Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsetuhoinen käyttäytyminen potilailla, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dorian Lamis, Emory University

Itsetuhoinen käyttäytyminen potilailla, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö: biologisten ja lapsuuden ja aikuisten ympäristöriskitekijöiden roolit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville ympäristö- ja psykologiset tekijät, jotka vaikuttavat kaksisuuntaisen mielialahäiriön sairastavien potilaiden itsemurhaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan hoitoja itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi kuuden viikon ryhmäpohjaisen interventioohjelman avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada selville ympäristö- ja psykologiset tekijät, jotka vaikuttavat kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien potilaiden itsemurhaan. Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan hoitoja itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi ja elämänlaadun parantamiseksi kuuden viikon ryhmäpohjaisen interventioohjelman avulla. Ryhmät sisältävät aiheita, kuten ihmissuhde/sosiaalinen rytmi ja mindfulness-interventiot, sekä interventioita, jotka keskittyvät ymmärtämään ja muuttamaan ajatuksia, jotta ne selviävät paremmin kaksisuuntaisesta masennuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Rekrytointi
        • Grady Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dorian Lamis, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) diagnoosi
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset häiriöt
  • Akuutti psykoottinen
  • Lääketieteellisesti epävakaa
  • Skitsofreniaspektrihäiriön historia
  • Mielialan ristiriitaisten psykoottisten oireiden historia
  • Primaarisen aineen häiriön historia
  • Primaarinen orgaaninen sairaus ja/tai dementia historiassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäinterventioohjelma
Potilaat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, saavat hoitoa ryhmässä, jossa on 4–12 mies- ja naispuolista osallistujaa.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia (ISRT)
Ihmissuhde- ja sosiaalinen rytmiterapia (ISRT) annetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan 55-60 minuutin ajan. ISRT korostaa säännöllisen rutiinin tunnistamista ja ylläpitämistä jokapäiväisessä elämässä. Se sisältää unen käsittelemisen ja ihmisten välisten huolenaiheiden ja konfliktien ratkaisemisen keskittymällä päivittäiseen rutiiniin.
Käyttäytyminen: Bipolaarispesifinen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
Bipolaarispesifistä kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) annetaan kerran viikossa kuuden viikon aikana 55-60 minuutin ajan. Hoito keskittyy suoraan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien ihmisten kokemien erityisongelmien poistamiseen tai hallintaan. Osana tätä interventiota tunnistetaan osallistujan sopeutumattomia ajatuksia, käyttäytymistä ja tunteita, minkä jälkeen opitaan haastamaan negatiiviset ajatukset ja muotoutumaan uudelleen positiivisiksi, mukautuvammiksi ajatuksiksi. Lisäksi interventiossa parannetaan osallistujan selviytymistaitoja ja kykyä tarkastella tilannetta objektiivisemmin.
Käyttäytyminen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen (MBSR)
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -hoitoa annetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan 55-60 minuutin ajan. MBSR on jäsennelty interventio, joka hyödyntää mindfulness-meditaatiota fyysisiin ja psykiatrisiin sairauksiin liittyvän kärsimyksen vähentämiseen. MBSR on luonteeltaan ei-uskonnollinen ja sen tarkoituksena on rohkaista parempaa tietoisuutta havaittavien henkisten prosessien hetkestä hetkeen kokemisesta.
Käyttäytyminen: Psykokasvatus ja kaksisuuntaisen mielialalääkkeen hoidon ymmärtäminen
Psykokoulutus ja kaksisuuntaisten mielialalääkkeiden ymmärtäminen -terapiaa annetaan kerran viikossa kuuden viikon ajan 55-60 minuutin ajan. Psykokasvatus ja kaksisuuntaisen mielialalääkkeen ymmärtäminen -terapian tavoitteena on tarjota psykokoulutusta kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä sekä tarjota osallistujille alustan, jossa he voivat käsitellä sairautensa hallintaa koskevia huolenaiheita. Keskustellaan aiheista, kuten oireiden hallinnasta, uusiutumisen ja sairaalahoitojen vähentämisestä sekä hyötyjen säilyttämisestä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, Toimenpiteen jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS; Posner et al., 2011) toimii lopputuloksen mittarina, joka arvioi itsetuhoisen käyttäytymisen (eli todelliset, keskeytetyt tai keskeytyneet yritykset), vakavuuden ja tappavuuden rakenteita. Vaikka itsetuhoinen käyttäytyminen on ensisijainen kiinnostuksen kohteena oleva lopputulos, itsetuhoisia ajatuksia (passiiviset, aktiiviset, intensiteetti) arvioidaan myös C-SSRS:llä. C-SSRS:llä on neljä itsetuhoiseen ajatukseen (SI) liittyvää rakennetta: 1) vakavuus (1=kuolemanhalu, 2=epämääräiset aktiiviset itsetuhoiset ajatukset, 3=itsetuhoiset ajatukset menetelmillä, 4=itsetuhoinen aikomus ja 5=itsetuhoinen aikomus suunnitelmalla); 2) intensiteetti (summa kuudesta kohdasta, joista jokainen arvioidaan 0–5: vakavimmat ajatukset, tiheys, kesto, hallittavuus, esteet ja syy); 3) käyttäytyminen; ja 4) tappavuus.
Ennen toimenpidettä, Toimenpiteen jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos väestötietolomakkeen vastauksissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (enintään kuusi viikkoa)
Väestötietolomake sisältää kysymyksiä väestötiedoista (esim. ikä, sukupuoli, koulutus, sosioekonominen asema), perheen koostumuksesta (esim. huollettavana olevien lasten läsnäolo, parisuhteen tila), elintilanteesta (asunnoton vs. ei asunnoton), juridisesta ja psykiatrisesta historiasta. Olennaisia ​​muutoksia asunto- ja lakiasioissa tiedusllaan osana jälkitestausta.
Ennen interventiota, jälkiinterventio (enintään kuusi viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Ennen interventiota, jälkiinterventio (enintään kuusi viikkoa)
BDI-II on 21 kohdan itseraportin mitta masennusoireiden vakavuuden mittaamiseksi. Kohteet pisteytetään 0–3 oireiden vakavuuden arvioimiseksi. Kohteiden vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan masennusoireiden vakavuusasteeseen.
Ennen interventiota, jälkiinterventio (enintään kuusi viikkoa)
Hankittu itsemurha-asteikon (ACSS) pistemäärä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään kuusi viikkoa)
ACSS on 7-kohdan itseraportointiväline, joka on suunniteltu arvioimaan hankittujen kykyjen tasoa. Jokaisen kohteen kohdalla osallistujia pyydetään raportoimaan, kuinka paljon he samaistuivat esineeseen käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta "Ei ollenkaan kuten minä" 4:ään "erittäin kuten minä". Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–28, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hankittua kykyä.
Intervention jälkeinen (enintään kuusi viikkoa)
Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti (AUDIT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Ennakkotutkimus, Jälkitutkimus (Korkeintaan kuusi viikkoa)
The Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) on 10 kysymyksen mittari, jonka tarkoituksena on tunnistaa henkilöt, joiden alkoholinkäyttö altistaa heidät alkoholiin liittyville ongelmille tai jotka kokevat jo tällaisia ongelmia. AUDIT arvioi juomisen tiheyttä, riippuvuuden oireita ja haitallisen kulutuksen merkkejä, jokainen neliportaisella asteikolla, antaen kokonaispistemäärän välillä 0–40. Pistemäärä 0 osoittaa, että vastaajalla ei ole koskaan ollut ongelmia alkoholin kanssa, pistemäärät 1–7 osoittavat matalan riskin alkoholinkulutusta, pistemäärät 8–14 viittaavat haitalliseen alkoholinkulutukseen ja pistemäärät 15 tai enemmän osoittavat keskivaikeaa tai vaikeaa alkoholinkäyttöhäiriötä.
Ennakkotutkimus, Jälkitutkimus (Korkeintaan kuusi viikkoa)
Beckin itsemurha-ajatuksia mittaava asteikko (BSS) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen interventiota, Intervention jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)
BSS on 21 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, joka arvioi yksilön ajatuksia, asenteita ja aikomuksia itsemurhan suhteen viimeisen viikon aikana, mukaan lukien asenteet elämää ja kuolemaa kohtaan, odotetut reaktiot näihin ajatuksiin sekä aikaisemman itsetuhoisen käyttäytymisen tiheyden. Kohdat tarjoavat osallistujille kolme vastausvaihtoehtoa (esim. "Minulla ei ole halua kuolla", "Minulla on heikko halu kuolla" tai "Minulla on kohtalainen tai voimakas halu kuolla") ja ne arvioidaan asteikolla 0–2 intensiteetin perusteella. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka osoittaa itsemurhariskiä. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa riskiä.
Ennen interventiota, Intervention jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)
Altmanin itsearviointimaniaskaala (ASRM) -pisteet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä, Toimenpiteen jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)
ASRM on itse täytettävä viiden kysymyksen kysely, joka koskee maniaa/hypomaniaa. Jokainen kohta arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, mikä tuottaa kokonaisasteikon pisteet vaihdellen 0:sta 20:een. Kokonaispistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 6, osoittaa manian/hypomanian oireita.
Ennen toimenpidettä, Toimenpiteen jälkeen (Enintään kuusi viikkoa)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - lyhyt versio (WHOQOL-BREF) -pistemäärä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, Interventiota seuraava (jopa kuusi viikkoa)
WHOQOL-BREF on lyhennetty 26-kysymyksen elämänlaadun arviointi. Se tuottaa pisteet neljälle elämänlaadun alueelle: fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään tai terveyteen sekä korkeampaa elämänlaatua.
Interventiota edeltävä, Interventiota seuraava (jopa kuusi viikkoa)
Impulsiivinen/Ennakkoon Suunniteltu Agressioasteikko (IPAS) Pistemäärä
Aikaikkuna: Interventiota edeltävä, Interventiota seuraava (Enintään kuusi viikkoa)
IPAS on viisitoista kohdetta sisältävä kysely, joka arvioi impulsiivista ja suunnitelmallista aggressiota. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka paljon jokainen kohta kuvailee viimeisen 6 kuukauden aikana tapahtunutta aggressiotapahtumaa, ja heidän tulee täyttää IPAS näihin tekoihin liittyen 5-asteikolla (erittäin samaa mieltä – erittäin eri mieltä). Korkeat pisteet osoittavat suurempaa aggressiota.
Interventiota edeltävä, Interventiota seuraava (Enintään kuusi viikkoa)
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15) -pistetulos
Aikaikkuna: Ennakkotilanne, Jälkiselvitys (Enintään kuusi viikkoa)
INQ-15 on mittari koetulle taakkalaisuudelle ja kuuluvuudelle. Kaikki väittämät arvioidaan 7-portaisella asteikolla arvosta 1 (ei lainkaan totta minulle) arvoon 7 (hyvin totta minulle), joissa korkeammat summatulokset vastaavat korkeampia koetun taakkalaisuuden ja kuuluvuuden tasoja.
Ennakkotilanne, Jälkiselvitys (Enintään kuusi viikkoa)
Psyykkipäänsärkyskaalan pistemäärä
Aikaikkuna: Interventiojälkeinen (Enintään kuusi viikkoa)
Psychache-asteikko on 13-kysymyksinen itsearviointiasteikko psykologiselle kivulle, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa. Korkeampi pistemäärä ennustaa itsetuhoisia ajatuksia masennuksen ja toivottomuuden vaikutuksista riippumatta.
Interventiojälkeinen (Enintään kuusi viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emory University

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Muu tunniste: Emory IRB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisten välinen ja sosiaalinen rytmiterapia (ISRT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa