Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowania samobójcze u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dorian Lamis, Emory University

Zachowania samobójcze u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej: rola biologicznych i środowiskowych czynników ryzyka wieku dziecięcego i dorosłego

Celem tego badania jest poznanie czynników środowiskowych i psychologicznych, które wpływają na samobójstwo u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. Ponadto badanie ma na celu określenie metod leczenia zmniejszających zachowania samobójcze i poprawiających jakość życia poprzez 6-tygodniowy grupowy program interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest poznanie czynników środowiskowych i psychologicznych, które wpływają na samobójstwo u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Ponadto badanie ma na celu określenie metod leczenia zmniejszających zachowania samobójcze i poprawiających jakość życia poprzez 6-tygodniowy grupowy program interwencji. Grupy będą obejmować takie tematy, jak rytm interpersonalny / społeczny i interwencje uważności, a także interwencje skupione na zrozumieniu i zmianie myśli, aby lepiej radzić sobie z depresją dwubiegunową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Rekrutacyjny
        • Grady Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dorian Lamis, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD)
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Ostro psychotyczny
  • Niestabilny medycznie
  • Historia zaburzeń ze spektrum schizofrenii
  • Historia objawów psychotycznych niezgodnych z nastrojem
  • Historia pierwotnego zaburzenia substancji
  • Historia pierwotnej choroby organicznej i/lub demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencji grupowej
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową otrzymają terapię w grupie od 4 do 12 uczestników płci męskiej i żeńskiej.
Behawioralne: Terapia rytmem interpersonalnym i społecznym (ISRT)
Terapia interpersonalna i rytmu społecznego (ISRT) będzie prowadzona raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni przez 55-60 minut. ISRT kładzie nacisk na identyfikację i utrzymywanie regularnej rutyny w życiu codziennym. Obejmuje to zajęcie się snem i rozwiązywanie problemów i konfliktów międzyludzkich poprzez skupienie się na codziennej rutynie.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna specyficzna dla choroby afektywnej dwubiegunowej (CBT)
Specyficzna dwubiegunowa terapia poznawczo-behawioralna (CBT) będzie prowadzona raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni przez 55-60 minut. Terapia jest bezpośrednio ukierunkowana na eliminację lub radzenie sobie z określonymi problemami doświadczanymi przez osoby z chorobą afektywną dwubiegunową. W ramach tej interwencji identyfikowane są nieprzystosowawcze myśli, zachowania i emocje uczestnika, a następnie uczenie się, jak kwestionować negatywne myśli i przeformułować je na pozytywne, bardziej adaptacyjne myśli. Dodatkowo interwencja polega na wzmocnieniu przez uczestnika umiejętności radzenia sobie i umiejętności bardziej obiektywnego spojrzenia na sytuację.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR)
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) będzie prowadzona raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni przez 55-60 minut. MBSR to ustrukturyzowana interwencja, która wykorzystuje medytację uważności w celu zmniejszenia cierpienia związanego z chorobami fizycznymi i psychicznymi. MBSR ma charakter niereligijny i ma na celu zachęcenie do zwiększonej świadomości chwilowego doświadczania zauważalnych procesów umysłowych.
Behawioralne: Psychoedukacja i zrozumienie terapii lekami dwubiegunowymi
Psychoedukacja i zrozumienie leków dwubiegunowych Terapia będzie prowadzona raz w tygodniu przez okres sześciu tygodni przez 55-60 minut. Psychoedukacja i zrozumienie terapii lekami dwubiegunowymi ma na celu zapewnienie psychoedukacji na temat depresji afektywnej dwubiegunowej, a także zapewnienie uczestnikom platformy do rozwiązywania problemów związanych z radzeniem sobie z chorobą. Omówione zostaną takie kwestie, jak radzenie sobie z objawami, ograniczanie nawrotów i hospitalizacji, a także utrzymywanie zdobyczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych Columbia (C-SSRS) Wynik
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Skala Columbia do Oceny Nasilenia Myśli i Zachowań Samobójczych (C-SSRS; Posner i in., 2011) służy jako miara wyników, która ocenia konstrukty zachowań samobójczych (tj. faktyczne, przerwane lub zakłócone próby), nasilenie i śmiertelność. Chociaż zachowania samobójcze są głównym interesującym wynikiem, myśli samobójcze (bierne, aktywne, intensywność) również będą oceniane za pomocą C-SSRS. C-SSRS ma cztery konstrukty istotne dla ostatnich myśli samobójczych (SI): 1) nasilenie (1=życzenie śmierci, 2=niejasne aktywne myśli samobójcze, 3=myśli samobójcze z metodami, 4=intencja samobójcza i 5=intencja samobójcza z planem); 2) intensywność (suma sześciu pozycji ocenianych od 0 do 5: najbardziej nasilone myśli, częstotliwość, czas trwania, możliwość kontroli, czynniki odstraszające i powód); 3) zachowanie; i 4) śmiertelność.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi w formularzu danych demograficznych
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (do sześciu tygodni)
Formularz danych demograficznych zawiera pytania dotyczące danych demograficznych (np. wiek, płeć, wykształcenie, status społeczno-ekonomiczny), składu rodziny (np. obecność dzieci na utrzymaniu, status związku), sytuacji życiowej (bezdomni vs. nie bezdomni), historii prawnej i psychiatrycznej. Stosowne zmiany w kwestiach mieszkaniowych i prawnych są pytane w ramach ankiety po teście.
Przedinterwencja, Postinterwencja (do sześciu tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Przedinterwencja, Postinterwencja (do sześciu tygodni)
BDI-II to 21-itemowa samoopisowa miara nasilenia objawów depresyjnych. Pozycje są punktowane od 0 do 3, aby ocenić poziom nasilenia objawów. Odpowiedzi na pozycje są sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku skali, przy czym wyższe wyniki sugerują większe nasilenie objawów depresyjnych.
Przedinterwencja, Postinterwencja (do sześciu tygodni)
Skala nabytej zdolności do samobójstwa (ACSS).
Ramy czasowe: Postinterwencja (do sześciu tygodni)
ACSS jest narzędziem samoopisowym składającym się z 7 pozycji, przeznaczonym do oceny poziomu nabytych zdolności. W przypadku każdego elementu uczestnicy proszeni są o określenie, jak bardzo identyfikują się z tym elementem, używając 5-punktowej skali Likerta od 0 „Wcale nie taki jak ja” do 4 „Bardzo podobny do mnie”. Suma punktów może mieścić się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom nabytych zdolności.
Postinterwencja (do sześciu tygodni)
Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT)
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Test Identyfikacji Zaburzeń Spożycia Alkoholu (AUDIT) to 10-punktowa skala zaprojektowana do identyfikacji osób, których spożycie alkoholu naraża je na ryzyko problemów związanych z alkoholem lub które faktycznie doświadczają takich problemów. AUDIT ocenia częstotliwość picia, objawy uzależnienia oraz oznaki szkodliwego spożycia, każdy na czteropunktowej skali, dostarczając łączny wynik od 0 do 40. Wynik 0 oznacza, że respondent nigdy nie miał problemów z alkoholem, wyniki od 1 do 7 wskazują na niskie ryzyko spożycia alkoholu, wyniki od 8 do 14 sugerują szkodliwe spożycie alkoholu, a wyniki 15 lub więcej wskazują na umiarkowane do ciężkie zaburzenie spożycia alkoholu.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Wynik Skali Myśli Samobójczych Becka (BSS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Skala Beznadziejności Becka (BSS) to 21-pozycyjny kwestionariusz samoopisowy oceniający myśli, postawy i intencje jednostki dotyczące samobójstwa w ciągu ostatniego tygodnia, w tym stosunek do życia i śmierci, przewidywane reakcje na te myśli oraz częstotliwość wcześniejszych zachowań samobójczych. Pozycje oferują uczestnikom trzy opcje odpowiedzi (np. "Nie mam ochoty umierać", "Mam słabą ochotę umrzeć" lub "Mam umiarkowaną do silnej ochotę umrzeć") i są oceniane w skali od 0 do 2, w zależności od intensywności. Wyniki są sumowane, aby uzyskać łączny wynik wskazujący na ryzyko samobójstwa. Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Wynik skali manii Altmana (ASRM)
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
ASRM to samodzielnie wypełniany pięciopunktowy kwestionariusz dotyczący manii/hipomanii.
Każdy punkt oceniany jest na pięciopunktowej skali Likerta, generując łączne wyniki w zakresie od 0 do 20.
Łączny wynik większy lub równy 6 wskazuje na objawy manii/hipomanii.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Światowej Organizacji Zdrowia Jakość Życia – Krótka (WHOQOL-BREF) Wynik
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
WHOQOL-BREF to skrócona, 26-punktowa ocena jakości życia. Generuje wyniki dla czterech domen jakości życia, a mianowicie: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie z życia lub zdrowia oraz wyższą jakość życia.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Wynik Skali Agresji Impulsywnej/Planowanej (IPAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
IPAS to piętnastopunktowy kwestionariusz oceniający impulsywną agresję i agresję z premedytacją. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, w jakim stopniu każdy z punktów charakteryzował incydent agresji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, oraz o wypełnienie IPAS w odniesieniu do tych działań na 5-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam”. Wysokie wyniki wskazują na większą agresję.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Kwestionariusz Potrzeb Interpersonalnych-15 (INQ-15) Wynik
Ramy czasowe: Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Skala INQ-15 mierzy poczucie bycia ciężarem oraz przynależności. Wszystkie stwierdzenia są oceniane w 7-punktowej skali od 1 (wcale mnie nie dotyczy) do 7 (bardzo mnie dotyczy), przy czym wyższe sumaryczne wyniki odpowiadają wyższemu poziomowi poczucia bycia ciężarem i przynależności.
Przed interwencją, Po interwencji (Do sześciu tygodni)
Wynik Skali Psychache
Ramy czasowe: Po interwencji (do sześciu tygodni)
Skala Psychache to 13-punktowa skala samooceny bólu psychicznego wykorzystująca 5-stopniową skalę Likerta. Wyższy wynik przewiduje myśli samobójcze wykraczające poza wpływ depresji i beznadziejności.
Po interwencji (do sześciu tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Inny identyfikator: Emory IRB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj