 후(최대 6주)
|
|
ACSS(Acquired Capability for Suicide Scale) 점수
기간: 개입 후(최대 6주)
|
ACSS는 습득한 능력의 수준을 평가하기 위해 고안된 7개 항목의 자기 보고 도구입니다.
각 항목에 대해 참가자는 0 "전혀 나와 같지 않음"에서 4 "매우 많이 나와 같음"까지의 5점 리커트 척도를 사용하여 항목과 얼마나 동일시하는지 보고하도록 요청받습니다.
총점의 범위는 0에서 28까지이며 점수가 높을수록 획득한 능력 수준이 높음을 나타냅니다.
|
개입 후(최대 6주)
|
|
알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT) 점수
기간: 개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
알코올 사용 장애 식별 검사(AUDIT)는 10개의 항목으로 구성된 측정 도구로, 알코올 사용으로 인해 알코올 관련 문제 발생 위험에 처해 있거나 실제로 그러한 문제를 경험하고 있는 개인을 식별하기 위해 설계되었습니다.
AUDIT는 음주 빈도, 의존 증상, 유해한 소비의 징후를 각각 4점 척도로 평가하여 0에서 40 사이의 총점을 제공합니다. 0점은 응답자가 알코올로 인한 문제를 전혀 경험한 적이 없음을 나타내며, 1~7점은 알코올의 저위험 소비를, 8~14점은 알코올의 유해한 소비를, 15점 이상은 중등도-중증 알코올 사용 장애를 시사합니다. |
개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
|
벡 자살 사고 척도(BSS) 점수
기간: 중재 전, 중재 후 (최대 6주)
|
BSS는 지난 일주일 동안 자살에 대한 개인의 생각, 태도 및 의도를 평가하는 21개 항목의 자기 보고 도구로, 삶과 죽음에 대한 태도, 이러한 생각에 대한 예상 반응, 과거 자살 행동 빈도를 포함합니다. 항목은 참가자에게 세 가지 응답 옵션(예: "나는 죽고 싶지 않다", "나는 약간 죽고 싶다", "나는 중간에서 강한 정도로 죽고 싶다")을 제공하며 강도에 따라 0에서 2까지의 척도로 평가됩니다.
점수를 합산하여 자살 위험을 나타내는 총점을 제공합니다.
점수가 높을수록 위험이 높음을 나타냅니다.
|
중재 전, 중재 후 (최대 6주)
|
|
알트만 자가 평가 조증 척도(ASRM) 점수
기간: 개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
ASRM은 조증/경조증에 관한 5개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
각 항목은 5점 척도로 평가되어 총점이 0점에서 20점까지 산출됩니다.
총점이 6점 이상이면 조증/경조증 증상이 있음을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
|
세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF) 점수
기간: 개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
WHOQOL-BREF는 26개 항목으로 축약된 삶의 질 평가 도구입니다.
이 평가는 삶의 질의 네 가지 영역, 즉 신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경에 대한 점수를 산출합니다.
높은 점수는 삶이나 건강에 대한 더 큰 만족도와 더 높은 삶의 질을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
|
충동적/계획적 공격성 척도(IPAS) 점수
기간: 개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
IPAS는 충동적 공격성과 계획적 공격성을 평가하는 15개 항목의 설문지입니다.
참가자들은 지난 6개월 동안 발생한 공격적 사건을 각 항목이 얼마나 잘 설명하는지 표시하고, 그 행동과 관련하여 IPAS를 5점 리커트 척도(매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지)로 작성하도록 요청받습니다.
높은 점수는 더 큰 공격성을 나타냅니다.
|
개입 전, 개입 후 (최대 6주)
|
|
대인관계 요구 설문지-15 (INQ-15) 점수
기간: 사전 중재, 사후 중재 (최대 6주)
|
INQ-15는 지각된 부담감과 소속감을 측정하는 척도입니다.
모든 문항은 1점(나에게 전혀 해당되지 않음)에서 7점(나에게 매우 해당됨)까지의 7점 척도로 평가되며, 합산 점수가 높을수록 지각된 부담감과 소속감 수준이 높음을 의미합니다.
|
사전 중재, 사후 중재 (최대 6주)
|
|
Psychache 척도 점수
기간: 개입 후 (최대 6주)
|
Psychache 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 심리적 통증을 측정하는 13항목 자가 보고 척도입니다.
높은 점수는 우울증과 절망감의 영향을 넘어 자살 사고를 예측하는 지표가 됩니다. |
개입 후 (최대 6주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dorian Lamis, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 10일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00084800
- 2025P010887 (기타 식별자: Emory IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .