双相情感障碍患者的自杀行为
2026年1月5日 更新者:Dorian Lamis、Emory University
双相情感障碍患者的自杀行为:生物学和儿童及成人环境危险因素的作用
本研究的目的是了解影响双相情感障碍患者自杀倾向的环境和心理因素。
此外,该研究旨在通过为期 6 周的小组干预计划确定减少自杀行为和改善生活质量的治疗方法。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
本研究的目的是了解影响双相情感障碍患者自杀的环境和心理因素。
此外,该研究旨在通过为期 6 周的小组干预计划确定减少自杀行为和改善生活质量的治疗方法。
小组将包括人际关系/社会节奏和正念干预等主题,以及侧重于理解和改变思想以更好地应对双相抑郁症的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Dorian Lamis, PhD
- 电话号码:(404) 616-3533
- 邮箱:dorian.lamis@emory.edu
学习地点
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30303
- 招聘中
- Grady Health System
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接触:
- Dorian Lamis, PhD
- 电话号码:(404) 616-3533
- 邮箱:dorian.lamis@emory.edu
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首席研究员:
- Dorian Lamis, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 英语会话
- 双相情感障碍 (BD) 的诊断
- 能够提供书面知情同意书
排除标准:
- 认知障碍
- 严重精神病
- 身体不稳定
- 精神分裂症谱系障碍病史
- 心境不一致精神病症状史
- 原发性物质障碍史
- 原发器质性疾病和/或痴呆病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:小组干预计划
被诊断患有双相情感障碍的患者将在 4 至 12 名男性和女性参与者的小组中接受治疗。
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人际关系和社会节奏疗法 (ISRT) 将在六周内每周进行一次,每次 55-60 分钟。
ISRT 强调在日常生活中确定并保持规律的作息规律。
它包括通过关注日常生活来解决睡眠问题和解决人际关系问题和冲突。
双相情感障碍特定认知行为疗法 (CBT) 将在六周内每周进行一次,持续 55-60 分钟。该疗法直接专注于消除或管理双相情感障碍患者遇到的特定问题。
作为这种干预的一部分,参与者的适应不良思想、行为和情绪会被识别出来,然后学习如何挑战消极思想并将其转变为积极的、更具适应性的思想。
此外,干预涉及提高参与者的应对技巧和更客观地看待情况的能力。
基于正念的减压 (MBSR) 将在六周内每周一次,持续 55-60 分钟。
MBSR 是一种结构化的干预措施,它利用正念冥想来减少与身体和精神疾病相关的痛苦。
MBSR 本质上是非宗教的,旨在鼓励人们增强对明显心理过程的即时体验的认识。
心理教育和理解双极药物治疗将在六周内每周进行一次,持续 55-60 分钟。
心理教育和理解双相情感障碍药物疗法旨在提供有关双相情感障碍的心理教育,并为参与者提供一个平台来解决他们对疾病管理的担忧。
将讨论管理症状、减少复发和住院以及保持收益等问题
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 分数
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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哥伦比亚自杀严重程度评定量表(C-SSRS;Posner等人,2011年)作为结果测量工具,用于评估自杀行为(即实际、中止或中断的尝试)、严重程度和致死性等构念。
虽然自杀行为是主要关注的结果,但自杀意念(被动、主动、强度)也将通过C-SSRS进行评估。
C-SSRS包含四个与近期自杀意念(SI)相关的构念:1)严重程度(1=希望死亡,2=非特异性主动自杀念头,3=有方法的具体自杀念头,4=自杀意图,5=有计划的完整自杀意图);2)强度(六个项目各评0-5分后求和:最严重意念、频率、持续时间、可控性、抑制因素和原因);3)行为;以及4)致死性。
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干预前,干预后(最长六周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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人口统计数据表答案的变化
大体时间:干预前、干预后(最多六周)
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人口统计数据表包括有关人口统计(例如,年龄、性别、教育、社会经济地位)、家庭构成(例如,是否有受抚养子女、关系状况)、生活状况(无家可归与非无家可归)、法律和精神病史的问题。
作为测试后调查的一部分,询问住房和法律问题的相关变化。
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干预前、干预后(最多六周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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贝克抑郁量表-II (BDI-II)
大体时间:干预前、干预后(最多六周)
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BDI-II 是衡量抑郁症状严重程度的 21 项自我报告指标。
这些项目从 0 到 3 打分,以评估症状的严重程度。
将对这些项目的反应相加得出一个总的量表分数,分数越高表明抑郁症状的严重程度越高。
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干预前、干预后(最多六周)
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获得性自杀量表 (ACSS) 评分的能力
大体时间:干预后(最多六周)
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ACSS 是一个包含 7 个项目的自我报告工具,旨在评估获得的能力水平。
在每个项目上,参与者都被要求报告他们对该项目的认同程度,使用 5 点李克特量表,范围从 0“完全不像我”到 4“非常像我”。
总分可能在 0 到 28 之间,分数越高表示获得的能力水平越高。
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干预后(最多六周)
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)分数
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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酒精使用障碍识别测试(AUDIT)是一个包含10个项目的测量工具,旨在识别那些酒精使用使其面临酒精相关问题风险,或实际上正在经历此类问题的个体。
AUDIT评估饮酒频率、依赖症状和有害消费迹象,每项均采用四级评分,总分在0到40分之间。
0分表示受访者从未因酒精产生问题,1至7分表示低风险酒精消费,8至14分表明有害酒精消费,15分或以上则表示中度至重度酒精使用障碍。
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干预前,干预后(最长六周)
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贝克自杀意念量表(BSS)评分
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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BSS是一份包含21个项目的自我报告工具,用于评估个体在过去一周内关于自杀的想法、态度和意图,包括对生与死的态度、对这些想法的预期反应以及过去自杀行为的频率。
项目为参与者提供三个回答选项(例如,“我不想死”、“我有轻微的死之愿望”或“我有中度至强烈的死之愿望”),并根据强度按0到2的等级评分。
分数相加得出总分,以指示自杀风险。
分数越高,风险越高。
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干预前,干预后(最长六周)
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Altman躁狂自评量表(ASRM)评分
大体时间:干预前、干预后(最长六周)
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ASRM是一份关于躁狂/轻躁狂的自评五项目问卷。
每个项目均采用五点李克特量表进行评分,总分范围从0到20分。
总分大于或等于6分表明存在躁狂/轻躁狂症状。
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干预前、干预后(最长六周)
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世界卫生组织生活质量简表(WHOQOL-BREF)评分
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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WHOQOL-BREF是一份简化的26项生活质量评估量表。
它生成四个生活质量领域的评分,即:身体健康、心理健康、社会关系和环境。
分数越高表示对生活或健康的满意度越高,生活质量也越高。
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干预前,干预后(最长六周)
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冲动性/预谋性攻击量表 (IPAS) 分数
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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IPAS是一份包含十五个条目的问卷,用于评估冲动性攻击和预谋性攻击。
参与者被要求指出在过去6个月内,每个条目在多大程度上描述了他们过去的攻击事件,并基于这些行为在从强烈同意到强烈不同意的5点李克特量表上完成IPAS。
高分表示更强的攻击性。
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干预前,干预后(最长六周)
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人际需求问卷-15 (INQ-15) 得分
大体时间:干预前,干预后(最长六周)
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INQ-15 是用于测量感知负担感和归属感的量表。
所有陈述均采用 7 点量表评分,从 1(完全不符合我的情况)到 7(非常符合我的情况),总分越高表示感知负担感和归属感水平越高。
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干预前,干预后(最长六周)
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心理疼痛量表评分
大体时间:干预后(最长六周)
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《心理痛苦量表》是一个包含13个项目的自评量表,采用5点李克特量表评估心理痛苦。
高分可预测超出抑郁和绝望影响的自杀意念。
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干预后(最长六周)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Dorian Lamis, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月10日
首次发布 (估计的)
2015年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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