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Comportement suicidaire chez les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire

5 janvier 2026 mis à jour par: Dorian Lamis, Emory University

Comportement suicidaire chez les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire : les rôles des facteurs de risque biologiques et environnementaux chez l'enfant et l'adulte

Le but de cette étude est d'apprendre les facteurs environnementaux et psychologiques qui ont un impact suicidaire chez les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire. De plus, l'étude vise à identifier des traitements pour réduire le comportement suicidaire et améliorer la qualité de vie grâce à un programme d'intervention de groupe de 6 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'apprendre les facteurs environnementaux et psychologiques qui ont un impact suicidaire chez les patients atteints de trouble bipolaire. De plus, l'étude vise à identifier des traitements pour réduire le comportement suicidaire et améliorer la qualité de vie grâce à un programme d'intervention de groupe de 6 semaines. Les groupes comprendront des sujets tels que le rythme interpersonnel/social et les interventions de pleine conscience, ainsi que des interventions axées sur la compréhension et la modification des pensées pour mieux faire face à la dépression bipolaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Recrutement
        • Grady Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dorian Lamis, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Diagnostic du trouble bipolaire (TB)
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Déficiences cognitives
  • Psychotique aiguë
  • Médicalement instable
  • Antécédents de trouble du spectre de la schizophrénie
  • Antécédents de symptômes psychotiques incongrus avec l'humeur
  • Antécédents de trouble de substance primaire
  • Antécédents de maladie organique primaire et/ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'intervention de groupe
Les patients diagnostiqués avec un trouble bipolaire recevront une thérapie dans un cadre de groupe de 4 à 12 participants hommes et femmes.
Comportemental: Thérapie du rythme interpersonnel et social (ISRT)
La thérapie du rythme interpersonnel et social (ISRT) sera administrée une fois par semaine sur une période de six semaines pendant 55 à 60 minutes. L'ISRT met l'accent sur l'identification et le maintien d'une routine régulière dans la vie quotidienne. Cela comprend la gestion du sommeil et la résolution des problèmes et des conflits interpersonnels en se concentrant sur la routine quotidienne.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) bipolaire spécifique
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) bipolaire spécifique sera administrée une fois par semaine sur une période de six semaines pendant 55 à 60 minutes. La thérapie est directement axée sur l'élimination ou la gestion des problèmes spécifiques rencontrés par les personnes atteintes de trouble bipolaire. Dans le cadre de cette intervention, les pensées, les comportements et les émotions inadaptés des participants sont identifiés, puis ils apprennent à défier les pensées négatives et à les recadrer en pensées positives et plus adaptatives. De plus, l'intervention consiste à améliorer les capacités d'adaptation du participant et sa capacité à voir une situation plus objectivement.
Comportemental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR)
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sera administrée une fois par semaine sur une période de six semaines pendant 55 à 60 minutes. MBSR est une intervention structurée qui utilise la méditation de pleine conscience pour réduire la souffrance associée aux maladies physiques et psychiatriques. Le MBSR est de nature non religieuse et vise à encourager une prise de conscience accrue de l'expérience instantanée des processus mentaux perceptibles.
Comportemental: Psycho-éducation et compréhension de la thérapie par les médicaments bipolaires
Psycho-éducation et compréhension des médicaments bipolaires Une thérapie sera administrée une fois par semaine sur une période de six semaines pendant 55 à 60 minutes. Psycho-éducation et compréhension de la thérapie des médicaments bipolaires vise à fournir une psycho-éducation sur la dépression bipolaire ainsi qu'à fournir une plate-forme aux participants pour répondre aux préoccupations concernant la gestion de leur maladie. Des questions telles que la gestion des symptômes, la réduction des rechutes et des hospitalisations ainsi que le maintien des gains seront discutées

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'Échelle d'Évaluation de la Sévérité du Suicide de Columbia (C-SSRS)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
L'échelle Columbia d'évaluation de la sévérité du suicide (C-SSRS ; Posner et al., 2011) sert de mesure de résultat, évaluant les construits de comportement suicidaire (c'est-à-dire les tentatives réelles, avortées ou interrompues), la sévérité et la létalité. Bien que le comportement suicidaire soit le principal résultat d'intérêt, l'idéation suicidaire (passive, active, intensité) sera également évaluée par la C-SSRS. La C-SSRS comporte quatre construits pertinents pour l'idéation suicidaire (IS) récente : 1) sévérité (1=souhait de mourir, 2=pensées suicidaires actives non spécifiques, 3=pensées suicidaires avec méthodes, 4=intention suicidaire, et 5=intention suicidaire avec plan) ; 2) intensité (somme de six items chacun noté de 0 à 5 : idéation la plus sévère, fréquence, durée, contrôlabilité, facteurs dissuasifs et raison) ; 3) comportement ; et 4) létalité.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les réponses du formulaire de données démographiques
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (jusqu'à six semaines)
Le formulaire de données démographiques comprend des questions sur les données démographiques (par exemple, l'âge, le sexe, l'éducation, le statut socio-économique), la composition de la famille (par exemple, la présence d'enfants à charge, le statut relationnel), la situation de vie (sans abri ou non), les antécédents juridiques et psychiatriques. Les changements pertinents dans le logement et les problèmes juridiques sont demandés dans le cadre de l'enquête post-test.
Pré-intervention, Post-intervention (jusqu'à six semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'inventaire de la dépression de Beck-II (BDI-II)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (jusqu'à six semaines)
Le BDI-II est une mesure d'auto-évaluation en 21 points de la gravité des symptômes dépressifs. Les items sont notés de 0 à 3 pour évaluer le niveau de sévérité des symptômes. Les réponses aux items sont additionnées pour obtenir un score total à l'échelle, les scores les plus élevés suggérant une sévérité plus élevée des symptômes dépressifs.
Pré-intervention, Post-intervention (jusqu'à six semaines)
Score de l'échelle de capacité acquise pour le suicide (ACSS)
Délai: Post-intervention (jusqu'à six semaines)
L'ACSS est un instrument d'auto-évaluation en 7 éléments conçu pour évaluer les niveaux de capacité acquise. Sur chaque élément, les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils s'identifient à l'élément, en utilisant une échelle de Likert à 5 points allant de 0 « Pas du tout comme moi » à 4 « Même beaucoup comme moi ». Les scores totaux peuvent varier de 0 à 28, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de capacité acquise.
Post-intervention (jusqu'à six semaines)
Score du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) est une mesure en 10 items conçue pour identifier les personnes dont la consommation d'alcool les expose à un risque de problèmes liés à l'alcool, ou qui rencontrent effectivement de tels problèmes. L'AUDIT évalue la fréquence de consommation, les symptômes de dépendance et les signes de consommation nocive, chacun sur une échelle de quatre points, fournissant un score total entre 0 et 40. Un score de 0 indique que le répondant n'a jamais eu de problèmes liés à l'alcool, les scores de 1 à 7 indiquent une consommation d'alcool à faible risque, les scores de 8 à 14 suggèrent une consommation nocive d'alcool, et les scores de 15 ou plus indiquent un trouble lié à la consommation d'alcool modéré à sévère.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score de l'Échelle de Beck pour l'Idéation Suicidaire (BSS)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Le BSS est un instrument d'auto-évaluation en 21 items qui évalue les pensées, les attitudes et les intentions d'un individu concernant le suicide au cours de la semaine écoulée, y compris les attitudes envers la vie et la mort, les réactions attendues à ces pensées, et la fréquence des comportements suicidaires passés. Les items proposent aux participants trois options de réponse (par exemple, « Je n'ai pas envie de mourir », « J'ai un faible désir de mourir », ou « J'ai un désir modéré à fort de mourir ») et sont notés sur une échelle de 0 à 2, en fonction de l'intensité. Les scores sont additionnés pour fournir un score total indicatif du risque de suicide. Un score plus élevé indique un risque plus élevé.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score de l'échelle d'auto-évaluation de la manie d'Altman (ASRM)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
L'ASRM est un questionnaire auto-administré de cinq items concernant la manie/hypomanie. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert ancrée en cinq points, générant des scores totaux d'échelle allant de 0 à 20. Un score total supérieur ou égal à 6 indique des symptômes de manie/hypomanie.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score de l'Organisation mondiale de la Santé pour la qualité de vie - version brève (WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Le WHOQOL-BREF est une évaluation abrégée de la qualité de vie en 26 items. Il produit des scores pour quatre domaines de la qualité de vie, à savoir : la santé physique, la santé psychologique, les relations sociales et l'environnement. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction vis-à-vis de la vie ou de la santé et une qualité de vie supérieure.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score de l'échelle d'agressivité impulsive/préméditée (IPAS)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
L'IPAS est un questionnaire de quinze items qui évalue l'agression impulsive et l'agression préméditée. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure chaque item caractérisait un incident d'agression passé au cours des 6 derniers mois et à compléter l'IPAS en relation avec ces actes sur une échelle de Likert en 5 points allant de tout à fait d'accord à pas du tout d'accord. Des scores élevés indiquent une plus grande agressivité.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score du Questionnaire des Besoins Interpersonnels-15 (INQ-15)
Délai: Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
L'INQ-15 est une mesure de la charge perçue et du sentiment d'appartenance. Toutes les déclarations sont évaluées sur une échelle de 7 points allant de 1 (pas du tout vrai pour moi) à 7 (très vrai pour moi), les scores totaux plus élevés correspondant à des niveaux plus élevés de charge perçue et de sentiment d'appartenance.
Pré-intervention, Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
Score de l'échelle de psychalgie
Délai: Post-intervention (Jusqu'à six semaines)
L'échelle de Psychache est une échelle d'auto-évaluation de 13 items mesurant la douleur psychologique sur une échelle de Likert en 5 points. Un score plus élevé est prédictif d'idéation suicidaire au-delà de l'influence de la dépression et du désespoir.
Post-intervention (Jusqu'à six semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dorian Lamis, PhD, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 novembre 2015

Première publication (Estimé)

13 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00084800
  • 2025P010887 (Autre identifiant: Emory IRB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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