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Conducta suicida en pacientes diagnosticados de trastorno bipolar

5 de enero de 2026 actualizado por: Dorian Lamis, Emory University

Comportamiento suicida en pacientes diagnosticados con trastorno bipolar: el papel de los factores de riesgo biológicos y ambientales en la infancia y la edad adulta

El propósito de este estudio es conocer los factores ambientales y psicológicos que impactan en las tendencias suicidas en pacientes diagnosticados con Trastorno Bipolar. Además, el estudio tiene como objetivo identificar tratamientos para reducir el comportamiento suicida y mejorar la calidad de vida a través de un programa de intervención grupal de 6 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es conocer los factores ambientales y psicológicos que impactan en las tendencias suicidas en pacientes con Trastorno Bipolar. Además, el estudio tiene como objetivo identificar tratamientos para reducir el comportamiento suicida y mejorar la calidad de vida a través de un programa de intervención grupal de 6 semanas. Los grupos incluirán temas como el ritmo interpersonal/social y las intervenciones de atención plena, así como intervenciones centradas en la comprensión y el cambio de pensamientos para afrontar mejor la depresión bipolar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Reclutamiento
        • Grady Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dorian Lamis, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Diagnóstico de Trastorno Bipolar (TB)
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Deterioros cognitivos
  • Psicótico agudo
  • Médicamente inestable
  • Antecedentes de trastorno del espectro esquizofrénico
  • Antecedentes de síntomas psicóticos incongruentes con el estado de ánimo
  • Antecedentes de trastorno de sustancias primarias
  • Antecedentes de enfermedad orgánica primaria y/o demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de Intervención Grupal
Los pacientes diagnosticados con trastorno bipolar recibirán terapia en un entorno grupal de 4 a 12 participantes masculinos y femeninos.
Conductual: Terapia Interpersonal y de Ritmo Social (ISRT)
La Terapia Interpersonal y de Ritmo Social (ISRT, por sus siglas en inglés) se administrará una vez a la semana durante un período de seis semanas durante 55 a 60 minutos. ISRT enfatiza identificar y mantener una rutina regular en la vida diaria. Incluye abordar el sueño y resolver problemas y conflictos interpersonales centrándose en la rutina diaria.
Conductual: Terapia conductual cognitiva (TCC) bipolar específica
La terapia conductual cognitiva (TCC) específica para trastorno bipolar se administrará una vez por semana durante un período de seis semanas durante 55 a 60 minutos. La terapia se enfoca directamente en eliminar o manejar problemas específicos que experimentan las personas con trastorno bipolar. Como parte de esta intervención, se identifican los pensamientos, comportamientos y emociones desadaptativos de los participantes, y luego se aprende cómo desafiar los pensamientos negativos y reformularlos en pensamientos positivos y más adaptables. Además, la intervención implica mejorar las habilidades de afrontamiento del participante y la capacidad de ver una situación de manera más objetiva.
Conductual: Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR)
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) se administrará una vez a la semana durante un período de seis semanas durante 55 a 60 minutos. MBSR es una intervención estructurada que utiliza la meditación consciente para reducir el sufrimiento asociado con enfermedades físicas y psiquiátricas. MBSR es de naturaleza no religiosa y tiene como objetivo fomentar una mayor conciencia de la experiencia momento a momento de los procesos mentales notables.
Conductual: Psicoeducación y comprensión de la terapia con medicamentos bipolares
Psicoeducación y comprensión de los medicamentos bipolares La terapia se administrará una vez por semana durante un período de seis semanas durante 55 a 60 minutos. Psicoeducación y comprensión de la terapia de medicamentos bipolares tiene como objetivo proporcionar psicoeducación sobre la depresión bipolar, así como también proporcionar una plataforma para que los participantes aborden las preocupaciones sobre el manejo de su enfermedad. Se discutirán temas como el manejo de los síntomas, la reducción de las recaídas y las hospitalizaciones, así como el mantenimiento de los logros.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la Escala de Valoración de la Severidad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
La Escala de Valoración de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS; Posner et al., 2011) sirve como medida de resultado, que evalúa los constructos de comportamiento suicida (es decir, intentos reales, abortados o interrumpidos), gravedad y letalidad.
Aunque el comportamiento suicida es el resultado principal de interés, la ideación suicida (pasiva, activa, intensidad) también será evaluada por la C-SSRS.
La C-SSRS tiene cuatro constructos relevantes para la ideación suicida (IS) reciente: 1) gravedad (1=deseo de estar muerto, 2=pensamientos suicidas activos inespecíficos, 3=pensamientos suicidas con métodos, 4=intención suicida y 5=intención suicida con plan); 2) intensidad (suma a través de seis ítems cada uno valorado de 0 a 5: ideación más grave, frecuencia, duración, controlabilidad, disuasivos y razón); 3) comportamiento; y 4) letalidad.
Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las respuestas del formulario de datos demográficos
Periodo de tiempo: Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
El formulario de datos demográficos incluye preguntas sobre datos demográficos (p. ej., edad, sexo, educación, estado socioeconómico), composición familiar (p. ej., presencia de hijos dependientes, estado civil), situación de vida (personas sin hogar o sin hogar), antecedentes legales y psiquiátricos. Los cambios pertinentes en cuestiones legales y de vivienda se indagan como parte de la encuesta posterior a la prueba.
Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
El BDI-II es una medida de autoinforme de 21 ítems de la gravedad de los síntomas depresivos. Los ítems se puntúan de 0 a 3 para evaluar el nivel de gravedad de los síntomas. Las respuestas a los ítems se suman para obtener una puntuación total en la escala, donde las puntuaciones más altas sugieren una mayor gravedad de los síntomas depresivos.
Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la escala de capacidad adquirida para el suicidio (ACSS)
Periodo de tiempo: Post-intervención (Hasta seis semanas)
El ACSS es un instrumento de autoinforme de 7 elementos diseñado para evaluar los niveles de capacidad adquirida. En cada elemento, se les pide a los participantes que informen cuánto se identifican con el elemento, utilizando una escala de Likert de 5 puntos que va desde 0 "Para nada como yo" hasta 4 "Muy parecido a mí". Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 28; las puntuaciones más altas indican mayores niveles de capacidad adquirida.
Post-intervención (Hasta seis semanas)
Puntuación del Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
La Prueba de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol (AUDIT) es una medida de 10 ítems diseñada para identificar a personas cuyo consumo de alcohol las pone en riesgo de problemas relacionados con el alcohol, o que realmente están experimentando tales problemas. La AUDIT evalúa la frecuencia del consumo, los síntomas de dependencia y los signos de consumo perjudicial, cada uno en una escala de cuatro puntos, proporcionando una puntuación total entre 0 y 40. Una puntuación de 0 indica que el encuestado nunca ha tenido problemas con el alcohol, puntuaciones de 1 a 7 indican un consumo de alcohol de bajo riesgo, puntuaciones de 8 a 14 sugieren un consumo perjudicial de alcohol, y puntuaciones de 15 o más indican un trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave.
Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSS)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
La BSS es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que evalúa los pensamientos, actitudes e intenciones de un individuo con respecto al suicidio durante la semana pasada, incluidas las actitudes hacia vivir y morir, las reacciones esperadas ante estos pensamientos y la frecuencia de conductas suicidas pasadas. Los ítems ofrecen a los participantes tres opciones de respuesta (por ejemplo, "No tengo deseos de morir", "Tengo un débil deseo de morir" o "Tengo un deseo de morir moderado o fuerte") y se califican en una escala del 0 al 2, según la intensidad. Las puntuaciones se suman para obtener una puntuación total indicativa del riesgo de suicidio. Una puntuación más alta indica un mayor riesgo.
Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la Escala de Autoevaluación de Manía de Altman (ASRM)
Periodo de tiempo: Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
La ASRM es un cuestionario autoadministrado de cinco ítems sobre manía/hipomanía. Cada ítem se califica en una escala Likert anclada de cinco puntos, generando puntuaciones totales de la escala que van de 0 a 20. Una puntuación total mayor o igual a 6 indica síntomas de manía/hipomanía.
Preintervención, Postintervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la Organización Mundial de la Salud sobre Calidad de Vida - Versión Breve (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
El WHOQOL-BREF es una evaluación abreviada de la calidad de vida de 26 ítems. Produce puntuaciones para cuatro dominios de la calidad de vida, a saber, salud física, salud psicológica, relaciones sociales y entorno. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida o la salud y una mayor calidad de vida.
Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la Escala de Agresión Impulsiva/Premeditada (IPAS)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
El IPAS es un cuestionario de quince ítems que evalúa la agresión impulsiva y la agresión premeditada. Se pide a los participantes que indiquen hasta qué punto cada ítem caracterizó un incidente pasado de agresión durante los últimos 6 meses y que completen el IPAS en relación con esos actos en una escala Likert de 5 puntos desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo. Las puntuaciones altas indican una mayor agresión.
Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
Puntuación del Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15)
Periodo de tiempo: Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
El INQ-15 es una medida de la carga percibida y la pertenencia. Todas las afirmaciones se califican en una escala de 7 puntos, desde 1 (nada cierto para mí) hasta 7 (muy cierto para mí), con puntuaciones sumadas más altas que corresponden a niveles más altos de carga percibida y pertenencia.
Pre-intervención, Post-intervención (Hasta seis semanas)
Puntuación de la Escala de Psicodolor
Periodo de tiempo: Post-intervención (hasta seis semanas)
La Escala de Psicodolor es una escala de autoinforme de 13 ítems sobre dolor psicológico que utiliza una escala Likert de 5 puntos. Una puntuación más alta predice ideación suicida más allá de la influencia de la depresión y la desesperanza.
Post-intervención (hasta seis semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Emory University

Investigadores

  • Investigador principal: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Otro identificador: Emory IRB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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